Bau einer kleinvolumigen Injektionsreinigungsanlage
Bau einer kleinvolumigen Injektionsreinigungsanlage
Das Layout der Ampullenfüll- und Versiegelungsverbindungslinie in der Injektionsreinigungsanlage umfasst: lineares Layout und L-förmiges Layout. Bei der Ausrüstung mit L-förmigem Aufbau werden die Komponenten des Abfüllsystems auf der Arbeitsfläche platziert und die Rückseite der Ausrüstung an die Wand gestellt; Der Gerätebetrieb umfasst den normalen Abbau von Produktionsabläufen, die Probenahme und das Befüllen von Komponenten ...
Textbeschriftung: Injektionsreinigungsanlage, Reinigungstechnikbau
Bau von Kleinserien-Injektionsreinigungsanlagen
Das Layout der Ampullenfüll- und Versiegelungsverbindungslinie in der Injektionsreinigungsanlage umfasst: lineares Layout und L-förmiges Layout. Bei der Ausrüstung mit L-förmigem Aufbau werden die Komponenten des Abfüllsystems auf der Arbeitsfläche platziert und die Rückseite der Ausrüstung an die Wand gestellt; Der Gerätebetrieb umfasst den normalen Produktionsbetrieb, die Demontage und Installation von Probenahme- und Füllteilen befindet sich im C- oder B-Ebenenbereich, und die Gerätewartung und -wartung erfolgt im Wasch- und Trockenraum der D-Ebene. D-Level-Entladung; realisiert die effektive Trennung von Betriebs- und Wartungsbereich, Personal und Logistik, reduziert die Verschmutzung der Umwelt durch Wartung und übernimmt eine L-förmige Anordnung, um die Fläche von u200bu200bC- oder B-Level-Bereichen zu reduzieren.
Die Verbindungslinie zum Füllen und Verschließen von Ampullen besteht hauptsächlich aus einer vertikalen Ultraschallreinigungsmaschine für Ampullen, einem Tunnelsterilisationstrockner und einer Maschine zum Füllen und Verschließen von Ampullen. Der Sterilisationstrockner vom Tunneltyp verwendet eine lange Box-Heißluftzirkulation oder eine Infrarotstrahlungsheizung zum Trocknen und Sterilisieren, hauptsächlich um den Anforderungen der kontinuierlichen Produktion und Depyrogenisierungssterilisation gerecht zu werden. Die Depyrogenisierungssterilisation von Fläschchen ist ein wichtiger Bestandteil aseptischer Abfüllvorgänge. Der Vorwärmabschnitt mit laminarer Strömung besteht hauptsächlich aus einem Primärluftfilter, einem Vorwärmkasten mit laminarer Strömung, einem Vorwärmventilator mit laminarer Strömung, einem Dämpferregler, einer Lufthaube, einem Hochleistungsfilter, einem Filterinstallationsrahmen, einem Ultraschallwandler und einer Entfeuchtung. Er besteht aus einem Abluftventilator und anderem Komponenten. Während die Flasche den Vorheizbereich durchläuft, saugt der Entfeuchtungsventilator das an der Flasche hängende Wasser und die feuchte und heiße Luft im Heizbereich ab. Die heiße Luft aus dem Heizbereich trocknet und wärmt die Flasche vor, um sicherzustellen, dass das Innere des Tunnels warm ist. Der Temperaturgradient verringert den Thermoschock der Durchstechflasche. Der Trocknungs- und Sterilisationsabschnitt mit laminarer Strömung besteht hauptsächlich aus einem Heizkasten, einem Heizventilator mit laminarer Strömung, einem Kühlwasserrohrsystem, einem elektrischen Heizrohr, einer Windhaube, einem Hochtemperatur-Hochleistungsfilter, einem Primärfilter usw . Der Luftverlust im Hohlraum wird ausgeglichen und die Dichtung mit einem Primärfilter ausgestattet. Um die Luftgleichmäßigkeit zu verbessern und eine gute Wärmegleichmäßigkeit zu erreichen, ist oberhalb des Hochleistungsfilters vom Ventilatorauslass und unterhalb des Übertragungsnetzbandes eine Strömungsausgleichsvorrichtung installiert. Gemäß GMP ist es erforderlich, dass nach dem Erhitzen des Fläschchens der Depyrogenierungsprozess eine Reduzierung um mindestens 3 logarithmische Einheiten erreichen muss. Zhongjing Global Purification kann Beratung, Planung, Design, Konstruktion, Installation, Umbau und andere unterstützende Dienstleistungen für Reinigungswerkstätten und Sterilwerkstätten anbieten.
Verwenden Sie zur Reinigung in der Produktion gereinigtes Wasser oder Wasser für Injektionszwecke, um eine erneute Kontamination des Behälters zu vermeiden. Das Endspülwasser sollte den Anforderungen von Wasser für Injektionszwecke entsprechen. Der Reinigungsprozess muss überprüft werden. Zu den Überprüfungsparametern gehören die Wartungszeit des Ultraschallwasserbads, die Wasserbadtemperatur, der Sprühwasserdruck im Behälter, der Druck der Druckluft, das verbleibende Wasservolumen nach dem Einführen der Druckluft und die Anzahl Anzahl der Zyklen, die Flaschenwaschgeschwindigkeit, der Wasserdruck, die unlöslichen Partikel, die sichtbaren Fremdstoffe in den Ampullen nach dem Waschen usw. Die Hauptpunkte der Reinigungs- und Sterilisationsprozesskontrolle sind: die Sauberkeitsüberwachung der Flasche, die Temperaturbeobachtung und Aufzeichnung des Sterilisationsprozesses, der regelmäßige Austausch von Luft- und Wasserfilterelementen sowie die Druckkontrolle bei der Luft- und Wasserfiltration.
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