Um sich an die neue Situation und Entwicklung der chinesischen Pharmaindustrie anzupassen und die Qualität von Arzneimitteln durch strengere und umfassendere Qualitätsmanagementstandards für die Arzneimittelproduktion zu verbessern, hat das Gesundheitsministerium ab dem 1. März 2011 die 2010 überarbeitete Version der GMP eingeführt. Mit der Neufassung der GMP-Anforderungen hat sich die GMP-Zertifizierung von statisch auf dynamisch geändert, wodurch die Anforderungen an Reinräume immer höher werden. Pharmaunternehmen müssen eine umfassende Qualitätskontrolle vom Design über die Konstruktion bis hin zum späteren Betriebsmanagement durchführen, um den Anforderungen der neuen GMP gerecht zu werden. Als wichtiger Schritt bei der Gestaltung eines Reinraums erfordert der Bau, dass das Baupersonal die Anforderungen des Reinraums für Produktion und Installation strikt einhält. Die saubere Klimaanlage, das gereinigte Farbstahlplattensystem und der saubere Boden sind wichtige Bestandteile des Reinraums und gewährleisten eine hochwertige und hochwertige Konstruktion, um den reibungslosen Ablauf der GMP-Zertifizierung zu gewährleisten.
1. Vorbereitungsarbeiten
Vor der Installation der Innenecke des Reinigungsplattenbogens müssen die folgenden Werkzeuge und Materialien vorbereitet werden: Holzbearbeitungssäge, elektrische Bohrmaschine, Schraubenschlüssel, Schraubendreher, Wachskarton, Reinigungsplatte, Clip, Kleber usw.
2. Installationsschritte
Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.
2024/09/27
Gino