Cómo controlar la contaminación en la ingeniería de purificación médica.

En los últimos años, debido al rápido desarrollo de las industrias de procesamiento de alimentos, producción química, medicina y salud, información electrónica y otras de mi país, el campo de la ingeniería de purificación médica también ha marcado el comienzo de un nuevo período de desarrollo, y su tamaño de mercado aumenta constantemente. en expansión. Especialmente desde el lanzamiento de la nueva versión de GMP-2010 y la implementación de la reforma de la estructura médica, ha promovido en gran medida la demanda de la industria de la ingeniería de purificación en la industria alimentaria y el campo farmacéutico, haciendo que la industria de la ingeniería de purificación sea más prometedora. Las GMP exigen que las empresas farmacéuticas, alimentarias y otras empresas de producción tengan buenos equipos de producción, procesos de producción razonables, una gestión de calidad perfecta y un sistema de pruebas estricto para garantizar que la calidad de los productos finales (incluida la seguridad e higiene de los alimentos) cumpla con los requisitos reglamentarios. Uno de sus requisitos fundamentales es Prevenir errores, contaminación y contaminación cruzada. El taller libre de polvo de Dongguan es el núcleo de la producción farmacéutica y su efecto de limpieza afecta directamente la calidad de los medicamentos. Si el ambiente de la sala blanca está contaminado, es difícil garantizar la calidad de los medicamentos. Estos medicamentos retrasarán o agravarán la condición del paciente y provocarán enormes daños físicos y efectos sociales adversos. Entonces, ¿cómo debería el campo farmacéutico controlar la contaminación del taller libre de polvo para que cumpla con los requisitos de GMP? 1. Disposición razonable del espacio y el área Un espacio y un área razonables favorecen una zonificación razonable, así como la operación y el mantenimiento. Cuanto más grande sea la sala limpia, mejor. El tamaño del área y el espacio está relacionado con el consumo de energía del aire acondicionado y la inversión del proyecto. Un espacio de producción razonable favorece la gestión, reduce el trabajo de limpieza y desinfección ambiental y ahorra energía. Al mismo tiempo, deberá existir una estación intermedia de materiales dentro del taller para facilitar divisiones claras que minimicen errores y contaminaciones cruzadas. Varias tuberías, respiraderos, instalaciones de iluminación y otras instalaciones públicas deben evitar piezas que no sean fáciles de limpiar. El diseño debe organizarse razonablemente de acuerdo con las características del producto, la diferencia de presión ambiental y las condiciones del equipo. 2. Fortalecer la gestión del personal En los talleres libres de polvo, las personas son la mayor fuente de contaminación y las personas son un factor importante para determinar la generación de partículas contaminantes. La proporción de fuentes de partículas en el taller libre de polvo es: 7% de infiltración en el aire, 8% en las materias primas, 25% en el traslado de equipos, 25% en el proceso productivo y 35% por factores humanos. Por lo tanto, se debe seguir el código de vestimenta antes de ingresar a la sala limpia de Dongguan. Póngase un traje limpio y guantes de nitrilo AClean que cumplan con la clase de limpieza adecuada. Al mismo tiempo, el personal de la sala limpia debe recibir capacitación repetida para mejorar la conciencia de limpieza de los trabajadores en la sala limpia. 3. Controlar estrictamente el flujo de personas y la logística. El taller libre de polvo debe establecer un flujo especial de personas y canales logísticos. El personal debe ingresar de acuerdo con los procedimientos de purificación prescritos y el número de personas debe controlarse estrictamente. Además de la gestión estandarizada del personal que entra y sale de la sala limpia, la entrada y salida de materias primas y equipos también debe pasar por el proceso de limpieza, para no afectar la limpieza de la sala limpia. Cuarto, mejorar el nivel del equipo. El material, la precisión del procesamiento, la estanqueidad y el sistema de gestión del equipo del taller libre de polvo están relacionados con la contaminación cruzada. Por tanto, mejorar el nivel de automatización de los equipos para reducir el número de operadores es una medida necesaria para evitar la contaminación cruzada. La nueva versión de GMP requiere tecnología de operación de aislamiento aséptico. Los sistemas aisladores estériles están completamente sellados para controlar y procesar productos farmacéuticos y biológicos hasta un estado estéril. El uso de tecnología de operación de aislamiento puede prevenir en gran medida la contaminación del producto, proteger la seguridad de los operadores y evitar lesiones causadas por sustancias tóxicas. 5. El sistema de purificación de aire acondicionado libre de polvo. sala blanca farmacéutica con el sistema de purificación del aire acondicionado debe dividirse según diferentes niveles de limpieza. Para talleres libres de polvo, como hormonas, microorganismos altamente tóxicos, medicamentos antitumorales y radiofármacos, se deben instalar filtros de alta eficiencia en sus salidas de escape. equipo para minimizar la contaminación de estos medicamentos. Para talleres libres de polvo que generan polvo y gases nocivos, se debe instalar un sistema de escape local independiente. La apertura y el cierre del aire de suministro, el aire de retorno y el aire de escape deben tener dispositivos de bloqueo. El control de la contaminación abarca todas las actividades de producción farmacéutica, y el control de la contaminación en los talleres libres de polvo de Dongguan también debe implementarse en todos los aspectos. Controlar la contaminación de la sala limpia desde los aspectos de disposición racional del área espacial, mejora del nivel de equipamiento, instalación del sistema de purificación del aire acondicionado, control estricto del flujo de personas y logística, y fortalecimiento de la gestión de personal.

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