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Configuración del sistema de aire acondicionado en taller de purificación.

Configuración del sistema de aire acondicionado en taller de purificación.

El sistema de aire acondicionado de la purificación. sala blanca farmacéutica debe establecerse de acuerdo con los requisitos del nivel correspondiente. En las instalaciones del taller, para evitar la contaminación y la contaminación cruzada, las puertas y ventanas del taller deben ser herméticas y debe haber buena ventilación, eliminación de polvo, reducción de ruido y otras instalaciones; Por lo tanto, el dispositivo de ventilación en el taller es imprescindible...

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Configuración del sistema de aire acondicionado del taller de purificación.

El sistema de aire acondicionado del taller de depuración deberá configurarse según los requisitos del nivel correspondiente. En las instalaciones del taller, para evitar la contaminación y la contaminación cruzada, las puertas y ventanas del taller deben ser herméticas y debe haber buena ventilación, eliminación de polvo, reducción de ruido y otras instalaciones; Por tanto, el dispositivo de ventilación en el taller es fundamental. El área de nivel A se utiliza como área de operación de alto riesgo, como el área de llenado, el área donde se colocan el cilindro con tapón de goma y el recipiente de embalaje abierto en contacto directo con la preparación estéril, y el área donde se coloca la preparación aséptica. o se realiza la operación de enlace deberá adoptar un dispositivo de flujo unidireccional. Mantener el estado ambiental del área de nivel A. En el diseño del área de flujo unidireccional de nivel A con la limpieza del aire B como fondo, el dispositivo de flujo unidireccional unificado a veces se ensambla y combina, y el ventilador incorporado o externo se usa para la operación de ciclo completo; cuando el dispositivo de flujo unidireccional tiene un área más grande Cuando es grande, o cuando el aire en circulación del dispositivo de flujo unidireccional no se puede intercambiar completamente con el aire en el área de nivel B, el área de nivel A hará que el calor se se acumulan durante la circulación continua del aire, lo que hace que la temperatura en el área del nivel A sea más alta que la temperatura ambiente. fenómeno, superando incluso la temperatura ambiente requerida por el proceso de producción.

La temperatura en el área de limpieza del aire de clase A no debe exceder la temperatura de diseño interior en 2°C, y el máximo no debe ser superior a 24°C. Si se excede, es necesario introducir un sistema purificador de aire acondicionado en un dispositivo de flujo unidireccional o un sistema de circulación de aire. Medidas como suministrar aire o agregar serpentines de enfriamiento secos; Cuando la unidad de filtro de ventilador FFU se usa en combinación con serpentines de enfriamiento secos, los serpentines de enfriamiento deben instalarse en el paso de aire de retorno de la FFU, y la temperatura de entrada del refrigerante no debe estar por debajo de la temperatura del punto de rocío del aire, el paso La velocidad del viento debe ser inferior a 2 m/s. Aunque el enfriador seco no tiene precipitación de agua condensada durante el funcionamiento normal, aún así se debe instalar una bandeja de goteo; El área del nivel B mantiene una forma razonable de organización del flujo de aire de retorno superior e inferior, y la posición del puerto de retorno de aire del dispositivo de flujo unidireccional debe disponerse en la parte inferior de la habitación; Cuando el puerto de retorno de aire del dispositivo de flujo unidireccional está en la parte superior de la caja o en la parte superior del equipo de proceso, el método para configurar la salida de aire de retorno en la parte inferior de la habitación a través del conducto de aire debe ser privilegiado; El ambiente interior con dispositivo de flujo unidireccional, como la mesa de acabado de ropa de trabajo aséptica en el cuarto de lavado, sala de muestreo, control de calidad. maquinaria farmaceutica ¿? El área de dirección del flujo no puede verse restringida por el aire de retorno inferior; Cuando utilice el aire de retorno de la pared lateral o el aire de retorno de la rejilla del suelo, debe prestar atención al diseño de la rejilla de aire de retorno, para facilitar la limpieza efectiva de la rejilla y el conducto de aire inferior. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para talleres y plantas de purificación.

En el área del nivel A de limpieza del aire, especialmente en el área del borde adyacente del área del nivel B, el patrón de flujo de aire del flujo unidireccional no se verá perturbado ni dañado. Es muy eficaz colocar un recinto transparente y fácil de operar en el borde exterior del dispositivo de flujo unidireccional. Por lo general, se puede usar una partición rígida transparente o una película de PVC, y la altura debe ser menor que la superficie de operación. Para garantizar el nivel de limpieza del aire de la superficie de trabajo, la altura del recinto desde el suelo no debe ser superior a 0,5 m; La especificación requiere que se mantenga a 0,45 m/s y luego, en el estado de no producción, se puede evacuar la fuente de contaminación en el área de nivel A, lo que puede reducir el caudal, mantener la operación de baja frecuencia y ahorrar energía. y reducir el consumo. Se recomienda que el ventilador de la unidad de flujo unidireccional adopte una regulación de velocidad de conversión de frecuencia; El valor específico de operación de baja frecuencia debe verificarse de acuerdo con la situación de cada unidad de flujo unidireccional para confirmar que puede cumplir con los requisitos de nivel especificados.

La presión total del ventilador en el sistema de purificación de aire acondicionado es mucho mayor que la del aire acondicionado general, por lo que existen requisitos más altos para la resistencia y estanqueidad de la unidad de tratamiento de aire. Cuando la presión estática en la caja de aire acondicionado es de 1000 Pa, la tasa de fuga de aire no debe ser superior al 1%. La estructura general del equipo debe tener suficiente resistencia y no debe haber deformación durante el transporte, instalación y operación; Al calcular el volumen total de suministro de aire del sistema de purificación de aire acondicionado, se debe incluir el volumen de fuga de aire del equipo de aire acondicionado y del sistema de conductos de aire, que es aproximadamente del 5% al ​​10%, esta fuga de aire también incluye el aumento de aire fresco. volumen de aire. De acuerdo con los requisitos de gestión de operaciones del taller de purificación y ahorro de energía, el sistema de purificación de aire acondicionado debe adoptar el dispositivo de control automático de velocidad del ventilador; En cualquier estado de funcionamiento, el área limpia debe poder garantizarlo mediante un suministro de aire adecuado. El sistema de purificación de aire de área limpia de producción aséptica y presión positiva para áreas circundantes de bajo nivel debe mantenerse en funcionamiento continuo para mantener el nivel de limpieza correspondiente. Por lo tanto, cuando no se pueda garantizar el suministro de aire al área limpia debido a un corte de energía eléctrica o a una falla del ventilador del aire acondicionado de purificación, traerá riesgos para la calidad del producto o causará pérdidas económicas; Generalmente, después de un corte de energía de 3 a 4 minutos, la cantidad de partículas en el área de nivel B excederá el límite, por lo que se propone que el sistema de aire acondicionado que sirve al área estéril funcione con una carga secundaria.

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