ماذا تعني ورشة العمل النظيفة ذات مستوى 10,000، وما هو معيار ورشة العمل النظيفة ذات مستوى 10,000
ماذا تعني غرفة الأبحاث الصيدلانية النظيفة على مستوى 10000؟ يشير إلى مستوى نظافة الهواء مقسمًا وفقًا لعدد الجزيئات العالقة في الهواء ضمن نطاقه النظيف؛ عدد الجسيمات أقل من 350.000، لكن عدد الجسيمات التي يبلغ قطرها أكبر من أو يساوي 5 ميكرومتر يجب أن يكون أقل من 2000؛ متطلبات "مستوى الألف" و"مستوى المائة" أعلى، أي أنه بعد التنقية، يُسمح لعدد الجزيئات المتبقية بأن يكون أقل. ما هي معايير الاختبار لغرفة نظيفة فئة 10000؟ ما هي معايير غرفة نظيفة فئة 10000؟ تتمتع البلدان في جميع أنحاء العالم بمواصفاتها الخاصة، ولكن بشكل عام وفقًا للمعايير الصادرة عن الحكومة الفيدرالية للولايات المتحدة، يمكن تقسيم الغرف النظيفة إلى ستة فئات. المستوى 1، المستوى 10، المستوى 100، المستوى 1000،
الفئة 10000، الفئة 100000، إذا تم وصف فئة الغرفة النظيفة فقط من خلال عدد جزيئات الغبار، فيمكن افتراض أن حجم جزيئات الغبار هو 0.5 ميكرومتر، على سبيل المثال، الفئة 1، الفئة 10، الفئة 100
الحد الأقصى لعدد جزيئات الغبار في غرفة نظيفة فئة أقل من أو يساوي 1، 10، و 100 جزيء، على التوالي. إذا لم يكن حجم جزيئات الغبار 0.5 ميكرومتر، فيجب التعبير عن فئة الغرفة النظيفة كسلسلة من حجم جسيمات محدد. مثال: 10
الفئة 0.2 ميكرومتر (حجم جسيمات الغبار 0.2 ميكرومتر أو أكبر، الكثافة لا تزيد عن 75 جسيمًا / قدم مكعب)، الفئة 1 عند 0.1 ميكرومتر (حجم جسيمات الغبار 0.1 ميكرومتر)
أو أكبر وبكثافة لا تزيد عن 35 حبة/قدم مكعب). 1. معيار الغرفة النظيفة ذات مستوى 10000 (يتم تحديده من خلال عدد جزيئات الغبار وعدد الكائنات الحية الدقيقة): 1. العدد المسموح به من جزيئات الغبار (لكل متر مكعب): يجب ألا يتجاوز عدد الجزيئات الأكبر من أو يساوي 0.5 ميكرون 350.000؛ أكبر من أو يساوي 5. يجب ألا يزيد عدد جزيئات الميكرون عن 2000. 2. العدد المسموح به من الكائنات الحية الدقيقة: ألا يزيد عدد البكتيريا العوالق عن 100 في المتر المكعب. يجب ألا يتجاوز عدد البكتيريا المستقرة 3 لكل طبق بتري. 2. تشمل معايير الاختبار الرئيسية لفئة 10000 غرفة نظيفة ما يلي: 1. سرعة الهواء واختبار انتظامها. هذا الاختبار هو أساس اختبارات أخرى لتأثير الغرفة النظيفة. الغرض من هذا الاختبار هو تحديد متوسط تدفق الهواء وانتظام منطقة عمل الغرفة النظيفة ذات التدفق أحادي الاتجاه. 2. الكشف عن حجم الهواء للنظام أو الغرفة. 3. فحص النظافة الداخلية. كشف النظافة هو تحديد مستوى نظافة الهواء التي يمكن تحقيقها في بيئة نظيفة، ويمكن استخدام عداد الجسيمات للكشف عنها. 4. الكشف عن وقت التنظيف الذاتي. من خلال تحديد وقت التنظيف الذاتي، القدرة على استعادة النظافة الأصلية للمكان غرفة نظيفة فارما عند حدوث التلوث داخل غرفة الأدوية النظيفة يتم تحديده. 5. كشف نمط تدفق الهواء. 6. كشف الضوضاء. 7. كشف الإضاءة. الغرض من اكتشاف الإضاءة هو تحديد مستوى الإضاءة وتوحيد الإضاءة في الغرفة النظيفة. 8. كشف الاهتزاز. الغرض من اكتشاف الاهتزاز هو تحديد سعة الاهتزاز لكل مؤشر للغرفة النظيفة. 9. كشف درجة الحرارة والرطوبة. الغرض من الكشف عن درجة الحرارة والرطوبة هو القدرة على ضبط درجة الحرارة والرطوبة ضمن حد معين. وتشمل محتوياته الكشف عن درجة حرارة هواء الإمداد للغرفة النظيفة، والكشف عن درجة حرارة الهواء لنقطة قياس تمثيلية، والكشف عن درجة حرارة الهواء عند النقطة المركزية للغرفة النظيفة، والكشف عن درجة الهواء عند العنصر الحساس، والكشف عن درجة الحرارة النسبية للغرفة النظيفة. الهواء الداخلي، والكشف عن درجة حرارة الهواء العائد. . 10. الكشف عن حجم الهواء الكلي وحجم الهواء النقي. 3. تم تصميم عداد جسيمات الغبار الليزري المحمول عالي الدقة الخاص بالقناة وفقًا للمعايير الدولية ISO14644-1 وGMP، وهناك إصدارات صينية وانجليزية للاختيار من بينها. يمكن استخدامه على نطاق واسع في اختبار بيئة الغرفة النظيفة، واختبار البيئة الداخلية، وتحليل واختبار كفاءة المرشح، وفحص مصدر التلوث، وتحليل توزيع حجم الجسيمات، وما إلى ذلك. في الصناعات الإلكترونية والصناعات الدوائية. رقم الاستشارة أضف WeChat كما هو موضح أعلاه على الهاتف المحمول أو قم بمسح رمز الاستجابة السريعة أدناه
أصبح نهج خدمات الحلول المخصصة لآلة الاستخراج شائعًا بشكل متزايد؛ وبالتالي، هناك زيادة في الطلب على.
هدف شركة SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD هو تزويد العميل بخدمة ممتعة وصادقة من خلال تلبية احتياجات النقل العملية للعملاء الأفراد بمنتج عالي الجودة.
SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. سنقوم بذلك من خلال إدارة أعمالنا بنزاهة وأعلى المعايير الأخلاقية، مع التصرف بطريقة مسؤولة اجتماعيًا مع التركيز بشكل خاص على رفاهية زملائنا في الفريق والمجتمعات التي نخدمها.