Équipement de production de produits biologiques dans un laboratoire de cellules biologiques

Équipement de production de produits biologiques dans un laboratoire de cellules biologiques

Dans l’industrie moderne des produits, les produits biologiques bénéficient du développement de la biotechnologie. Outre le développement des théories fondamentales de la biotechnologie telles que la technologie de recombinaison génétique, le développement de la biotechnologie consiste en grande partie dans le développement d'équipements biotechnologiques, en particulier la technologie informatique et les nanomatériaux...

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Équipement de production de produits biologiques dans un laboratoire de cellules biologiques

Dans l’industrie moderne des produits, les produits biologiques bénéficient du développement de la biotechnologie. Outre le développement de théories fondamentales de la biotechnologie telles que la technologie de recombinaison génétique, le développement de la biotechnologie consiste en grande partie dans le développement d'équipements biotechnologiques, en particulier la technologie informatique et la technologie des nanomatériaux.

De nos jours, les usines de produits biologiques présentent de nombreuses similitudes avec d'autres usines GMP, telles que la nécessité de systèmes d'eau et de vapeur, de gaz propres, de salles blanches, etc. Cependant, le processus de production de produits biologiques présente une spécificité et une complexité extrêmement élevées, ce qui entraîne la diversité et la complexité des équipements de production de produits biologiques. Dans le même temps, la détection des produits biologiques est également différente de celle des autres produits et un grand nombre de méthodes biologiques ou biochimiques sont utilisées. Les instruments de test présentent donc également de nombreuses particularités.

En termes de flux de processus, les équipements de produits biologiques peuvent être essentiellement classés en fonction du flux de processus illustré dans la figure ci-dessous.:

Diagramme de flux de processus de produits biologiques

（1）Équipement de préparation et de stockage des banques de cellules

La banque de cellules comprend généralement la banque de cellules primaires (PCB), la banque de cellules principales (MCB) et la banque de cellules de travail (WCB). Conformément aux réglementations industrielles, chaque banque de cellules doit être conservée en dessous de -130°C (généralement dans un réservoir d'azote liquide).

La préparation d’une banque de cellules est généralement un processus d’expansion des cellules originales, et l’ampleur de cette étape n’est généralement pas trop grande. Par conséquent, des équipements tels que des agitateurs et des incubateurs sont généralement sélectionnés, et les principaux paramètres de contrôle du processus incluent généralement : la température, la concentration en CO2, la vitesse de l'agitateur, etc. Les équipements de contrôle comprennent des microscopes, des microscopes inversés, des analyseurs biochimiques, des compteurs de cellules, etc.

（2）Équipement de processus de récupération cellulaire

Le processus de récupération cellulaire utilise généralement un bain-marie pour décongeler les cellules congelées, les inocule dans une enceinte de sécurité biologique, puis les transfère dans un incubateur pour la culture. Des agitateurs peuvent être utilisés dans le processus, et certains nécessitent une culture au CO2. Les récipients pour la culture comprennent les flacons coniques, les flacons carrés, les flacons Kjeldahl, etc. Dans ce processus, des embryons de poulet sont utilisés comme cellules de culture et des équipements tels que des incubateurs, des machines d'inoculation, etc. sont sélectionnés. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation et de transformation d'atelier GMP, d'atelier de purification, d'atelier stérile, de laboratoire biologique, de laboratoire cellulaire et d'autres services de soutien.

(3) Culture cellulaire et processus de passage

La tendance de ce processus est d'utiliser des bioréacteurs pour la culture, et désormais le développement de la technologie des microsupports peut rendre les bioréacteurs adaptés à la culture cellulaire adhérente et non adhérente, élargissant ainsi son utilisation. Le processus traditionnel de culture adhérente utilise généralement une essoreuse ou une culture statique.

(4) Récolte

Dans le processus de récolte, le liquide extracellulaire est généralement récolté, ou le matériel intracellulaire est récolté après la rupture des cellules. Les deux méthodes rencontreront le problème de l’élimination des cellules hôtes, de sorte que le système de clarification et de filtration est un équipement courant qui sera utilisé dans le processus de récolte. Un grand nombre de cuves de collecte, de transfert, etc.

(5) Purification et raffinement

À l'heure actuelle, le procédé de purification le plus utilisé est la chromatographie, et la précipitation par relargage + la chromatographie sont également couramment utilisées. Par conséquent, le système de chromatographie et divers systèmes de tubes et de réservoirs constituent le principal équipement de purification et de purification. Les systèmes de concentration d'ultrafiltration et d'ultrafiltration sont souvent utilisés dans l'échange de liquides, diverses centrifugeuses sont également des équipements couramment utilisés dans le processus de séparation des produits, et les systèmes de filtration de stérilisation sont également des équipements couramment utilisés et nécessaires.

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