El tipo de clasificación de taller limpio y las precauciones y puntos de taller limpio.

La sala limpia farmacéutica tiene como objetivo principal eliminar partículas, aire nocivo, bacterias y otros contaminantes en el aire dentro de un espacio determinado, y controlar la temperatura interior, la limpieza, la presión interior, la velocidad del flujo de aire y la distribución del flujo de aire, el ruido, la vibración, la iluminación y la estática. electricidad. Dentro de un cierto rango de demanda, para garantizar que el producto pueda producirse y fabricarse en un entorno estable y bueno. Entonces, ¿cómo diferencian sus grados los talleres limpios? ¿Cuáles son las precauciones y puntos clave de los talleres limpios? 1. Clasificación y tipos de talleres limpios La limpieza y la estabilidad continua del control de la contaminación son los estándares básicos para inspeccionar la calidad de los talleres limpios. El estándar se basa en el medio ambiente regional, la limpieza y otros factores y se divide en varios niveles, estándares internacionales de uso común y estándares de la industria regional nacional. El taller libre de polvo se puede dividir en varios niveles según diferentes factores, como el entorno regional y el grado de purificación. La siguiente es una lista de las categorías industriales aplicables correspondientes según los diferentes niveles de limpieza de la sala blanca farmacéutica libre de polvo, con la esperanza de poder ayudarle. Nivel 100: Mucha gente piensa que este nivel de sala limpia es la sala limpia más utilizada y, por tanto, la más importante, que puede utilizarse para procesos de fabricación asépticos en la industria farmacéutica. Esta sala blanca es muy utilizada, como por ejemplo en la fabricación de objetos internos. , procedimientos quirúrgicos, incluidos trasplantes, la fabricación de integradores y el aislamiento de pacientes que son particularmente susceptibles a infecciones bacterianas, como después de trasplantes de médula ósea. Clase 1000: esta clase de sala limpia se utiliza principalmente para la producción de productos ópticos de alta calidad, así como para realizar pruebas, ensamblar giroscopios de aviones y ensamblar rodamientos en miniatura de alta calidad. Clase 10000: la sala limpia clase 10.000 se utiliza para el montaje de sistemas hidráulicos. maquinaria farmaceutica o maquinaria farmacéutica neumática, y en algunos casos también se utiliza en la industria de alimentos y bebidas. Además, la sala limpia de clase 10.000 también se utiliza habitualmente en la industria farmacéutica. Clase 100.000: Los talleres libres de polvo de clase 100.000 se utilizan en muchos sectores industriales, como la fabricación de productos ópticos, la fabricación de pequeños componentes y grandes sistemas electrónicos, la fabricación de sistemas hidráulicos o neumáticos, la producción de alimentos y bebidas, y la industria farmacéutica. Este nivel de sala limpia se utiliza a menudo. El modo de definición de clase es el siguiente: Clase X (en Y μm), donde X es la clase de la sala limpia, como 100 o 10000, etc., Y es el tamaño de partícula, como 0,2 μm,

Se pueden comprobar 0,5 μm, etc. Esto significa que el usuario especifica que el contenido de partículas de la sala limpia, en estos tamaños de partículas, debe cumplir con los límites de la clase. Esto puede reducir las disputas. A continuación se muestran algunos ejemplos: Clase 1 (0,1 μm, 0,2 μm, 0,5 μm) Clase 100 (0,2 μm, 0,5 μm) Clase 100 (0,1 μm, 0,2 μm, 0,5 μm) En clases 100 (M3.5) y superiores (Clase

100, 1000, 10000...), generalmente basta con mirar un tamaño de partícula. En Clases Inferiores a 100 (M3.5) (Clase 10, 1....

), generalmente depende de varios tamaños de partículas. El segundo truco consiste en especificar el estado de la sala limpia, por ejemplo: Clase X (en Y μm), en reposo. El proveedor sabe muy bien que la sala limpia debe aceptarse en el estado de reposo. El tercer truco consiste en personalizar el límite superior de concentración de partículas. Generalmente, la sala limpia está muy limpia cuando está construida y no es fácil probar la capacidad de control de partículas. En este momento, simplemente puede reducir el límite superior de aceptación, por ejemplo: Clase 10000 (0,3 μm<= 10000), clase construida 10000 (0,5 μm<= 1000), según construcción El propósito de esto es garantizar que la sala limpia todavía tenga suficiente capacidad de control de partículas cuando esté en el estado operativo. 2. Precauciones y puntos claves en un taller limpio 1. Cada sala de operación de purificación está configurada centralmente con una sala frontal independiente como esclusa de aire, y la sala de esclusa de aire está conectada con cada sala de operación al mismo tiempo para garantizar que el aire en el área de baja limpieza no penetre en el área de alta limpieza. 2. El flujo de personas en la maquinaria farmacéutica pasa por el vestuario para cambiarse de ropa y zapatos → lavarse las manos en la sala de lavado → sala intermedia → sala de ducha de aire → cada quirófano. 3. La logística del taller de alimentos/limpieza se esteriliza desde el corredor exterior a través de la ventana de transferencia de autodesinfección de la cadena mecánica, y luego ingresa al corredor de amortiguación y luego ingresa a cada quirófano a través de la ventana de transferencia. 4. Los equipos de purificación de aire de alta y media eficiencia deben seleccionarse de acuerdo con las necesidades del taller limpio. 5. Las paredes y techos de la sala limpia farmacéutica están construidos con materiales que no producen polvo y que no acumulan polvo y tienen una superficie lisa, y no debe haber rincones muertos en el taller. 6. El suelo está hecho de resina epoxi a base de solvente, la resistencia es superior a C20, la superficie es densa y no hay arena, huecos ni grietas. Los colores brillantes, las propiedades antiestáticas duraderas, pueden soportar cargas moderadas y resistencia a altas temperaturas. 7. Las lámparas de purificación de techo deben usarse en áreas limpias y las lámparas fluorescentes comunes en áreas no limpias. 8. La industria alimentaria tiene regulaciones claras sobre el movimiento de personal y materiales, y no se permite el flujo cruzado. El flujo de material necesita configurar un puerto de transferencia de material especial o una puerta de transferencia; el flujo de personal debe pasar por un canal de personal especial. 9. De acuerdo con el proceso de producción, los requisitos de higiene y calidad, divida científicamente el nivel de limpieza y haga que cumpla con los requisitos correspondientes del nivel específico. 10. Para el taller de procesamiento de líquidos se debe prestar especial atención a las manchas provocadas por el lavado que quedan en los perfiles de aluminio instalados, y el olor a humedad en verano requiere un tratamiento especial. 11. El grifo de lavado de manos del personal deberá ser no manual (inducción, pedal o forrado), y cuando sea necesario se instalará una piscina de desinfección de botas de trabajo en la entrada del taller de producción.

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