Qu'est-ce qu'une salle blanche ISO classe 71

Qu'est-ce qu'un ISO Classe 7 ?

Les salles blanches sont des environnements hautement contrôlés utilisés dans diverses industries, notamment la fabrication de dispositifs médicaux, les produits pharmaceutiques, l'électronique et l'aérospatiale. Ces salles blanches doivent être conçues et entretenues pour répondre à des normes de propreté spécifiques afin de limiter la présence de contaminants.

Les salles blanches ISO (Organisation internationale de normalisation) de classe 7 sont l’un des types de salles blanches les plus couramment utilisées dans les processus de fabrication. Examinons de plus près ce qu'ils sont, leurs classifications et leurs applications.

Qu'est-ce qu'un ?

A salle blanche pharmaceutique est un environnement contrôlé dans lequel la quantité et le type de particules en suspension dans l'air sont réglementés pour répondre à des normes de propreté spécifiques. Ces particules peuvent inclure de la poussière, des micro-organismes et d’autres contaminants susceptibles d’affecter la qualité des produits fabriqués.

Normes

Les salles blanches sont classées selon le nombre et la taille des particules par mètre cube d'air. Les normes ISO sont l’une des normes les plus largement reconnues et utilisées pour la classification des salles blanches.

Classe ISO 7

Une salle blanche de classe ISO 7 n'autorise pas plus de 352 000 particules par mètre cube d'air de 0,5 micron ou plus. Ce niveau de propreté convient aux applications dans lesquelles les produits nécessitent un faible niveau de contaminants environnementaux, telles que la fabrication de dispositifs aérospatiaux et médicaux.

Concevoir et maintenir une classe ISO 7

La conception et la maintenance d'une salle blanche de classe ISO 7 nécessitent un système complet comprenant un contrôle approprié de la température, un contrôle de l'humidité, une filtration et une ventilation appropriés. Le système doit également inclure des procédures de nettoyage et de désinfection de la pièce et de l'équipement utilisé dans celle-ci afin d'éviter toute contamination.

Contrôle de la température et de l'humidité

Le contrôle de la température et de l’humidité sont des aspects cruciaux de la conception d’une salle blanche. Des systèmes de contrôle sont utilisés pour maintenir l’environnement dans une plage de température et d’humidité désignée. Ceci est nécessaire pour empêcher la croissance de micro-organismes susceptibles de provoquer une contamination.

Filtration et ventilation

Les systèmes de filtration et de ventilation sont utilisés pour contrôler le nombre et la taille des particules dans l’environnement de la salle blanche. Ces systèmes utilisent des filtres HEPA (High-Efficiency Particulate Air) pour éliminer les particules de l'air. Cela garantit que l'environnement reste dans les niveaux de propreté spécifiés.

Nettoyage et désinfection

Le nettoyage et la désinfection sont des processus essentiels au maintien d’un environnement de salle blanche. Des procédures doivent être en place pour garantir que toutes les surfaces, machines pharmaceutiques et outils sont soigneusement nettoyés et désinfectés avant et après chaque utilisation. Cela empêchera toute contamination et garantira que les normes ISO Classe 7 sont respectées.

Applications d'une classe ISO 7

Les salles blanches de classe ISO 7 sont utilisées dans diverses industries, notamment la fabrication de dispositifs médicaux, l'aérospatiale et l'électronique.

Fabrication de dispositifs médicaux

La fabrication de dispositifs médicaux nécessite un haut niveau de propreté pour garantir que les dispositifs sont stérilisés avant utilisation. Une salle blanche de classe ISO 7 est nécessaire pour contrôler le nombre et la taille des particules et des micro-organismes en suspension dans l’air.

Aérospatial

L'industrie aérospatiale nécessite un environnement de salle blanche pour éviter la contamination des composants lors de l'assemblage. Une salle blanche de classe ISO 7 est idéale pour cette application car elle maintiendra les niveaux de propreté requis.

Électronique

La fabrication de produits électroniques nécessite également un environnement propre pour éviter toute contamination susceptible d’affecter les performances des composants électroniques. Une salle blanche pharmaceutique ISO classe 7 est nécessaire pour garantir que les produits répondent aux normes requises.

Conclusion

Les salles blanches ISO classe 7 sont des environnements contrôlés conçus pour répondre à des normes spécifiques de propreté. Ces salles blanches sont utilisées dans diverses industries où la présence de contaminants en suspension dans l’air pourrait affecter la qualité des produits fabriqués. Une conception et un entretien appropriés d'une salle blanche de classe ISO 7 sont nécessaires pour éviter toute contamination et pour garantir que la salle répond aux niveaux de propreté établis.

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