Que signifie un atelier propre de niveau 10 000 et quelle est la norme d'un atelier propre de niveau 10 000

Que signifie une salle blanche pharmaceutique propre de niveau 10 000 ? Il fait référence au niveau de pureté de l'air divisé en fonction du nombre de particules en suspension dans l'air dans sa plage de pureté ; Le nombre de particules est inférieur à 350 000, mais le nombre de particules de diamètre supérieur ou égal à 5 ​​µm doit être inférieur à 2 000 ; les exigences pour les « niveaux mille » et « niveaux cent » sont plus élevées, c'est-à-dire qu'après purification, le nombre de particules restantes peut être inférieur. Quelles sont les normes de tests pour une salle blanche de classe 10 000 ? Quelles sont les normes pour une salle blanche de classe 10 000 ? Les pays du monde entier ont leurs propres spécifications, mais généralement selon les normes promulguées par le gouvernement fédéral des États-Unis, les salles blanches peuvent être divisées en six classes. Niveau 1, niveau 10, niveau 100, niveau 1000,

Classe 10000, Classe 100000, si la classe de la salle blanche n'est décrite que par le nombre de particules de poussière, la taille des particules de poussière peut être supposée être de 0,5 μm, par exemple, Classe 1, Classe 10, Classe 100

Le nombre maximum de particules de poussière dans une salle blanche de classe est respectivement inférieur ou égal à 1, 10 et 100 particules. Si la taille des particules de poussière n'est pas de 0,5 μm, la classe de salle blanche doit être exprimée sous la forme d'une série d'une taille de particule spécifique. Exemple: 10

Classe 0,2 μm (taille des particules de poussière de 0,2 μm ou plus, densité ne dépassant pas 75 particules/pied cube), classe 1 à 0,1 μm (taille des particules de poussière de 0,1 μm

ou plus, avec une densité ne dépassant pas 35 grains/pied cube). 1. Le standard de la salle blanche de niveau 10 000 (défini par le nombre de particules de poussière et le nombre de micro-organismes) : 1. Le nombre autorisé de particules de poussière (par mètre cube) : le nombre de particules supérieur ou égal à 0,5 microns ne doit pas dépasser 350 000 ; supérieur ou égal à 5. Le nombre de particules microniques ne doit pas dépasser 2000. 2. Le nombre autorisé de micro-organismes : le nombre de bactéries planctoniques ne doit pas dépasser 100 par mètre cube ; le nombre de bactéries installées ne doit pas dépasser 3 par boîte de Pétri. 2. Les principales normes de test pour les salles blanches de classe 10 000 comprennent : 1. Vitesse de l'air et tests d'uniformité. Ce test est la prémisse d’autres tests de l’effet salle blanche. Le but de ce test est de déterminer le débit d’air moyen et l’uniformité de la zone de travail de la salle blanche à flux unidirectionnel. 2. Détection du volume d'air du système ou de la pièce. 3. Contrôle de la propreté intérieure. La détection de la propreté consiste à déterminer le niveau de pureté de l'air qui peut être atteint dans un environnement propre, et un compteur de particules peut être utilisé pour le détecter. 4. Détection du temps d'auto-nettoyage. En déterminant le temps d'auto-nettoyage, la capacité à restaurer la propreté d'origine du salle blanche pharmaceutique lorsque la contamination se produit à l’intérieur de la salle blanche pharmaceutique est identifiée. 5. Détection du modèle de flux d'air. 6. Détection du bruit. 7. Détection d'éclairage. Le but de la détection d’éclairage est de déterminer le niveau d’éclairage et l’uniformité de l’éclairage de la salle blanche. 8. Détection des vibrations. Le but de la détection vibratoire est de déterminer l’amplitude vibratoire de chaque indication de la salle blanche. 9. Détection de la température et de l'humidité. Le but de la détection de la température et de l'humidité est la capacité d'ajuster la température et l'humidité dans une certaine limite. Son contenu comprend la détection de la température de l'air soufflé de la salle blanche, la détection de la température de l'air d'un point de mesure représentatif, la détection de la température de l'air au point central de la salle blanche, la détection du degré d'air au niveau de l'élément sensible, la détection de la température relative de l'air intérieur et détecter la température de l'air de retour. . 10. Détection du volume d'air total et du volume d'air frais. 3. Le compteur de particules de poussière laser portable de haute précision à canal est conçu selon les normes internationales ISO14644-1 et GMP, et il existe des versions chinoises et anglaises parmi lesquelles choisir. Il peut être largement utilisé dans les tests d'environnement en salle blanche, les tests d'environnement intérieur, l'analyse et les tests d'efficacité des filtres, l'inspection des sources de pollution, l'analyse de la distribution granulométrique, etc. dans les industries électronique et pharmaceutique. Numéro de consultation Ajouter WeChat Comme ci-dessus sur téléphone portable ou scanner le code QR ci-dessous

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