O que significa oficina limpa de nível 10.000 e qual é o padrão da oficina limpa de nível 10.000

O que significa sala limpa farmacêutica limpa de 10.000 níveis? Refere-se ao nível de limpeza do ar dividido de acordo com o número de partículas suspensas no ar dentro da sua faixa de limpeza; O número de partículas é inferior a 350.000, mas o número de partículas com diâmetro maior ou igual a 5 μm deve ser inferior a 2.000; os requisitos para 'nível mil' e 'nível cem' são mais elevados, ou seja, após a purificação, o número de partículas restantes pode ser menor. Quais são os padrões de teste para uma sala limpa classe 10.000? Quais são os padrões para uma sala limpa classe 10.000? Países de todo o mundo têm suas próprias especificações, mas geralmente de acordo com os padrões promulgados pelo governo federal dos Estados Unidos, as salas limpas podem ser divididas em seis classes. Nível 1, Nível 10, Nível 100, Nível 1000,

Classe 10000, Classe 100000, se a classe da sala limpa for descrita apenas pelo número de partículas de poeira, o tamanho das partículas de poeira pode ser assumido como 0,5 μm, por exemplo, Classe 1, Classe 10, Classe 100

O número máximo de partículas de poeira em uma sala limpa de classe é menor ou igual a 1, 10 e 100 partículas, respectivamente. Se o tamanho das partículas de poeira não for 0,5 μm, a classe da sala limpa deverá ser expressa como uma série de tamanhos de partícula específicos. Exemplo: 10

Classe 0,2 μm (tamanho de partícula de poeira de 0,2 μm ou superior, densidade não superior a 75 partículas/pé cúbico), Classe 1 a 0,1 μm (tamanho de partícula de poeira de 0,1 μm

ou superior, com densidade não superior a 35 grãos/pé cúbico). 1. O padrão da sala limpa de 10.000 níveis (definido pelo número de partículas de poeira e pelo número de microorganismos): 1. O número permitido de partículas de poeira (por metro cúbico): o número de partículas maior ou igual a 0,5 mícron não deve exceder 350.000; maior ou igual a 5 O número de partículas de mícron não deve exceder 2.000. 2. Número admissível de microrganismos: o número de bactérias planctónicas não deve exceder 100 por metro cúbico; o número de bactérias sedimentadas não deve exceder 3 por placa de Petri. 2. Os principais padrões de teste para salas limpas classe 10.000 incluem: 1. Velocidade do ar e seus testes de uniformidade. Este teste é a premissa de outros testes do efeito sala limpa. O objetivo deste teste é determinar o fluxo de ar médio e a uniformidade da área de trabalho da sala limpa com fluxo unidirecional. 2. Detecção do volume de ar do sistema ou sala. 3. Inspeção de limpeza interna. A detecção de limpeza serve para determinar o nível de limpeza do ar que pode ser alcançado em um ambiente limpo, e um contador de partículas pode ser usado para detectá-lo. 4. Detecção do tempo de autolimpeza. Ao determinar o tempo de autolimpeza, a capacidade de restaurar a limpeza original do sala limpa farmacêutica quando a contaminação ocorre dentro da sala limpa farmacêutica é identificada. 5. Detecção de padrão de fluxo de ar. 6. Detecção de ruído. 7. Detecção de iluminação. O objetivo da detecção de iluminação é determinar o nível de iluminação e a uniformidade da iluminação da sala limpa. 8. Detecção de vibração. O objetivo da detecção de vibração é determinar a amplitude de vibração de cada indicação da sala limpa. 9. Detecção de temperatura e umidade. O objetivo da detecção de temperatura e umidade é a capacidade de ajustar a temperatura e a umidade dentro de um determinado limite. Seu conteúdo inclui a detecção da temperatura do ar fornecido na sala limpa, a detecção da temperatura do ar de um ponto de medição representativo, a detecção da temperatura do ar no ponto central da sala limpa, a detecção do grau do ar no elemento sensível, a detecção da temperatura relativa de o ar interno e detectando a temperatura do ar de retorno. . 10. Detecção do volume total de ar e do volume de ar fresco. 3. O contador portátil de partículas de poeira a laser de alta precisão de canal foi projetado de acordo com o padrão internacional ISO14644-1 e GMP, e há versões em chinês e inglês para você escolher. Pode ser amplamente utilizado em testes de ambientes de salas limpas, testes de ambientes internos, análises e testes de eficiência de filtros, inspeção de fontes de poluição, análise de distribuição de tamanho de partículas, etc. nas indústrias eletrônica e farmacêutica. Número de consulta Adicionar WeChat Igual ao celular acima ou digitalizar o código QR abaixo

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