من أجل التكيف مع الوضع الجديد وتطور صناعة الأدوية في الصين وتحسين جودة الأدوية من خلال معايير أكثر صرامة وشمولاً لإدارة جودة إنتاج الأدوية، نفذت وزارة الصحة النسخة المنقحة لعام 2010 من ممارسات التصنيع الجيدة اعتبارًا من 1 مارس 2011. وفقًا للإصدار الجديد من متطلبات GMP، تغيرت شهادة GMP من ثابتة إلى ديناميكية، مما يعني أن متطلبات الغرف النظيفة أصبحت مرتفعة بشكل متزايد. تحتاج شركات الأدوية إلى إجراء مراقبة شاملة للجودة بدءًا من التصميم والبناء وإدارة التشغيل لاحقًا للوفاء بمتطلبات ممارسات التصنيع الجيدة الجديدة. باعتبارها مرحلة مهمة في تشكيل غرفة نظيفة، يتطلب البناء من موظفي البناء الالتزام الصارم بمتطلبات الغرفة النظيفة للإنتاج والتركيب. يعد نظام تكييف الهواء النظيف ونظام الألواح الفولاذية الملونة النقية والأرضية النظيفة مكونات مهمة للغرفة النظيفة، مما يضمن بناء عالي الجودة وعالي المستوى لضمان المرور السلس لشهادة GMP.
1. عمل تحضيري
قبل تثبيت الزاوية الداخلية لقوس لوح التنقية، يجب تحضير الأدوات والمواد التالية: منشار النجارة، المثقاب الكهربائي، مفتاح الربط، مفك البراغي، الورق المقوى المشمع، لوح التنقية، المشبك، الغراء، إلخ.
2. خطوات التثبيت
سوتشو فارما الماكينات والشركة المحدودة.
2024/09/27
جينو