Instalação de painel de purificação no projeto de sala limpa da Tailândia

A fim de se adaptar à nova situação e ao desenvolvimento da indústria farmacêutica da China e melhorar a qualidade dos medicamentos através de padrões de gestão de qualidade de produção de medicamentos mais rigorosos e abrangentes, o Ministério da Saúde implementou a versão revisada de 2010 das BPF a partir de 1º de março de 2011. De acordo com a nova versão dos requisitos GMP, a certificação GMP mudou de estática para dinâmica, o que significa que os requisitos para salas limpas estão se tornando cada vez mais elevados. As empresas farmacêuticas precisam realizar um controle de qualidade abrangente desde o projeto, construção e posterior gerenciamento da operação para atender aos requisitos das novas BPF. Como uma etapa importante na formação de uma sala limpa, a construção exige que o pessoal da construção siga rigorosamente os requisitos da sala limpa para produção e instalação. O sistema de ar condicionado limpo, o sistema de placa de aço de cor purificada e o piso limpo são componentes importantes da sala limpa, garantindo uma construção de alta qualidade e alto nível para garantir a aprovação suave da certificação GMP.

1. Trabalho de preparação

Antes de instalar o canto interno do arco da placa de purificação, as seguintes ferramentas e materiais precisam ser preparados: serra para marcenaria, furadeira elétrica, chave inglesa, chave de fenda, papelão encerado, placa de purificação, clipe, cola, etc.

2. Etapas de instalação

• Meça o comprimento e a largura da placa de purificação, corte o papelão encerado de acordo com o tamanho real e cole-o na placa de purificação com cola para evitar danos à superfície da placa de purificação durante o corte.
• Use uma serra para marcenaria para cortar a placa de purificação em tamanhos correspondentes de acordo com os requisitos de tamanho e, em seguida, processe ainda mais a placa de purificação.
• Marque a posição de instalação do canto côncavo do arco. Antes de iniciar a instalação, é necessário confirmar se a placa de purificação, linha final, clipe, canto de suporte e demais peças correspondentes estão completos e livres de defeitos.
• Instale primeiro o ângulo de suporte, corte-o no comprimento apropriado conforme necessário e, em seguida, use uma chave de fenda para fixá-lo na placa de purificação.
• Em seguida, instale o clipe e o fio terminal no ângulo de suporte e conecte a placa de purificação ao ângulo de suporte através do clipe.
• Antes de instalar o canto côncavo do arco, é necessário limpar a superfície da placa de purificação para garantir que esteja seca e limpa. Em seguida, coloque o canto côncavo no arco e fixe com cola.
• Por fim, verifique todo o processo de instalação em busca de problemas. Uma vez confirmado, use uma furadeira elétrica para apertar todos os parafusos.

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2024/09/27

Gino