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Construcción de planta de purificación por inyección de pequeño volumen.
El diseño de la línea de conexión de llenado y sellado de ampollas en la planta de purificación por inyección incluye: diseño lineal y diseño en forma de L. El equipo de diseño en forma de L coloca los componentes del sistema de llenado en la superficie de operación y coloca la parte posterior del equipo contra la pared; La operación del equipo incluye el desmantelamiento normal de las operaciones de producción, muestreo y llenado de componentes...
Etiqueta de texto: Planta de purificación por inyección, construcción de ingeniería de purificación.
Construcción de planta depuradora por inyección de pequeño volumen.
El diseño de la línea de conexión de llenado y sellado de ampollas en la planta de purificación por inyección incluye: diseño lineal y diseño en forma de L. El equipo de diseño en forma de L coloca los componentes del sistema de llenado en la superficie de operación y coloca la parte posterior del equipo contra la pared; La operación del equipo incluye las operaciones normales de producción, el desmontaje y la instalación de piezas de muestreo y llenado se encuentran en el área de nivel C o B, y el mantenimiento y mantenimiento del equipo se encuentran en la sala de lavado y secado del nivel D. alta de nivel D; realiza la separación efectiva del área de operación y el área de mantenimiento, personal y logística, reduce la contaminación del mantenimiento al medio ambiente y adopta un diseño en forma de L para reducir el área de u200bu200bC o área de nivel B.
La línea de conexión para llenado y sellado de ampollas se compone principalmente de una máquina de limpieza ultrasónica vertical para ampollas, un secador de esterilización tipo túnel y una máquina de llenado y sellado de ampollas. El secador de esterilización tipo túnel adopta circulación de aire caliente de caja larga o calentamiento por radiación infrarroja para el secado y la esterilización, principalmente para satisfacer las necesidades de producción continua y esterilización por despirogenación. La esterilización por despirogenación de viales es una parte importante de las operaciones de llenado aséptico. La sección de flujo laminar de precalentamiento se compone principalmente de un filtro de aire primario, una caja de flujo laminar de precalentamiento, un ventilador de flujo laminar de precalentamiento, un regulador de compuerta, una campana de aire, un filtro de alta eficiencia, un marco de instalación de filtro, un transductor ultrasónico, deshumidificación. Se compone de un extractor de aire y otros componentes. Durante el proceso de paso de la botella por la sección de precalentamiento, el ventilador deshumidificador succiona el agua que cuelga fuera de la botella y el aire húmedo y caliente en la sección de calentamiento. El aire caliente de la sección de calentamiento seca y precalienta la botella para garantizar que el interior del túnel esté bien. El gradiente de temperatura reduce el choque térmico del vial. La sección de flujo laminar de secado y esterilización se compone principalmente de una caja de calefacción, un ventilador de flujo laminar de calefacción, un sistema de tuberías de agua de refrigeración, una tubería de calefacción eléctrica, una campana extractora, un filtro de alta temperatura y alta eficiencia, un filtro primario, etc. . Se compensa la pérdida de volumen de aire en la cavidad y el sello está equipado con un filtro primario. Para mejorar la uniformidad del aire y lograr una buena uniformidad del calor, se instala un dispositivo de ecualización de flujo encima del filtro de alta eficiencia desde la salida del ventilador y debajo de la correa de malla de transmisión; Según GMP, una vez calentado el vial, el proceso de despirogenación debe lograr una reducción de al menos 3 unidades logarítmicas. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para talleres de purificación y talleres estériles.
Utilice agua purificada o agua para inyección para la limpieza en producción para evitar la recontaminación del recipiente, y el agua de enjuague final debe cumplir con los requisitos del agua para inyección; se debe verificar el proceso de limpieza y los parámetros de verificación incluyen el tiempo de mantenimiento del baño de agua ultrasónico, la temperatura del baño de agua, la presión del agua rociada en el recipiente, la presión del aire comprimido, el volumen de agua restante después de introducir el aire comprimido, el número de ciclos, la velocidad de lavado de las botellas, la presión del agua, las partículas insolubles, las materias extrañas visibles en las ampollas después del lavado, etc. Los puntos principales del control del proceso de limpieza y esterilización son: la observación de la limpieza de la botella, la observación de la temperatura y el registro del proceso de esterilización, el reemplazo regular de los elementos filtrantes de aire y agua y el control de la presión durante la filtración de aire y agua.
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