Como controlar a poluição na engenharia de purificação médica

Nos últimos anos, devido ao rápido desenvolvimento do processamento de alimentos, produção química, medicina e saúde, informação eletrônica e outras indústrias do meu país, o campo da engenharia de purificação médica também inaugurou um novo período de desenvolvimento, e seu tamanho de mercado é constantemente expandindo. Especialmente desde o lançamento da nova versão do GMP-2010 e a implementação da reforma da estrutura médica, promoveu grandemente a procura da indústria de engenharia de purificação na indústria alimentar e farmacêutica, tornando a indústria de engenharia de purificação mais promissora. As GMP exigem que as empresas farmacêuticas, alimentícias e outras empresas de produção tenham bons equipamentos de produção, processos de produção razoáveis, gerenciamento de qualidade perfeito e sistema de testes rigoroso para garantir que a qualidade dos produtos finais (incluindo segurança e higiene alimentar) atenda aos requisitos regulamentares. Um de seus principais requisitos é prevenir erros, contaminação e contaminação cruzada. A oficina livre de poeira de Dongguan está no centro da produção farmacêutica e seu efeito de limpeza afeta diretamente a qualidade dos medicamentos. Se o ambiente da sala limpa estiver poluído, é difícil garantir a qualidade dos medicamentos. Tais medicamentos irão atrasar ou agravar a condição do paciente e trazer enormes danos físicos e efeitos sociais adversos. Então, como a área farmacêutica deve controlar a poluição da oficina livre de poeira para que ela atenda aos requisitos das BPF. 1. Disposição razoável do espaço e da área Espaço e área razoáveis ​​conduzem a um zoneamento razoável, bem como à operação e manutenção. Quanto maior for a sala limpa, melhor. O tamanho da área e do espaço está relacionado ao consumo de energia do ar condicionado e ao investimento do projeto. Um espaço de produção razoável favorece o gerenciamento, reduz o trabalho de limpeza e desinfecção ambiental e economiza energia. Ao mesmo tempo, deve haver uma estação intermediária para materiais dentro da oficina para facilitar divisórias claras e minimizar erros e contaminação cruzada. Vários canos, respiradouros, instalações de iluminação e outras instalações públicas devem evitar peças que não sejam fáceis de limpar. O layout deve ser razoavelmente organizado de acordo com as características do produto, a diferença de pressão ambiente e as condições do equipamento. 2. Fortalecer a gestão de pessoal Em oficinas livres de poeira, as pessoas são a maior fonte de poluição e são um fator importante na determinação da geração de partículas poluentes. A proporção de fontes de partículas na oficina livre de poeira é: 7% de infiltração no ar, 8% nas matérias-primas, 25% na transferência de equipamentos, 25% no processo de produção e 35% devido a fatores humanos. Portanto, o código de vestimenta deve ser seguido antes de entrar na sala limpa de Dongguan. Vista um traje limpo e luvas de nitrila AClean que atendam à classe de limpeza apropriada. Ao mesmo tempo, o pessoal da sala limpa deve ser treinado repetidamente para melhorar a consciência de limpeza dos trabalhadores da sala limpa. 3. Controlar rigorosamente o fluxo de pessoas e logística A oficina livre de poeira deve estabelecer fluxo especial de pessoas e canais logísticos. O pessoal deve entrar de acordo com os procedimentos de purificação prescritos e o número de pessoas deve ser rigorosamente controlado. Além da gestão padronizada do pessoal que entra e sai da sala limpa, a entrada e saída de matérias-primas e equipamentos também devem passar pelo processo de limpeza, para não prejudicar a limpeza da sala limpa. Quarto, melhore o nível do equipamento O material, a precisão do processamento, a estanqueidade e o sistema de gerenciamento dos equipamentos da oficina livre de poeira estão todos relacionados à contaminação cruzada. Portanto, melhorar o nível de automação dos equipamentos para reduzir o número de operadores é uma medida necessária para evitar a contaminação cruzada. A nova versão do GMP requer tecnologia de operação de isolamento asséptico. Os sistemas isoladores estéreis são completamente selados para controlar e processar produtos farmacêuticos e biológicos até um estado estéril. O uso da tecnologia de operação de isolamento pode prevenir ao máximo a contaminação do produto, proteger a segurança dos operadores e evitar ferimentos causados ​​por substâncias tóxicas. 5. O sistema de purificação do ar condicionado do livre de poeira sala limpa farmacêutica com o sistema de purificação do ar condicionado devem ser divididos de acordo com diferentes níveis de limpeza. Para oficinas livres de poeira, como hormônios, microorganismos altamente tóxicos, medicamentos antitumorais e radiofármacos, filtros de alta eficiência devem ser instalados nas saídas de exaustão. equipamentos para minimizar a contaminação desses medicamentos. Para oficinas livres de poeira que geram poeira e gases nocivos, deve ser instalado um sistema de exaustão local separado. A abertura e o fechamento do ar de entrada, do ar de retorno e do ar de exaustão devem ter dispositivos de intertravamento. O controle da poluição percorre todas as atividades de produção farmacêutica, e o controle da poluição nas oficinas livres de poeira de Dongguan também deve ser implementado em todos os aspectos. Controlar a poluição da sala limpa desde a disposição racional da área do espaço, melhorando o nível dos equipamentos, montando o sistema de purificação do ar condicionado, controlando rigorosamente o fluxo de pessoas e logística e fortalecendo a gestão de pessoal.

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