¿Qué significa un taller limpio de 10.000 niveles y cuál es el estándar de un taller limpio de 10.000 niveles?

¿Qué significa una sala limpia farmacéutica de 10.000 niveles? Se refiere al nivel de limpieza del aire dividido según la cantidad de partículas suspendidas en el aire dentro de su rango limpio; El número de partículas es inferior a 350.000, pero el número de partículas con un diámetro mayor o igual a 5 μm debe ser inferior a 2.000; los requisitos para el 'nivel mil' y el 'nivel cien' son más altos, es decir, después de la purificación, se permite que la cantidad de partículas restantes sea menor. ¿Cuáles son los estándares de prueba para una sala limpia de clase 10.000? ¿Cuáles son los estándares para una sala limpia de clase 10.000? Los países de todo el mundo tienen sus propias especificaciones, pero generalmente según los estándares promulgados por el gobierno federal de los Estados Unidos, las salas limpias se pueden dividir en seis clases. Nivel 1, Nivel 10, Nivel 100, Nivel 1000,

Clase 10000, Clase 100000, si la clase de la sala limpia solo se describe por el número de partículas de polvo, se puede suponer que el tamaño de las partículas de polvo es de 0,5 μm, por ejemplo, Clase 1, Clase 10, Clase 100

El número máximo de partículas de polvo en una sala limpia de clase es menor o igual a 1, 10 y 100 partículas, respectivamente. Si el tamaño de las partículas de polvo no es de 0,5 μm, la clase de sala limpia debe expresarse como una serie de un tamaño de partícula específico. Ejemplo: 10

Clase 0,2 μm (tamaño de partícula de polvo de 0,2 μm o mayor, densidad no superior a 75 partículas/pie cúbico), Clase 1 a 0,1 μm (tamaño de partícula de polvo de 0,1 μm

o mayor, con una densidad no mayor a 35 granos/pie cúbico). 1. El estándar de la sala limpia de 10.000 niveles (definido por la cantidad de partículas de polvo y la cantidad de microorganismos): 1. Número permitido de partículas de polvo (por metro cúbico): el número de partículas mayores o iguales a 0,5 micrones no excederá de 350.000; mayor o igual a 5 El número de partículas de micras no debe exceder los 2000. 2. Número permitido de microorganismos: el número de bacterias planctónicas no excederá de 100 por metro cúbico; el número de bacterias sedimentadas no deberá exceder de 3 por placa de Petri. 2. Los principales estándares de prueba para salas limpias clase 10.000 incluyen: 1. Pruebas de velocidad del aire y su uniformidad. Esta prueba es la premisa de otras pruebas del efecto de sala limpia. El propósito de esta prueba es determinar el flujo de aire promedio y la uniformidad del área de trabajo de la sala limpia de flujo unidireccional. 2. Detección del volumen de aire del sistema o habitación. 3. Inspección de limpieza interior. La detección de limpieza consiste en determinar el nivel de limpieza del aire que se puede alcanzar en un ambiente limpio, y se puede utilizar un contador de partículas para detectarlo. 4. Detección del tiempo de autolimpieza. Al determinar el tiempo de autolimpieza, se determina la capacidad de restaurar la limpieza original del sala limpia farmacéutica cuando se produce contaminación dentro de la sala limpia farmacéutica. 5. Detección de patrón de flujo de aire. 6. Detección de ruido. 7. Detección de iluminación. El propósito de la detección de iluminación es determinar el nivel de iluminación y la uniformidad de la iluminación de la sala limpia. 8. Detección de vibraciones. El propósito de la detección de vibraciones es determinar la amplitud de vibración de cada indicación de la sala limpia. 9. Detección de temperatura y humedad. El propósito de la detección de temperatura y humedad es la capacidad de ajustar la temperatura y la humedad dentro de un límite determinado. Su contenido incluye detectar la temperatura del aire de suministro de la sala limpia, detectar la temperatura del aire de un punto de medición representativo, detectar la temperatura del aire en el punto central de la sala limpia, detectar el grado del aire en el elemento sensible, detectar la temperatura relativa de el aire interior y detectar la temperatura del aire de retorno. . 10. Detección de volumen de aire total y volumen de aire fresco. 3. El contador de partículas de polvo láser portátil de alta precisión de canal está diseñado de acuerdo con los estándares internacionales ISO14644-1 y GMP, y hay versiones en chino e inglés para elegir. Puede ser ampliamente utilizado en pruebas de ambientes de salas limpias, pruebas de ambientes interiores, análisis y pruebas de eficiencia de filtros, inspección de fuentes de contaminación, análisis de distribución de tamaño de partículas, etc. en las industrias electrónica y farmacéutica. Número de consulta Agregue WeChat Igual que el teléfono móvil anterior o escanee el código QR a continuación

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