ما هي فئة ISO 7؟
غرف الأبحاث هي بيئات يتم التحكم فيها بشكل كبير وتستخدم في مجموعة متنوعة من الصناعات، بما في ذلك تصنيع الأجهزة الطبية والأدوية والإلكترونيات والفضاء. يجب تصميم هذه الغرف النظيفة وصيانتها لتلبية معايير النظافة المحددة للحد من وجود الملوثات.
تعد غرف الأبحاث من الفئة 7 ISO (المنظمة الدولية للمعايير) واحدة من أكثر أنواع غرف الأبحاث شيوعًا المستخدمة في عمليات التصنيع. دعونا نلقي نظرة فاحصة على ماهيتها وتصنيفاتها وتطبيقاتها.
ما هو ؟
A غرفة نظيفة فارما هي بيئة خاضعة للرقابة يتم فيها تنظيم كمية ونوعية الجسيمات المحمولة جواً لتلبية معايير النظافة المحددة. يمكن أن تشمل هذه الجسيمات الغبار والكائنات الحية الدقيقة والملوثات الأخرى التي يمكن أن تؤثر على جودة المنتجات التي يتم تصنيعها.
المعايير
يتم تصنيف غرف الأبحاث وفقًا لعدد وحجم الجسيمات لكل متر مكعب من الهواء. تعد معايير ISO واحدة من أكثر المعايير المعترف بها والمستخدمة على نطاق واسع لتصنيفات غرف الأبحاث.
فئة الأيزو 7
لا تسمح غرفة الأبحاث من الفئة ISO 7 بما لا يزيد عن 352000 جسيم لكل متر مكعب من الهواء يبلغ حجمها 0.5 ميكرون أو أكبر. يعتبر هذا المستوى من النظافة مناسبًا للتطبيقات التي تتطلب فيها المنتجات مستوى منخفضًا من الملوثات البيئية، مثل صناعة الطيران والأجهزة الطبية.
تصميم وصيانة فئة ISO 7
يتطلب تصميم وصيانة غرفة الأبحاث ISO Class 7 نظامًا شاملاً يتضمن التحكم المناسب في درجة الحرارة والتحكم في الرطوبة والترشيح والتهوية. ويجب أن يتضمن النظام أيضًا إجراءات تنظيف وتطهير الغرفة والمعدات المستخدمة فيها لمنع حدوث التلوث.
التحكم في درجة الحرارة والرطوبة
يعد التحكم في درجة الحرارة والرطوبة من الجوانب الحاسمة في تصميم غرف الأبحاث. يتم استخدام أنظمة التحكم للحفاظ على البيئة ضمن نطاق درجة الحرارة والرطوبة المحدد. وهذا ضروري لمنع نمو الكائنات الحية الدقيقة التي يمكن أن تسبب التلوث.
الترشيح والتهوية
تُستخدم أنظمة الترشيح والتهوية للتحكم في عدد وحجم الجزيئات داخل بيئة غرف الأبحاث. تستخدم هذه الأنظمة مرشحات HEPA (هواء الجسيمات عالية الكفاءة) لإزالة الجسيمات من الهواء. وهذا يضمن بقاء البيئة ضمن مستويات النظافة المحددة.
التنظيف والتطهير
يعد التنظيف والتطهير من العمليات الحاسمة في الحفاظ على بيئة غرف الأبحاث. يجب وضع الإجراءات اللازمة لضمان تنظيف وتطهير جميع الأسطح والآلات والأدوات الدوائية جيدًا قبل وبعد كل استخدام. سيؤدي ذلك إلى منع حدوث التلوث والتأكد من استيفاء معايير ISO Class 7.
تطبيقات فئة ISO 7
يتم استخدام غرف الأبحاث من الفئة ISO 7 في العديد من الصناعات، بما في ذلك تصنيع الأجهزة الطبية والفضاء والإلكترونيات.
تصنيع الأجهزة الطبية
يتطلب تصنيع الأجهزة الطبية مستوى عالٍ من النظافة لضمان تعقيم الأجهزة قبل الاستخدام. تعتبر غرفة الأبحاث ISO Class 7 ضرورية للتحكم في عدد وحجم الجسيمات والكائنات الحية الدقيقة المحمولة جواً في البيئة.
الفضاء
تتطلب صناعة الطيران بيئة غرف نظيفة لمنع تلوث المكونات أثناء التجميع. تعتبر غرفة الأبحاث ISO Class 7 مثالية لهذا التطبيق لأنها ستحافظ على مستويات النظافة المطلوبة.
إلكترونيات
يتطلب تصنيع الإلكترونيات أيضًا بيئة نظيفة لمنع التلوث الذي قد يؤثر على أداء المكونات الإلكترونية. تعتبر الغرفة النظيفة للأدوية ISO Class 7 ضرورية للتأكد من أن المنتجات تلبي المعايير المطلوبة.
خاتمة
غرف الأبحاث ISO Class 7 هي بيئات خاضعة للرقابة ومصممة لتلبية معايير محددة للنظافة. تُستخدم هذه الغرف النظيفة في مجموعة متنوعة من الصناعات حيث يمكن أن يؤثر وجود الملوثات المحمولة جواً على جودة المنتجات التي يتم تصنيعها. يعد التصميم والصيانة المناسبة لغرفة الأبحاث ISO Class 7 أمرًا ضروريًا لمنع حدوث التلوث ولضمان تلبية الغرفة لمستويات النظافة المحددة.
أصبحت خدمات الحلول المخصصة طريقة موحدة للتعامل مع آلة الاستخراج.
SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. اتخاذ المخاطر الحكيمة والعمل معًا لضمان نجاحنا وربحيتنا في المستقبل.
آلة الاستخراج ستساعدك خدمات الحلول المخصصة في الحفاظ على آلة الاستخراج الخاصة بك في حالة آلة الاستخراج.
حتى خدمات الحلول المخصصة يتم تحسينها باستخدام المعدات المتقدمة