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Paramètres du système de climatisation dans un atelier de purification
Le système de climatisation de l'épuration salle blanche pharmaceutique doit être fixé en fonction des exigences du niveau correspondant. Dans les installations de l'atelier, afin de prévenir la pollution et la contamination croisée, les portes et fenêtres de l'atelier doivent être hermétiques et il doit y avoir une bonne ventilation, un dépoussiérage, une réduction du bruit et d'autres installations ; Le dispositif de ventilation dans l'atelier est donc indispensable...
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Réglages du système de climatisation de l'atelier de purification
Le système de climatisation de l'atelier de purification doit être réglé selon les exigences du niveau correspondant. Dans les installations de l'atelier, afin de prévenir la pollution et la contamination croisée, les portes et fenêtres de l'atelier doivent être hermétiques et il doit y avoir une bonne ventilation, un dépoussiérage, une réduction du bruit et d'autres installations ; Le dispositif de ventilation dans l’atelier est donc indispensable. La zone de niveau A est utilisée comme zone d'opération à haut risque, comme la zone de remplissage, la zone où sont placés le fût à bouchon en caoutchouc et le récipient d'emballage ouvert en contact direct avec la préparation stérile, et la zone où la préparation aseptique est placée. ou l'opération de liaison est effectuée doit adopter un dispositif d'écoulement unidirectionnel. Maintenir l’état environnemental de la zone de niveau A. Dans la conception de la zone d'écoulement unidirectionnel de niveau A avec la pureté de l'air B comme arrière-plan, le dispositif d'écoulement unidirectionnel unifié est parfois assemblé et combiné, et le ventilateur intégré ou externe est utilisé pour un fonctionnement à cycle complet ; lorsque le dispositif à flux unidirectionnel a une plus grande surface. Lorsqu'il est grand ou lorsque l'air en circulation du dispositif à flux unidirectionnel ne peut pas être entièrement échangé avec l'air de la zone de niveau B, la zone de niveau A provoquera un échange de chaleur. s'accumulent pendant la circulation continue de l'air, ce qui fait que la température dans la zone du niveau A est supérieure à la température ambiante. phénomène, dépassant même la température ambiante requise par le processus de production.
La température dans la zone de classe de propreté de l'air A ne doit pas dépasser la température intérieure de conception de 2°C et le maximum ne doit pas dépasser 24°C. En cas de dépassement, il est nécessaire d'introduire un système de climatisation purificatrice dans un appareil à flux unidirectionnel ou un système de circulation d'air. Mesures telles que l'alimentation en air ou l'ajout de serpentins de refroidissement à sec ; Lorsque l'unité de filtre à ventilateur FFU est utilisée en combinaison avec des serpentins de refroidissement secs, les serpentins de refroidissement doivent être installés sur le passage d'air de retour du FFU et la température d'entrée du réfrigérant ne doit pas être inférieure à la température du point de rosée de l'air, le passage la vitesse du vent doit être inférieure à 2 m/s. Bien que le refroidisseur sec ne produise pas de précipitation d'eau condensée pendant son fonctionnement normal, un bac collecteur doit quand même être installé ; La zone de niveau B maintient une forme raisonnable d'organisation du flux d'air de retour supérieur et inférieur, et la position de l'orifice de retour d'air du dispositif à flux unidirectionnel doit être disposée dans la partie inférieure de la pièce ; lorsque l'orifice de retour d'air du dispositif à flux unidirectionnel se trouve dans la partie supérieure de la boîte ou dans la partie supérieure de l'équipement de traitement, la méthode de réglage de la sortie d'air de retour dans la partie inférieure de la pièce à travers le conduit d'air doit être préféré ; l'environnement intérieur avec dispositif d'écoulement unidirectionnel, tel que la table de finition aseptique des vêtements de travail dans la buanderie, la salle d'échantillonnage, le contrôle qualité machines pharmaceutiques , etc. La zone de direction du flux ne peut pas être limitée par l'air de reprise inférieur ; lorsque vous utilisez l'air de retour de la paroi latérale ou l'air de retour de la grille au sol, vous devez faire attention à la conception de la grille d'air de retour, afin de faciliter le nettoyage efficace de la grille et du conduit d'air inférieur. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation, de transformation et d'autres services de soutien pour les ateliers de purification et les usines de purification.
Dans la zone du niveau de propreté de l'air A, en particulier dans la zone de bord adjacente de la zone du niveau B, le modèle de flux d'air du flux unidirectionnel ne sera pas perturbé ou endommagé. Il est très efficace de placer une enceinte transparente et facile à utiliser sur le bord extérieur du dispositif à flux unidirectionnel. Une cloison rigide transparente ou un film PVC peut généralement être utilisé, et la hauteur doit être inférieure à la surface de fonctionnement. Afin d'assurer le niveau de pureté de l'air du plan de travail, la hauteur de l'enceinte par rapport au sol ne doit pas être supérieure à 0,5 m ; La spécification exige qu'elle soit maintenue à 0,45 m/s, puis, en état de non-production, la source de pollution dans la zone de niveau A peut être évacuée, ce qui peut réduire le débit, maintenir un fonctionnement à basse fréquence et économiser de l'énergie. et réduire la consommation. Il est recommandé que le ventilateur de l'unité à flux unidirectionnel adopte une régulation de vitesse de conversion de fréquence ; La valeur spécifique du fonctionnement basse fréquence doit être vérifiée en fonction de la situation de chaque unité à flux unidirectionnel pour confirmer qu'elle peut répondre aux exigences de niveau spécifiées.
La pression totale du ventilateur dans le système de climatisation de purification est beaucoup plus élevée que celle du climatiseur général, il existe donc des exigences plus élevées en matière de résistance et d'étanchéité à l'air de l'unité de traitement d'air. Lorsque la pression statique dans le boîtier de climatisation est de 1 000 Pa, le taux de fuite d'air ne doit pas être supérieur à 1 %. La structure globale de l'équipement doit avoir une résistance suffisante et il ne doit y avoir aucune déformation pendant le transport, l'installation et le fonctionnement ; lors du calcul du volume total d'alimentation en air du système de climatisation de purification, le volume de fuite d'air de l'équipement de climatisation et du système de conduits d'air doit être inclus, qui est d'environ 5 % à 10 %, cette fuite d'air inclut également l'augmentation de l'air frais. volume d'air. Conformément aux exigences de gestion des opérations de l'atelier de purification et d'économie d'énergie, le système de purification de la climatisation doit adopter le dispositif de contrôle automatique de la vitesse du ventilateur ; dans n'importe quel état de fonctionnement, la zone propre doit pouvoir garantir cela grâce à une alimentation en air appropriée. Le système de purification de l'air des zones propres à pression positive et à production aseptique pour les zones environnantes de bas niveau doit être maintenu en fonctionnement continu pour maintenir le niveau de propreté correspondant. Par conséquent, lorsque l'approvisionnement en air de la zone propre ne peut pas être garanti en raison d'une panne de courant ou d'une panne du ventilateur de purification de l'air conditionné, cela entraînera des risques pour la qualité du produit ou entraînera des pertes économiques ; généralement, après une panne de courant de 3 à 4 minutes, le nombre de particules dans la zone de niveau B dépassera la limite. Il est donc proposé que le système de climatisation desservant la zone stérile soit alimenté par une charge secondaire.
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