نوع تصنيف الورشة النظيفة والاحتياطات ونقاط الورشة النظيفة
تهدف غرفة الأبحاث الصيدلانية النظيفة بشكل أساسي إلى إزالة الجزيئات والهواء الضار والبكتيريا والملوثات الأخرى الموجودة في الهواء داخل مساحة معينة، والتحكم في درجة الحرارة الداخلية والنظافة والضغط الداخلي وسرعة تدفق الهواء وتوزيع تدفق الهواء والضوضاء والاهتزاز والإضاءة والكهرباء الساكنة. كهرباء. ضمن نطاق طلب معين، لضمان إمكانية إنتاج المنتج وتصنيعه في بيئة مستقرة وجيدة. فكيف تفرق ورش العمل النظيفة بين درجاتها؟ ما هي الاحتياطات والنقاط الرئيسية لورش العمل النظيفة؟ 1. تصنيف الورش النظيفة وأنواعها تعتبر النظافة والثبات المستمر للتحكم في التلوث هي المعايير الأساسية لفحص جودة الورش النظيفة. يعتمد المعيار على البيئة الإقليمية والنظافة وعوامل أخرى مقسمة إلى عدة مستويات، والمعايير الدولية شائعة الاستخدام ومعايير الصناعة الإقليمية المحلية. يمكن تقسيم ورشة العمل الخالية من الغبار إلى عدة مستويات وفقًا للعوامل المختلفة مثل البيئة الإقليمية ودرجة التنقية. فيما يلي قائمة بفئات الصناعة المطبقة وفقًا لمستويات النظافة المختلفة لغرفة الأبحاث الصيدلانية الخالية من الغبار، على أمل مساعدتك. المستوى 100: يعتقد الكثير من الناس أن هذا المستوى من الغرفة النظيفة هو الأكثر استخدامًا وبالتالي فهو الغرفة النظيفة الأكثر أهمية، والتي يمكن استخدامها لعمليات التصنيع المعقمة في صناعة الأدوية. يتم استخدام هذه الغرفة النظيفة على نطاق واسع، مثل تصنيع الأشياء الداخلية. والعمليات الجراحية، بما في ذلك عمليات زرع الأعضاء، وتصنيع التكاملات، وعزل المرضى المعرضين بشكل خاص للإصابة بالعدوى البكتيرية، مثل ما بعد عمليات زرع نخاع العظم. الفئة 1000: تُستخدم هذه الفئة من الغرف النظيفة بشكل أساسي لإنتاج منتجات بصرية عالية الجودة، وكذلك للاختبار وتجميع جيروسكوبات الطائرات وتجميع المحامل المصغرة عالية الجودة. فئة 10000: يتم استخدام غرفة نظيفة فئة 10000 لتجميع الهيدروليكية آلات فارما أو الآلات الدوائية الهوائية، وفي بعض الحالات، يتم استخدامها أيضًا في صناعة الأغذية والمشروبات. بالإضافة إلى ذلك، الغرفة النظيفة فئة 10,000 تُستخدم أيضًا بشكل شائع في صناعة الأدوية. فئة 100.000: تستخدم ورش العمل الخالية من الغبار فئة 100.000 في العديد من القطاعات الصناعية، مثل صناعة المنتجات البصرية، وتصنيع المكونات الصغيرة والأنظمة الإلكترونية الكبيرة، وتصنيع الأنظمة الهيدروليكية أو الهوائية، وإنتاج المواد الغذائية والمشروبات، و صناعة الأدوية. غالبًا ما يستخدم هذا المستوى من الغرفة النظيفة. طريقة تعريف الفئة هي كما يلي: الفئة X (عند Y μm) حيث X هي فئة الغرفة النظيفة، مثل 100 أو 10000، وما إلى ذلك، Y هو حجم الجسيمات مثل 0.2 ميكرومتر،
يمكن التحقق من 0.5μm، وما إلى ذلك. وهذا يعني أن المستخدم يحدد أن محتوى جسيمات الغرفة النظيفة، بأحجام الجسيمات هذه، يجب أن يفي بحدود الفئة. هذا يمكن أن يقلل من النزاعات. فيما يلي بعض الأمثلة: الفئة 1 (0.1 ميكرومتر، 0.2 ميكرومتر، 0.5 ميكرومتر) الفئة 100 (0.2 ميكرومتر، 0.5 ميكرومتر) الفئة 100 (0.1 ميكرومتر، 0.2 ميكرومتر، 0.5 ميكرومتر) في الفئتين 100 (M3.5) وأكبر (الفئة
100، 1000، 10000...)، عمومًا ما عليك سوى إلقاء نظرة على حجم جسيم واحد. في الصفوف الأقل من 100 (M3.5) (الصف 10، 1....
