Equipo de producción de productos biológicos en laboratorio de células biológicas.

Equipo de producción de productos biológicos en laboratorio de células biológicas.

En la industria de productos moderna, los productos biológicos se benefician del desarrollo de la biotecnología. Además del desarrollo de teorías básicas de la biotecnología, como la tecnología de recombinación genética, el desarrollo de la biotecnología es en gran medida el desarrollo de equipos biotecnológicos, especialmente tecnología informática y nanomateriales...

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Equipos de producción de productos biológicos en laboratorio de células biológicas.

En la industria de productos moderna, los productos biológicos se benefician del desarrollo de la biotecnología. Además del desarrollo de teorías básicas de la biotecnología, como la tecnología de recombinación de genes, el desarrollo de la biotecnología se debe en gran medida al desarrollo de equipos biotecnológicos, especialmente tecnología informática y tecnología de nanomateriales.

Hoy en día las plantas de productos biológicos tienen muchas similitudes con otras plantas GMP, como por ejemplo la necesidad de sistemas de agua y vapor, gas limpio, salas blancas, etc. Sin embargo, el proceso de productos biológicos tiene una especificidad y complejidad extremadamente altas, lo que resulta en la diversidad y complejidad de los equipos de productos biológicos. Al mismo tiempo, la detección de productos biológicos también es diferente a la de otros productos y se utilizan una gran cantidad de métodos biológicos o bioquímicos. Por tanto, los instrumentos de prueba también tienen muchas particularidades.

En términos de flujo de proceso, los equipos de productos biológicos se pueden clasificar básicamente según el flujo de proceso que se muestra en la siguiente figura.:

Diagrama de flujo del proceso de productos biológicos.

(1) Equipo de preparación y almacenamiento de bancos de células.

El banco de células generalmente incluye el banco de células primario (PCB), el banco de células maestro (MCB) y el banco de células de trabajo (WCB). Según las normas de la industria, cada banco de células debe mantenerse por debajo de -130 °C (normalmente en un tanque de nitrógeno líquido).

La preparación de un banco de células suele ser un proceso de expansión de las células originales, y la escala de esta etapa no suele ser demasiado grande. Por lo tanto, generalmente se seleccionan equipos como agitadores e incubadoras, y los principales parámetros de control del proceso generalmente incluyen: temperatura, concentración de CO2, velocidad del agitador, etc. Los equipos de control incluyen microscopios, microscopios invertidos, analizadores bioquímicos, contadores de células, etc.

(2) Equipo de proceso de recuperación celular

El proceso de recuperación de células generalmente utiliza un baño de agua para descongelar las células congeladas, las inocula en una cabina de seguridad biológica y luego las transfiere a una incubadora para su cultivo. Se pueden utilizar agitadores en el proceso y algunos requieren cultivo de CO2. Los recipientes para el cultivo incluyen matraces cónicos, matraces cuadrados, matraces Kjeldahl, etc. En este proceso se utilizan embriones de pollo como células de cultivo y equipos como incubadoras, máquinas de inoculación, etc. están seleccionados. Zhongjing Global Purification puede brindar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación y transformación de talleres GMP, talleres de purificación, talleres estériles, laboratorios biológicos, laboratorios celulares y otros servicios de apoyo.

(3) Cultivo celular y proceso de paso.

La tendencia de este proceso es utilizar biorreactores para cultivo, y ahora el desarrollo de la tecnología de microportadores puede hacer que los biorreactores sean adecuados para el cultivo de células adherentes y no adherentes, ampliando su uso. El proceso tradicional de cultivo adherente suele utilizar una botella giratoria o cultivo estático.

(4) Cosecha

En el proceso de recolección, generalmente se recolecta el líquido extracelular o el material intracelular después de que se rompen las células. Ambos métodos encontrarán el problema de la eliminación de las células huésped, por lo que el sistema de clarificación y filtración es un equipo común que se utilizará en el proceso de recolección. Gran cantidad de tanques de recogida, tanques de transferencia, etc.

(5) Purificación y refinamiento

En la actualidad, el proceso de purificación más utilizado es la cromatografía, y también se utilizan habitualmente precipitación con sal + cromatografía. Por lo tanto, el sistema de cromatografía y varios sistemas de tubos y tanques son el equipo principal para la purificación y purificación. La concentración de ultrafiltración y los sistemas de ultrafiltración se utilizan a menudo en el intercambio de líquidos, varias centrífugas también son equipos de uso común en el proceso de separación de productos y los sistemas de filtración de esterilización también son equipos necesarios y de uso común.

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