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Concentra-se em projetos profissionais de salas limpas e equipamentos farmacêuticos para salas limpas.

Como realizar o balanceamento de ar em sistemas HVAC?

Em projetos biofarmacêuticos, o balanceamento de ar costuma ser uma tarefa complexa. A maioria das pessoas subestima as etapas, a duração e os potenciais problemas envolvidos nesse processo, que está longe de ser uma tarefa simples. Antes de entrarmos em detalhes específicos, vamos nos perguntar: qual é o objetivo final do "balanceamento de ar" em instalações biofarmacêuticas? À primeira vista, o objetivo parece direto: ajustar e equilibrar as vazões de ar fresco, ar de suprimento, ar de retorno e ar de exaustão de acordo com as especificações de projeto de todos os sistemas de Unidades de Tratamento de Ar (UTAs) da instalação. Na realidade, porém, isso é apenas um meio para um fim. Nosso objetivo final é atender aos requisitos das Boas Práticas de Fabricação (BPF): limpeza da sala limpa e cascata de pressão.

I. Conceito de equilíbrio de ar

O equilíbrio do ar divide-se em duas fases: equilíbrio estático e equilíbrio dinâmico.

II. Equilíbrio Estático

O balanceamento estático é a primeira atividade realizada após a inicialização do sistema e os testes da UTA (Unidade de Tratamento de Ar). O objetivo desta fase inicial de balanceamento é ajustar as vazões de ar fresco, ar de insuflação, ar de retorno e ar de exaustão para corresponder aos valores de projeto. Isso é obtido através da regulagem de dampers manuais, caixas de Volume de Ar Constante (CAV) e caixas de Volume de Ar Variável (VAV) dentro da rede de dutos. Além disso, envolve o ajuste do fluxo de ar em cada saída de ar de insuflação e entrada de ar de retorno/exaustão no lado do ambiente.

É importante observar que a pressão ambiente não precisa ser uma preocupação durante a fase de balanceamento estático. Se houver caixas VAV no sistema de retorno/exaustão de ar, elas são fixadas/travadas na vazão de projeto. Em outras palavras, o sistema opera em modo estático e não responde a quaisquer alterações na pressão ambiente. O balanceamento estático é realizado sistema a sistema.

Para que um sistema receba um balanceamento estático bem-sucedido, é necessário um relatório de balanceamento que inclua, no mínimo, os seguintes itens:

  • Trocas de ar por hora (ACH)
  • Taxa de fluxo de ar fresco da UTA (Unidade de Tratamento de Ar)
  • Vazão de ar de suprimento (dutos principais e secundários)
  • Taxa de fluxo de ar de retorno (dutos principais e secundários)
  • Taxa de fluxo de ar de exaustão (dutos principais e secundários)
  • Fluxo de ar em cada entrada e saída do cômodo
  • velocidade frontal do filtro HEPA

Assim que todos os sistemas atingirem o equilíbrio estático (ou seja, todos os itens acima atenderem aos critérios de aceitação), o processo avança para a próxima fase: equilíbrio dinâmico.

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III. Equilíbrio dinâmico

Antes de iniciar o balanceamento dinâmico, todos os sistemas AHU devem ter concluído o balanceamento estático. Este é um pré-requisito fundamental para entrar nesta fase.

O que acontece durante o balanceamento dinâmico? Basta desbloquear as caixas VAV (se aplicável) para operar sob condições de pressão ambiente e começar a monitorar a pressão da sala. Como todos sabemos, a cascata de pressão (uma pressão diferencial mínima de 10 a 15 Pa entre salas com diferentes níveis de limpeza) é um requisito fundamental para instalações biofarmacêuticas.

Caso as caixas VAV não estejam instaladas, ajustes devem ser feitos nas caixas CAV ou nos dampers manuais do lado do ar de retorno/exaustão para atingir a pressão de projeto. Durante o balanceamento dinâmico, o principal objetivo é alcançar a pressão correta no ambiente, o que idealmente deve ser obtido ajustando a vazão de ar de retorno/exaustão dentro do ambiente. Ocasionalmente, pode ser necessário ajustar a vazão de ar de suprimento definida durante o balanceamento estático, mas isso deve ser considerado como último recurso.

Uma vez atingida e estabilizada a pressão necessária, o processo está praticamente concluído. Um relatório de balanceamento dinâmico deve incluir os seguintes elementos:

  • Pressão ambiente (dados de tendência de no mínimo 24 horas)
  • Trocas de ar por hora (ACH)
  • Taxa de fluxo de ar fresco da UTA (Unidade de Tratamento de Ar)
  • Vazão de ar de suprimento (dutos principais e secundários)
  • Taxa de fluxo de ar de retorno (dutos principais)
  • Taxa de fluxo de ar de exaustão (dutos principais)
  • Fluxo de ar em cada entrada e saída do cômodo
  • velocidade frontal do filtro HEPA

Caso algum valor não atenda aos critérios de aceitação, ajustes adicionais serão necessários. O balanceamento dinâmico exige muita paciência da equipe, pois envolve encontrar o equilíbrio ideal entre o fornecimento de ar fresco, o volume de ar recirculado, a pressão diferencial, a vazão de ar e os custos operacionais.

Considerações finais

O ambiente de sala limpa da indústria farmacêutica é vital para a qualidade do produto. Tanto o volume de ar quanto a taxa de renovação do ar por hora são itens de teste obrigatórios especificados nas normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF). O equilíbrio do ar está diretamente relacionado à capacidade do sistema de purificação de manter de forma consistente e estável o ambiente de produção necessário e operar normalmente.

O equilíbrio preciso do ar também serve como medida de economia de energia. Se o volume de ar fornecido exceder em muito a demanda real, ou se a pressão positiva excessiva causar vazamentos significativos de ar limpo, ocorrerá um desperdício substancial de energia. Por meio de ajustes meticulosos para permitir que o sistema "forneça ar sob demanda", é possível reduzir significativamente os custos operacionais, garantindo a conformidade com as normas ambientais.

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Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2026/01/05

Gino

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