Einstellungen der Klimaanlage in der Reinigungswerkstatt
Die Klimaanlage der Reinigung Pharmazeutischer Reinraum sollte entsprechend den Anforderungen des entsprechenden Levels eingestellt werden. Um Verschmutzung und Kreuzkontamination zu verhindern, sollten in den Werkstatteinrichtungen die Türen und Fenster der Werkstatt luftdicht sein und es sollten gute Belüftung, Staubentfernung, Lärmreduzierung und andere Einrichtungen vorhanden sein; Daher ist die Belüftungseinrichtung in der Werkstatt ein Muss...
Textbeschriftung: System der Reinigungswerkstatt, Einrichtung und Installation der Reinigungswerkstatt, Einrichtung der Klimaanlage
Einstellungen der Klimaanlage in der Reinigungswerkstatt
Die Klimaanlage der Reinigungswerkstatt sollte entsprechend den Anforderungen der entsprechenden Stufe eingestellt werden. Um Verschmutzung und Kreuzkontamination zu verhindern, sollten in den Werkstatteinrichtungen die Türen und Fenster der Werkstatt luftdicht sein und es sollten gute Belüftung, Staubentfernung, Lärmreduzierung und andere Einrichtungen vorhanden sein; Daher ist die Belüftungseinrichtung in der Werkstatt unerlässlich. Der A-Level-Bereich wird als Hochrisiko-Operationsbereich verwendet, z. B. als Abfüllbereich, als Bereich, in dem der Gummistopfenzylinder und der offene Verpackungsbehälter in direktem Kontakt mit der sterilen Zubereitung platziert werden, und als Bereich, in dem die aseptische Zubereitung erfolgt oder der Verbindungsvorgang durchgeführt wird, muss eine Einwegströmungsvorrichtung verwendet werden. Halten Sie den Umweltzustand des A-Level-Bereichs aufrecht. Bei der Gestaltung des unidirektionalen Strömungsbereichs der Ebene A mit der Luftreinheit B als Hintergrund wird manchmal das einheitliche unidirektionale Strömungsgerät zusammengebaut und kombiniert, und der eingebaute oder externe Lüfter wird für den Vollzyklusbetrieb verwendet; Wenn das unidirektionale Strömungsgerät eine größere Fläche hat. Wenn es groß ist oder wenn die zirkulierende Luft des unidirektionalen Strömungsgeräts nicht vollständig mit der Luft im B-Ebenen-Bereich ausgetauscht werden kann, führt der A-Ebenen-Bereich zu einer Wärmeentwicklung sammeln sich während der kontinuierlichen Luftzirkulation an und führen dazu, dass die Temperatur im A-Level-Bereich höher als die Raumtemperatur ist. Dies kann sogar zu einer Überschreitung der für den Produktionsprozess erforderlichen Umgebungstemperatur führen.
Die Temperatur im Bereich der Luftreinheitsklasse A sollte die Innenraum-Auslegungstemperatur nicht um 2°C überschreiten und maximal 24°C nicht überschreiten. Bei Überschreitung ist der Einbau einer reinigenden Klimaanlage in ein Einweggerät oder ein Umluftsystem erforderlich. Maßnahmen wie Luftzufuhr oder der Einbau von Trockenkühlschlangen; Wenn die Lüfterfiltereinheit FFU in Kombination mit Trockenkühlschlangen verwendet wird, müssen die Kühlschlangen im Rückluftkanal des FFU installiert werden, und die Einlasstemperatur des Kältemittels sollte nicht unter der Taupunkttemperatur der vorbeiströmenden Luft liegen Die Windgeschwindigkeit sollte weniger als 2 m/s betragen. Obwohl der Trockenkühler im Normalbetrieb keinen Kondenswasserniederschlag aufweist, sollte dennoch eine Auffangschale installiert werden; Der B-Ebenen-Bereich sorgt für eine angemessene Luftstrom-Organisationsform des oberen und unteren Rücklaufs, und die Position des Luftrücklaufanschlusses des Einweg-Luftstromgeräts sollte im unteren Teil des Raums angeordnet sein; Wenn sich der Luftrückführungsanschluss des Einwegströmungsgeräts im oberen Teil des Kastens oder im oberen Teil der Prozessausrüstung befindet, sollte der Rückluftauslass im unteren Teil des Raums durch den Luftkanal eingestellt werden bevorzugt; die Innenumgebung mit Einweg-Durchflussvorrichtung, wie z. B. der aseptische Arbeitskleidungs-Endbearbeitungstisch in der Waschküche, Probenraum, Qualitätskontrolle Pharmamaschinen Usw. Der Strömungsrichtungsbereich kann durch die untere Rückluft nicht eingeschränkt werden; Bei Verwendung der Seitenwand-Rückluft oder der Bodengitter-Rückluft müssen Sie auf die Gestaltung des Rückluftgitters achten, um eine effektive Reinigung des Gitters und des unteren Luftkanals zu ermöglichen. Zhongjing Global Purification kann Beratung, Planung, Design, Bau, Installation, Umbau und andere unterstützende Dienstleistungen für Reinigungswerkstätten und Reinigungsanlagen anbieten.
