Comment contrôler la pollution dans l’ingénierie de purification médicale

Ces dernières années, en raison du développement rapide des industries chinoises de transformation des aliments, de production chimique, médicale et de santé, d'information électronique et autres, le domaine de l'ingénierie de purification médicale a également inauguré une nouvelle période de développement et la taille de son marché est constamment en expansion. Surtout depuis la sortie de la nouvelle version de GMP-2010 et la mise en œuvre de la réforme de la structure médicale, cela a considérablement favorisé la demande de l'industrie de l'ingénierie de purification dans l'industrie alimentaire et le domaine pharmaceutique, rendant l'industrie de l'ingénierie de purification plus prometteuse. GMP exige que les entreprises de production pharmaceutique, alimentaire et autres disposent d'un bon équipement de production, d'un processus de production raisonnable, d'une gestion parfaite de la qualité et d'un système de test strict pour garantir que la qualité des produits finaux (y compris la sécurité alimentaire et l'hygiène) répond aux exigences réglementaires. L'une de ses principales exigences est de prévenir les erreurs, la contamination et la contamination croisée. L'atelier sans poussière de Dongguan est au cœur de la production pharmaceutique et son effet nettoyant affecte directement la qualité des médicaments. Si l’environnement de la salle blanche est pollué, il est difficile de garantir la qualité des médicaments. De tels médicaments retarderont ou aggraveront l'état du patient et entraîneront d'énormes dommages physiques et des effets sociaux néfastes. Alors, comment le domaine pharmaceutique devrait-il contrôler la pollution de l'atelier sans poussière pour qu'il réponde aux exigences des BPF ? 1. Aménagement raisonnable de l'espace et de la zone Un espace et une zone raisonnables sont propices à un zonage raisonnable, ainsi qu'à l'exploitation et à l'entretien. Plus la salle blanche est grande, mieux c’est. La taille de la zone et de l'espace est liée à la consommation énergétique du climatiseur et à l'investissement du projet. Un espace de production raisonnable est propice à la gestion, réduit les travaux de nettoyage et de désinfection de l'environnement et économise l'énergie. Dans le même temps, il devrait y avoir une station intermédiaire pour les matériaux à l'intérieur de l'atelier afin de faciliter des cloisons claires afin de minimiser les erreurs et la contamination croisée. Divers tuyaux, évents, installations d'éclairage et autres installations publiques doivent éviter les pièces difficiles à nettoyer. La disposition doit être raisonnablement organisée en fonction des caractéristiques du produit, de la différence de pression ambiante et des conditions de l'équipement. 2. Renforcer la gestion du personnel Dans les ateliers sans poussière, les personnes sont la plus grande source de pollution et les personnes sont un facteur important dans la détermination de la génération de particules polluantes. La proportion de sources de particules dans l'atelier sans poussière est de : 7 % d'infiltration dans l'air, 8 % dans les matières premières, 25 % dans le transfert des équipements, 25 % dans le processus de production et 35 % dues aux facteurs humains. Par conséquent, le code vestimentaire doit être respecté avant d’entrer dans la salle blanche de Dongguan. Mettez une combinaison propre et des gants en nitrile AClean répondant à la classe de propreté appropriée. Dans le même temps, le personnel de la salle blanche doit être formé à plusieurs reprises pour améliorer la sensibilisation à la propreté des travailleurs de la salle blanche. 3. Contrôler strictement le flux de personnes et la logistique L'atelier sans poussière doit mettre en place un flux spécial de personnes et des canaux logistiques. Le personnel doit entrer conformément aux procédures de purification prescrites et le nombre de personnes doit être strictement contrôlé. Outre la gestion standardisée du personnel entrant et sortant de la salle blanche, l'entrée et la sortie des matières premières et des équipements doivent également passer par le processus de nettoyage, afin de ne pas affecter la propreté de la salle blanche. Quatrièmement, améliorer le niveau de l'équipement. Le matériau, la précision du traitement, l'étanchéité à l'air et le système de gestion de l'équipement d'atelier sans poussière sont tous liés à la contamination croisée. Par conséquent, améliorer le niveau d’automatisation des équipements afin de réduire le nombre d’opérateurs est une mesure nécessaire pour prévenir la contamination croisée. La nouvelle version de GMP nécessite une technologie d'opération d'isolation aseptique. Les systèmes d'isolateurs stériles sont complètement scellés pour contrôler et traiter les produits pharmaceutiques et biologiques jusqu'à un état stérile. L'utilisation de la technologie des opérations d'isolation peut empêcher au maximum la contamination du produit, protéger la sécurité des opérateurs et éviter les blessures causées par des substances toxiques. 5. Le système de purification de la climatisation du sans poussière salle blanche pharmaceutique avec le système de purification de la climatisation doivent être répartis selon différents niveaux de propreté. Pour les ateliers sans poussière tels que les hormones, les micro-organismes hautement toxiques, les médicaments antitumoraux et les produits radiopharmaceutiques, des filtres à haute efficacité doivent être installés à leurs sorties d'échappement. équipement pour minimiser la contamination de ces médicaments. Pour les ateliers sans poussière qui génèrent de la poussière et des gaz nocifs, un système d'échappement local séparé doit être mis en place. L'ouverture et la fermeture de l'air soufflé, de l'air repris et de l'air évacué doivent être dotées de dispositifs de verrouillage. Le contrôle de la pollution s'étend à l'ensemble des activités de production pharmaceutique, et le contrôle de la pollution dans les ateliers sans poussière de Dongguan doit également être mis en œuvre sous tous ses aspects. Contrôler la pollution de la salle blanche sous l'angle de l'aménagement rationnel de l'espace, de l'amélioration du niveau d'équipement, de la mise en place du système de purification de la climatisation, du contrôle strict du flux de personnes et de la logistique et du renforcement de la gestion du personnel.

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