¿Qué es una sala limpia ISO Clase 7?1

¿Qué es una ISO Clase 7?

Las salas blancas son entornos altamente controlados que se utilizan en una variedad de industrias, incluida la fabricación de dispositivos médicos, la farmacéutica, la electrónica y la aeroespacial. Estas salas blancas deben diseñarse y mantenerse para cumplir con estándares de limpieza específicos para limitar la presencia de contaminantes.

Las salas blancas ISO (Organización Internacional de Normalización) Clase 7 son uno de los tipos más comunes de salas blancas utilizadas en los procesos de fabricación. Veamos más de cerca qué son, sus clasificaciones y sus aplicaciones.

¿Qué es un?

A sala limpia farmacéutica Es un entorno controlado en el que la cantidad y el tipo de partículas en el aire están regulados para cumplir con estándares de limpieza específicos. Estas partículas pueden incluir polvo, microorganismos y otros contaminantes que podrían afectar la calidad de los productos que se fabrican.

Estándares

Las salas blancas se clasifican según el número y tamaño de partículas por metro cúbico de aire. Las normas ISO son una de las normas más reconocidas y utilizadas para la clasificación de salas blancas.

Clase ISO 7

Una sala limpia ISO Clase 7 no permite más de 352.000 partículas por metro cúbico de aire de 0,5 micrones o más. Este nivel de limpieza es adecuado para aplicaciones en las que los productos requieren un bajo nivel de contaminantes ambientales, como la fabricación de dispositivos médicos y aeroespaciales.

Diseño y mantenimiento de una clase ISO 7

El diseño y el mantenimiento de una sala limpia ISO Clase 7 requiere un sistema integral que incluya control de temperatura, control de humedad, filtración y ventilación adecuados. El sistema también debe incluir procedimientos para limpiar y desinfectar la habitación y el equipo utilizado en ella para evitar que se produzca contaminación.

Control de temperatura y humedad

El control de la temperatura y la humedad son aspectos cruciales del diseño de salas blancas. Los sistemas de control se utilizan para mantener el ambiente dentro de un rango designado de temperatura y humedad. Esto es necesario para evitar el crecimiento de microorganismos que pueden provocar contaminación.

Filtración y Ventilación

Los sistemas de filtración y ventilación se utilizan para controlar la cantidad y el tamaño de las partículas dentro del ambiente de la sala limpia. Estos sistemas utilizan filtros HEPA (aire de partículas de alta eficiencia) para eliminar las partículas del aire. Esto garantiza que el medio ambiente se mantenga dentro de los niveles de limpieza especificados.

Limpieza y desinfección

La limpieza y la desinfección son procesos críticos para mantener un ambiente de sala limpia. Se deben implementar procedimientos para garantizar que todas las superficies, maquinaria farmacéutica y herramientas se limpien y desinfecten a fondo antes y después de cada uso. Esto evitará que se produzca contaminación y garantizará que se cumplan los estándares ISO Clase 7.

Aplicaciones de una clase ISO 7

Las salas blancas ISO Clase 7 se utilizan en diversas industrias, incluida la fabricación de dispositivos médicos, la aeroespacial y la electrónica.

Fabricación de dispositivos médicos

La fabricación de dispositivos médicos requiere un alto nivel de limpieza para garantizar que los dispositivos se esterilicen antes de su uso. Es necesaria una sala limpia ISO Clase 7 para controlar la cantidad y el tamaño de las partículas en el aire y los microorganismos en el medio ambiente.

Aeroespacial

La industria aeroespacial requiere un ambiente de sala limpia para evitar la contaminación de los componentes durante el ensamblaje. Una sala limpia ISO Clase 7 es ideal para esta aplicación, ya que mantendrá los niveles de limpieza requeridos.

Electrónica

La fabricación de productos electrónicos también requiere un entorno limpio para evitar la contaminación que podría afectar el rendimiento de los componentes electrónicos. Es necesaria una sala limpia farmacéutica ISO Clase 7 para garantizar que los productos cumplan con los estándares requeridos.

Onlusión

Las salas blancas ISO Clase 7 son entornos controlados diseñados para cumplir con estándares específicos de limpieza. Estas salas blancas se utilizan en una variedad de industrias donde la presencia de contaminantes en el aire podría afectar la calidad de los productos que se fabrican. Es necesario el diseño y mantenimiento adecuados de una sala limpia ISO Clase 7 para evitar que se produzca contaminación y garantizar que la sala cumpla con los niveles de limpieza establecidos.

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