Im Bereich der Luftreinheitsstufe A, insbesondere im angrenzenden Randbereich des B-Stufenbereichs, wird das Luftströmungsbild der unidirektionalen Strömung nicht gestört oder beschädigt. Es ist sehr effektiv, ein transparentes und einfach zu bedienendes Gehäuse an der Außenkante des Geräts mit unidirektionalem Durchfluss anzubringen. Normalerweise können transparente starre Trennwände oder PVC-Folien verwendet werden, und die Höhe sollte niedriger als die Bedienoberfläche sein. Um die Luftreinheit der Arbeitsfläche sicherzustellen, sollte die Höhe des Gehäuses vom Boden nicht mehr als 0,5 m betragen; Die Spezifikation erfordert, dass die Geschwindigkeit bei 0,45 m/s gehalten wird. Im Nicht-Produktionszustand kann dann die Verschmutzungsquelle im A-Level-Bereich evakuiert werden, wodurch die Durchflussrate verringert, der Niederfrequenzbetrieb aufrechterhalten und Energie gespart werden kann und den Verbrauch reduzieren. Es wird empfohlen, dass der Ventilator in der unidirektionalen Strömungseinheit eine Frequenzumwandlungs-Geschwindigkeitsregelung übernimmt; Der spezifische Wert des Niederfrequenzbetriebs sollte entsprechend der Situation jeder Einheit mit unidirektionalem Durchfluss überprüft werden, um zu bestätigen, dass sie die angegebenen Pegelanforderungen erfüllen kann.
Der Gesamtdruck des Ventilators in der Reinigungsklimaanlage ist viel höher als der der allgemeinen Klimaanlage, daher werden höhere Anforderungen an die Festigkeit und Luftdichtheit des Lüftungsgeräts gestellt. Wenn der statische Druck im Klimakasten 1000 Pa beträgt, darf die Luftleckrate nicht mehr als 1 % betragen. Die Gesamtstruktur des Geräts muss ausreichend stabil sein und es darf während des Transports, der Installation und des Betriebs keine Verformung auftreten. Bei der Berechnung des Gesamtluftzufuhrvolumens der Reinigungsklimaanlage sollte das Luftleckagevolumen der Klimaanlage und des Luftkanalsystems berücksichtigt werden, das etwa 5 % bis 10 % beträgt. Diese Luftleckage umfasst auch die Zunahme der Frischluft Luftmenge. In Übereinstimmung mit den Anforderungen des Betriebsmanagements der Reinigungswerkstatt und der Energieeinsparung sollte das Klimaanlagen-Reinigungssystem die Vorrichtung zur automatischen Geschwindigkeitsregelung des Ventilators übernehmen; In jedem Betriebszustand sollte der Reinraum dies durch eine ordnungsgemäße Luftzufuhr gewährleisten können. Das Überdruck- und aseptische Produktions-Luftreinigungssystem für Reinbereiche in den umliegenden Bereichen mit niedrigem Niveau sollte im Dauerbetrieb gehalten werden, um den entsprechenden Reinheitsgrad aufrechtzuerhalten. Wenn daher die Luftversorgung des Reinraums aufgrund eines Stromausfalls oder eines Ausfalls des Ventilators der Reinigungsklimaanlage nicht gewährleistet werden kann, birgt dies Risiken für die Produktqualität oder verursacht wirtschaftliche Verluste. In der Regel überschreitet die Anzahl der Partikel im B-Level-Bereich nach einem Stromausfall von 3 bis 4 Minuten den Grenzwert. Daher wird vorgeschlagen, die Klimaanlage, die den sterilen Bereich versorgt, mit Sekundärlast zu versorgen.
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