Ausrüstung zur Herstellung biologischer Produkte im Labor für biologische Zellen
In der modernen Produktindustrie profitieren biologische Produkte von der Entwicklung der Biotechnologie. Neben der Entwicklung grundlegender Theorien der Biotechnologie wie der genetischen Rekombinationstechnologie ist die Entwicklung der Biotechnologie größtenteils die Entwicklung biotechnologischer Geräte, insbesondere Computertechnologie und Nanomaterialien ...
Textbeschriftung: Zelllabor, biologisches Zelllabor, Ausrüstung zur Herstellung biologischer Produkte
Produktionsausrüstung für biologische Produkte im Labor für biologische Zellen
In der modernen Produktindustrie profitieren biologische Produkte von der Entwicklung der Biotechnologie. Neben der Entwicklung grundlegender Theorien der Biotechnologie wie der Gen-Rekombinationstechnologie ist die Entwicklung der Biotechnologie hauptsächlich die Entwicklung biotechnologischer Geräte, insbesondere Computertechnologie und Nanomaterialtechnologie.
Heutzutage weisen Anlagen für biologische Produkte viele Gemeinsamkeiten mit anderen GMP-Anlagen auf, wie z. B. die Notwendigkeit von Wasser- und Dampfsystemen, Reingas, Reinräumen usw. Der Prozess für biologische Produkte weist jedoch eine extrem hohe Spezifität und Komplexität auf, was zu einer Vielfalt und Komplexität der Ausrüstung für biologische Produkte führt. Gleichzeitig unterscheidet sich der Nachweis biologischer Produkte von anderen Produkten und es kommen zahlreiche biologische oder biochemische Methoden zum Einsatz. Daher weisen auch die Prüfgeräte viele Besonderheiten auf.
In Bezug auf den Prozessablauf können Anlagen für biologische Produkte grundsätzlich nach dem in der folgenden Abbildung dargestellten Prozessablauf klassifiziert werden:
Flussdiagramm des biologischen Produktprozesses
(1) Ausrüstung zur Vorbereitung und Lagerung von Zellbanken
Zur Zellbank gehören in der Regel die Primary Cell Bank (PCB), die Master Cell Bank (MCB) und die Work Cell Bank (WCB). Gemäß den Branchenvorschriften sollte jede Zellbank unter -130 °C gehalten werden (normalerweise in einem Tank mit flüssigem Stickstoff).
Die Vorbereitung einer Zellbank ist in der Regel ein Prozess der Erweiterung durch Originalzellen, und der Umfang dieser Phase ist normalerweise nicht allzu groß. Daher werden im Allgemeinen Geräte wie Schüttler und Inkubatoren ausgewählt, und zu den Hauptparametern der Prozesssteuerung gehören im Allgemeinen: Temperatur, CO2-Konzentration, Schüttlergeschwindigkeit usw. Zu den Kontrollgeräten gehören Mikroskope, inverse Mikroskope, biochemische Analysegeräte, Zellzähler usw.
(2) Ausrüstung für den Zellrückgewinnungsprozess
Beim Zellrückgewinnungsprozess werden die gefrorenen Zellen im Allgemeinen in einem Wasserbad aufgetaut, in einer biologischen Sicherheitswerkbank beimpft und dann zur Kultivierung in einen Inkubator überführt. Bei diesem Verfahren können Schüttler verwendet werden, und einige erfordern eine CO2-Kultur. Zu den Behältern für die Kultivierung gehören Erlenmeyerkolben, Vierkantkolben, Kjeldahlkolben usw. Dabei werden Hühnerembryonen als Kulturzellen und Geräte wie Inkubatoren, Impfmaschinen usw. verwendet. ausgewählt sind. Zhongjing Global Purification kann Beratung, Planung, Design, Bau, Installation und Umbau von GMP-Werkstätten, Reinigungswerkstätten, Sterilwerkstätten, biologischen Labors, Zelllabors und anderen unterstützenden Dienstleistungen anbieten.
(3) Zellkultur- und Passageprozess
Der Trend dieses Prozesses geht dahin, Bioreaktoren für die Kultur zu verwenden, und jetzt kann die Entwicklung der Mikroträgertechnologie Bioreaktoren für adhärente und nicht-adhärente Zellkulturen geeignet machen und so ihre Einsatzmöglichkeiten erweitern. Der traditionelle Prozess der adhärenten Kultur verwendet normalerweise eine Flaschenschleuder oder eine statische Kultur.
(4) Ernte
Beim Ernteprozess wird im Allgemeinen die extrazelluläre Flüssigkeit geerntet, oder das intrazelluläre Material wird geerntet, nachdem die Zellen aufgebrochen sind. Bei beiden Methoden tritt das Problem der Entfernung von Wirtszellen auf, daher ist das Klär- und Filtersystem eine übliche Ausrüstung, die im Ernteprozess verwendet wird. Eine große Anzahl von Sammeltanks, Transfertanks usw.
(5) Reinigung und Verfeinerung
Das derzeit am häufigsten verwendete Reinigungsverfahren ist die Chromatographie, aber auch Aussalzen und Chromatographie werden häufig verwendet. Daher sind Chromatographiesysteme und verschiedene Röhren- und Tanksysteme die Hauptausrüstung für die Reinigung und Reinigung. Ultrafiltrationskonzentrations- und Ultrafiltrationssysteme werden häufig beim Flüssigkeitsaustausch eingesetzt, verschiedene Zentrifugen sind ebenfalls häufig verwendete Geräte im Prozess der Produkttrennung, und Sterilisationsfiltrationssysteme sind ebenfalls häufig verwendete und notwendige Geräte.
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