Equipamento de produção de produtos biológicos em laboratório de células biológicas

Equipamento de produção de produtos biológicos em laboratório de células biológicas

Na indústria de produtos moderna, os produtos biológicos beneficiam do desenvolvimento da biotecnologia. Além do desenvolvimento de teorias básicas da biotecnologia, como a tecnologia de recombinação genética, o desenvolvimento da biotecnologia é em grande parte o desenvolvimento de equipamentos de biotecnologia, especialmente tecnologia de informática e nanomateriais...

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Equipamento de produção de produtos biológicos em laboratório de células biológicas

Na indústria de produtos moderna, os produtos biológicos beneficiam do desenvolvimento da biotecnologia. Além do desenvolvimento de teorias básicas de biotecnologia, como a tecnologia de recombinação genética, o desenvolvimento da biotecnologia é em grande parte o desenvolvimento de equipamentos de biotecnologia, especialmente tecnologia de informática e tecnologia de nanomateriais.

Hoje em dia, as fábricas de produtos biológicos têm muitas semelhanças com outras fábricas de GMP, como a necessidade de sistemas de água e vapor, gás limpo, salas limpas, etc. Porém, o processo do produto biológico possui especificidade e complexidade extremamente elevadas, resultando na diversidade e complexidade dos equipamentos do produto biológico. Ao mesmo tempo, a detecção de produtos biológicos também é diferente de outros produtos, e é utilizado um grande número de métodos biológicos ou bioquímicos. Portanto, os instrumentos de teste também apresentam muitas particularidades.

Em termos de fluxo de processo, os equipamentos de produtos biológicos podem ser basicamente classificados de acordo com o fluxo de processo mostrado na figura abaixo:

Diagrama de fluxo do processo de produto biológico

（1） Equipamento de preparação e armazenamento de banco de células

O Banco de Células geralmente inclui Banco de Células Primárias (PCB), Banco de Células Mestre (MCB) e Banco de Células de Trabalho (WCB). De acordo com os regulamentos da indústria, cada banco de células deve ser mantido abaixo de -130°C (normalmente num tanque de azoto líquido).

A preparação do banco de células é geralmente um processo de expansão das células originais, e a escala desta etapa geralmente não é muito grande. Portanto, geralmente são selecionados equipamentos como agitadores e incubadoras, e os principais parâmetros de controle do processo geralmente incluem: temperatura, concentração de CO2, velocidade do agitador, etc. O equipamento de controle inclui microscópios, microscópios invertidos, analisadores bioquímicos, contadores de células, etc.

（2） Equipamento de processo de recuperação celular

O processo de recuperação celular geralmente utiliza banho-maria para descongelar as células congeladas, inocula-as em uma cabine de segurança biológica e depois as transfere para uma incubadora para cultura. Agitadores podem ser usados ​​no processo e alguns requerem cultura de CO2. Os recipientes para cultivo incluem frascos cônicos, frascos quadrados, frascos Kjeldahl, etc. Neste processo, são utilizados embriões de galinha como células de cultura, e equipamentos como incubadoras, máquinas de inoculação, etc. são selecionados. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação e transformação de oficina GMP, oficina de purificação, oficina estéril, laboratório biológico, laboratório de células e outros serviços de apoio.

(3) Cultura celular e processo de passagem

A tendência desse processo é utilizar biorreatores para cultura, e agora o desenvolvimento da tecnologia de microtransportadores pode tornar os biorreatores adequados para cultura de células aderentes e não aderentes, ampliando seu uso. O processo tradicional de cultura aderente geralmente usa um girador de garrafas ou cultura estática.

(4) Colheita

No processo de colheita, o fluido extracelular é geralmente colhido, ou o material intracelular é colhido após as células serem quebradas. Ambos os métodos encontrarão o problema de remoção de células hospedeiras, portanto o sistema de clarificação e filtração é um equipamento comum, que será utilizado no processo de colheita. Um grande número de tanques de coleta, tanques de transferência, etc.

(5) Purificação e refinamento

Atualmente, o processo de purificação mais utilizado é a cromatografia, e a precipitação por salga + cromatografia também são comumente utilizadas. Portanto, o sistema de cromatografia e vários sistemas de tubos e tanques são os principais equipamentos para purificação e purificação. Os sistemas de concentração de ultrafiltração e de ultrafiltração são frequentemente usados ​​na troca de líquidos, várias centrífugas também são equipamentos comumente usados ​​no processo de separação de produtos, e sistemas de filtração de esterilização também são equipamentos comumente usados ​​e necessários.

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