Configurações do sistema de ar condicionado na oficina de purificação

Configurações do sistema de ar condicionado na oficina de purificação

O sistema de ar condicionado da purificação sala limpa farmacêutica deve ser definido de acordo com os requisitos do nível correspondente. Nas instalações da oficina, para evitar poluição e contaminação cruzada, as portas e janelas da oficina devem ser herméticas e deve haver boa ventilação, remoção de poeira, redução de ruído e outras instalações; Portanto, o dispositivo de ventilação na oficina é imprescindível...

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Configurações do sistema de ar condicionado da oficina de purificação

O sistema de ar condicionado da oficina de purificação deve ser configurado de acordo com os requisitos do nível correspondente. Nas instalações da oficina, para evitar poluição e contaminação cruzada, as portas e janelas da oficina devem ser herméticas e deve haver boa ventilação, remoção de poeira, redução de ruído e outras instalações; Portanto, o dispositivo de ventilação na oficina é imprescindível. A área de nível A é utilizada como área de operação de alto risco, como a área de envase, a área onde são colocados o cilindro com rolha de borracha e o recipiente de embalagem aberto em contato direto com a preparação estéril, e a área onde a preparação asséptica ou a operação de ligação é realizada deve adotar um dispositivo de fluxo unidirecional. Manter o status ambiental da área de nível A. No projeto da área de fluxo unidirecional de nível A com a limpeza do ar B como pano de fundo, o dispositivo de fluxo unidirecional unitizado às vezes é montado e combinado, e o ventilador embutido ou externo é usado para operação de ciclo completo; quando o dispositivo de fluxo unidirecional tem uma área maior Quando é grande, ou quando o ar circulante do dispositivo de fluxo unidirecional não pode ser totalmente trocado com o ar na área de nível B, a área de nível A fará com que o calor acumulam-se durante a circulação contínua do ar, fazendo com que a temperatura na área de nível A seja superior à temperatura ambiente. fenômeno, ultrapassando inclusive a temperatura ambiente exigida pelo processo de produção.

A temperatura na área da classe de limpeza do ar A não deve exceder a temperatura interna projetada em 2°C, e o máximo não deve ser superior a 24°C. Caso exceda, é necessário introduzir um sistema de ar condicionado purificador em um dispositivo de fluxo unidirecional ou em um sistema de circulação de ar. Medidas como fornecimento de ar ou adição de serpentinas de resfriamento a seco; quando a unidade de filtro do ventilador FFU é usada em combinação com serpentinas de resfriamento a seco, as serpentinas de resfriamento precisam ser instaladas na passagem de ar de retorno da FFU e a temperatura de entrada do refrigerante não deve estar abaixo da temperatura do ponto de orvalho do ar, a passagem a velocidade do vento deve ser inferior a 2m/s. Embora o refrigerador seco não tenha precipitação de água condensada durante a operação normal, uma bandeja coletora ainda deve ser instalada; A área de nível B mantém uma forma razoável de organização do fluxo de ar de retorno superior e inferior, e a posição da porta de retorno de ar do dispositivo de fluxo unidirecional deve ser disposta na parte inferior da sala; quando a porta de retorno de ar do dispositivo de fluxo unidirecional está na parte superior da caixa ou na parte superior do equipamento de processo, o método de configuração da saída de ar de retorno na parte inferior da sala através do duto de ar deve ser preferido; o ambiente interno com dispositivo de fluxo unidirecional, como mesa de acabamento asséptico de roupas de trabalho na lavanderia, sala de amostragem, controle de qualidade máquinas farmacêuticas , etc A área de direção do fluxo não pode ser restringida pelo ar de retorno inferior; ao utilizar o ar de retorno da parede lateral ou o ar de retorno da grade de solo, deve-se prestar atenção ao desenho da grade de ar de retorno, de forma a facilitar a limpeza eficaz da grade e do duto de ar inferior. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para oficinas de purificação e plantas de purificação.

Na área de nível de limpeza do ar A, especialmente na área de borda adjacente da área de nível B, o padrão de fluxo de ar do fluxo unidirecional não será perturbado ou danificado. É muito eficaz definir um gabinete transparente e fácil de operar na borda externa do dispositivo de fluxo unidirecional. Geralmente, pode-se usar uma partição rígida transparente ou filme de PVC, e a altura deve ser inferior à superfície de operação. Para garantir o nível de limpeza do ar da superfície de trabalho, a altura do recinto em relação ao solo não deve ser superior a 0,5 m; A especificação exige que seja mantido a 0,45 m/s e, em seguida, no estado de não produção, a fonte de poluição na área de nível A pode ser evacuada, o que pode reduzir a vazão, manter a operação de baixa frequência, economizar energia e reduzir o consumo. Recomenda-se que o ventilador na unidade de fluxo unidirecional adote regulação de velocidade de conversão de frequência; O valor específico da operação de baixa frequência deve ser verificado de acordo com a situação de cada unidade de fluxo unidirecional para confirmar se pode atender aos requisitos de nível especificados.

A pressão total do ventilador no sistema de purificação de ar condicionado é muito maior do que a do ar condicionado geral, portanto, há requisitos mais elevados para a resistência e estanqueidade da unidade de tratamento de ar. Quando a pressão estática na caixa de ar condicionado for 1000Pa, a taxa de vazamento de ar não deve ser superior a 1%. A estrutura geral do equipamento deve ter resistência suficiente e não deve haver deformação durante o transporte, instalação e operação; ao calcular o volume total de fornecimento de ar do sistema de purificação de ar condicionado, deve-se incluir o volume de vazamento de ar do equipamento de ar condicionado e do sistema de dutos de ar, que é de cerca de 5% a 10%, esse vazamento de ar também inclui o aumento de fresco volume de ar. De acordo com os requisitos de gerenciamento de operação da oficina de purificação e economia de energia, o sistema de purificação de ar condicionado deve adotar o dispositivo de controle automático de velocidade do ventilador; sob qualquer estado operacional, a área limpa deve ser capaz de garantir isso através do fornecimento de ar adequado. O sistema de purificação de ar de área limpa de produção asséptica e pressão positiva para áreas vizinhas de baixo nível deve ser mantido em operação contínua para manter o nível de limpeza correspondente. Portanto, quando o fornecimento de ar para a área limpa não puder ser garantido devido à falta de energia ou falha do ventilador purificador do ar condicionado, trará riscos à qualidade do produto ou causará perdas econômicas; geralmente após uma queda de energia de 3 a 4 minutos, o número de partículas na área de nível B excederá o limite, por isso propõe-se que o sistema de ar condicionado que atende a área estéril seja alimentado por carga secundária.

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