كيفية السيطرة على التلوث في هندسة التنقية الطبية

في السنوات الأخيرة، نظرًا للتطور السريع في معالجة الأغذية والإنتاج الكيميائي والصناعات الطبية والصحية والمعلومات الإلكترونية وغيرها من الصناعات في بلدي، فقد بدأ مجال هندسة التنقية الطبية أيضًا في فترة جديدة من التطور، وحجم سوقه يتزايد باستمرار توسيع. خاصة منذ إصدار الإصدار الجديد من GMP-2010 وتنفيذ إصلاح الهيكل الطبي، فقد عزز بشكل كبير الطلب على صناعة هندسة التنقية في صناعة الأغذية ومجال الأدوية، مما يجعل صناعة هندسة التنقية أكثر واعدة. تتطلب GMP من شركات الأدوية والأغذية وغيرها من شركات الإنتاج أن يكون لديها معدات إنتاج جيدة، وعملية إنتاج معقولة، وإدارة جودة مثالية ونظام اختبار صارم لضمان أن جودة المنتجات النهائية (بما في ذلك سلامة الأغذية والنظافة) تلبي المتطلبات التنظيمية. أحد متطلباتها الأساسية هو منع الأخطاء والتلوث والتلوث المتبادل. تعد ورشة عمل دونغقوان الخالية من الغبار جوهر إنتاج الأدوية، وتأثير التنظيف الخاص بها يؤثر بشكل مباشر على جودة الأدوية. إذا كانت بيئة الغرفة النظيفة ملوثة، فمن الصعب ضمان جودة الأدوية. مثل هذه الأدوية ستؤدي إلى تأخير حالة المريض أو تفاقمها، وتسبب أضرارًا جسدية هائلة وآثارًا اجتماعية ضارة. فكيف يجب على مجال المستحضرات الصيدلانية التحكم في تلوث ورشة العمل الخالية من الغبار لجعلها تلبي متطلبات GMP. 1. تخطيط معقول للمساحة والمساحة إن المساحة والمساحة المعقولة تساعد على تقسيم المناطق بشكل معقول، فضلاً عن التشغيل والصيانة. كلما كانت الغرفة النظيفة أكبر، كلما كان ذلك أفضل. ويرتبط حجم المساحة والمساحة باستهلاك الطاقة للمكيف واستثمار المشروع. مساحة الإنتاج المعقولة تساعد على الإدارة، وتقليل أعمال التنظيف والتطهير البيئي، وتوفير الطاقة. وفي نفس الوقت يجب أن تكون هناك محطة وسيطة للمواد داخل الورشة لتسهيل تقسيمها بشكل واضح لتقليل الأخطاء والتلوث المتبادل. يجب أن تتجنب الأنابيب المختلفة وفتحات التهوية ومرافق الإضاءة والمرافق العامة الأخرى الأجزاء التي ليس من السهل تنظيفها. يجب أن يتم ترتيب التصميم بشكل معقول وفقًا لخصائص المنتج، وفرق ضغط الغرفة، وظروف المعدات. 2. تعزيز إدارة شؤون الموظفين في ورش العمل الخالية من الغبار، يعد الأشخاص أكبر مصدر للتلوث، ويشكل الأشخاص عاملاً مهمًا في تحديد توليد الملوثات الجسيمية. نسبة مصادر الجسيمات في ورشة العمل الخالية من الغبار هي: 7% تسلل في الهواء، 8% في المواد الخام، 25% في نقل المعدات، 25% في عملية الإنتاج، و 35% بسبب العوامل البشرية. ولذلك، يجب اتباع قواعد اللباس قبل دخول غرفة دونغقوان النظيفة. ارتدِ بدلة نظيفة وقفازات نيتريل AClean التي تلبي فئة النظافة المناسبة. وفي الوقت نفسه، يجب تدريب الموظفين في الغرفة النظيفة بشكل متكرر لتحسين الوعي بالنظافة لدى العاملين في الغرفة النظيفة. 3. رقابة صارمة على تدفق الأشخاص والخدمات اللوجستية يجب أن تقوم ورشة العمل الخالية من الغبار بإعداد تدفق خاص للأشخاص والقنوات اللوجستية. يجب أن يدخل الأفراد وفقًا لإجراءات التطهير المقررة، ويجب التحكم في عدد الأشخاص بشكل صارم. بالإضافة إلى الإدارة الموحدة للموظفين الذين يدخلون ويخرجون من الغرفة النظيفة، يجب أيضًا أن يمر دخول وخروج المواد الخام والمعدات بعملية التنظيف، حتى لا يؤثر على نظافة الغرفة النظيفة. رابعا، تحسين مستوى المعدات. ترتبط المواد ودقة المعالجة وإغلاق الهواء ونظام الإدارة لمعدات الورشة الخالية من الغبار بالتلوث المتبادل. لذلك، يعد تحسين مستوى التشغيل الآلي للمعدات لتقليل عدد المشغلين إجراءً ضروريًا لمنع التلوث المتبادل. يتطلب الإصدار الجديد من GMP تقنية عملية العزل المعقمة. أنظمة العزل المعقمة محكمة الغلق تمامًا للتحكم في المستحضرات الصيدلانية والمنتجات البيولوجية ومعالجتها إلى حالة معقمة. إن استخدام تقنية عملية العزل يمكن أن يمنع تلوث المنتج إلى أقصى حد، ويحمي سلامة المشغلين، ويتجنب الإصابة بالمواد السامة. 5. نظام تنقية تكييف الهواء خالي من الغبار غرفة الأبحاث الصيدلانية يجب تقسيم نظام تنقية تكييف الهواء وفقًا لمستويات النظافة المختلفة. بالنسبة لورش العمل الخالية من الغبار مثل الهرمونات والكائنات الحية الدقيقة شديدة السمية والأدوية المضادة للأورام والمستحضرات الصيدلانية الإشعاعية، يجب تركيب مرشحات عالية الكفاءة عند منافذ العادم الخاصة بها. المعدات اللازمة لتقليل تلوث هذه الأدوية. بالنسبة للورش الخالية من الغبار والتي تولد الغبار والغازات الضارة، يجب إنشاء نظام عادم محلي منفصل. يجب أن يكون لفتح وإغلاق هواء الإمداد والهواء الراجع وهواء العادم أجهزة متشابكة. تتم مكافحة التلوث من خلال أنشطة إنتاج الأدوية بأكملها، ويجب أيضًا تنفيذ مكافحة التلوث في ورش العمل الخالية من الغبار في دونغقوان في جميع الجوانب. السيطرة على تلوث الغرفة النظيفة من جوانب الترتيب العقلاني لمنطقة الفضاء، وتحسين مستوى المعدات، وإنشاء نظام تنقية تكييف الهواء، والتحكم الصارم في تدفق الأشخاص والخدمات اللوجستية، وتعزيز إدارة شؤون الموظفين.

SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. يعتقد أن تصميم السوق الفعال يمكن أن يحسن السيولة والكفاءة والإنصاف في الأسواق.

لفهم مدى كفاءة العمل، انتقل إلى PHARMA MACHINERY لمزيد من المعلومات.

تتمثل مهمة SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. في تزويدك بميزة متميزة للأعضاء/العميل تساعدك على تحقيق أهداف مؤسستك