) ، يعتمد بشكل عام على أحجام الجسيمات المتعددة. الحيلة الثانية هي تحديد حالة الغرفة النظيفة، على سبيل المثال: الفئة X (عند Y μm)، في حالة الراحة. يعرف المورد جيدًا أنه سيتم قبول الغرفة النظيفة في حالة الراحة. الحيلة الثالثة هي تخصيص الحد الأعلى لتركيز الجسيمات. بشكل عام، تكون الغرفة النظيفة نظيفة جدًا عند بنائها، وليس من السهل اختبار قدرة التحكم في الجسيمات. في هذا الوقت، يمكنك ببساطة خفض الحد الأعلى للقبول، على سبيل المثال: فئة 10000 (0.3 ميكرومتر<= 10000)، فئة 10000 مدمجة (0.5 ميكرومتر<= 1000)، كما تم بناؤها، والغرض من ذلك هو التأكد من أن الغرفة النظيفة لا تزال تتمتع بقدرة كافية على التحكم في الجسيمات عندما تكون في حالة التشغيل. 2. الاحتياطات والنقاط الرئيسية في ورشة العمل النظيفة 1. يتم إعداد كل غرفة عمليات تنقية بشكل مركزي مع غرفة أمامية مستقلة كغرفة معادلة الضغط، ويتم توصيل غرفة معادلة الضغط مع كل غرفة عمليات في نفس الوقت لضمان عدم اختراق الهواء في المنطقة المنخفضة النظيفة إلى المنطقة النظيفة العالية. 2. يمر تدفق الأشخاص في آلات الأدوية عبر غرفة تبديل الملابس لتغيير الملابس والأحذية ← غسل اليدين في غرفة الغسيل ← غرفة عازلة ← غرفة الاستحمام الهوائية ← كل غرفة عمليات. 3. يتم تعقيم لوجستيات ورشة الأغذية/النظيفة من الممر الخارجي من خلال نافذة نقل التطهير الذاتي للسلسلة الميكانيكية، ثم تدخل الممر العازل ثم تدخل كل غرفة عمليات من خلال نافذة النقل. 4. يجب اختيار معدات تنقية الهواء ذات الكفاءة العالية والمتوسطة وفقًا لاحتياجات ورشة العمل النظيفة. 5. يتم إنشاء جدران وأسقف غرفة الأبحاث الصيدلانية النظيفة بمواد لا تنتج الغبار ولا تتراكم الغبار ولها سطح أملس، ويجب ألا تكون هناك زوايا ميتة في ورشة العمل. 6. الأرض مصنوعة من راتنجات الإيبوكسي المذيبة، والقوة أعلى من C20، والسطح كثيف، ولا يوجد رمل أو مجوف أو شقوق. الألوان الزاهية، وخصائص مضادة للكهرباء الساكنة تدوم طويلاً، يمكنها تحمل الأحمال المعتدلة ومقاومة درجات الحرارة العالية. 7. يجب استخدام مصابيح تنقية السقف في المناطق النظيفة، ويجب استخدام مصابيح الفلورسنت العادية في المناطق غير النظيفة. 8. لدى صناعة الأغذية لوائح واضحة بشأن حركة الأفراد والمواد، ولا يسمح بالتدفق المتقاطع. يحتاج تدفق المواد إلى إنشاء منفذ خاص لنقل المواد أو باب نقل؛ يحتاج تدفق الموظفين إلى المرور عبر قناة خاصة بالموظفين. 9. وفقًا لعملية الإنتاج، ومتطلبات النظافة والجودة، يتم تقسيم مستوى النظافة علميًا وجعله يلبي المتطلبات المقابلة للمستوى المحدد. 10. بالنسبة لورشة معالجة السوائل، يجب إيلاء اهتمام خاص للبقع الناتجة عن التنظيف المتبقي في مقاطع الألمنيوم المثبتة، والرائحة العفنة في الصيف تتطلب معالجة خاصة. 11. يجب أن يكون صنبور غسل الأيدي للموظفين غير يدوي (الحث أو دواسة القدم أو مبطن يدويًا)، ويجب تركيب حوض تطهير لأحذية العمل عند الضرورة عند مدخل ورشة الإنتاج.
أمر لا بد منه لأي شخص يقدر آلة الاستخراج إلى أقصى حد.
SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. هي شركة مصنعة متخصصة تقدم منتجات CUSTOM SOLUTION SERVICES لآلة الاستخراج من الدرجة الأولى في آلة الاستخراج. تمتلك الشركة الكثير من الخبرة لتقديم الجودة المضمونة التي تلبي متطلبات العملاء المختلفة. ما عليك سوى زيارة شركة SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. موقع لمعرفة المزيد.
وبصرف النظر عن هذا، عرض فوائد لا تعد ولا تحصى لآلة الاستخراج، مثل منع آلة الاستخراج من خلال تعزيز آلة الاستخراج