Equipo de prueba de verificación de taller limpio y estéril.

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Las actividades de verificación y prueba de diferentes equipos/instrumentos tienen diferentes grados de complejidad y requieren diferentes instrumentos de prueba. Según los tipos de instrumentos de prueba utilizados en los talleres limpios y estériles, generalmente se pueden dividir en instrumentos de prueba de sistemas de purificación de aire, instrumentos de prueba de sistemas de servicios públicos limpios e instrumentos de prueba de equipos.

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Equipo de prueba de validación de sala limpia aséptica

Las actividades de verificación y prueba de diferentes equipos/instrumentos tienen diferentes grados de complejidad y requieren diferentes instrumentos de prueba. Según los tipos de instrumentos de prueba utilizados en los talleres limpios y estériles, generalmente se pueden dividir en instrumentos de prueba de sistemas de purificación de aire, instrumentos de prueba de sistemas de servicios públicos limpios e instrumentos de prueba de equipos.

Primero comprendamos el equipo de prueba del sistema de purificación de aire: el sistema de purificación de aire en un sentido amplio incluye principalmente: sistema de aire acondicionado limpio, aislador, banco de trabajo ultralimpio, gabinete de seguridad biológica, campana de flujo laminar, ventana de transferencia y otras instalaciones y equipos. Los diferentes elementos de prueba del sistema de purificación de aire son diferentes, los elementos de prueba clave comunes son los siguientes.

Volumen de aire/número de cambios de aire: la verificación generalmente utiliza una campana de volumen de aire para medir el volumen de aire de cada salida de aire y obtiene el número de cambios de aire en la habitación calculando el volumen de aire total y el volumen de la habitación.

Prueba de velocidad del viento de flujo unidireccional: la verificación generalmente se lleva a cabo utilizando un anemómetro para confirmar que el sistema de flujo unidireccional suministra aire de manera uniforme en su área de trabajo y que la velocidad del viento cumple con los requisitos. Generalmente se requiere que la velocidad del viento sea de 0,36~0,54 m/s (valor guía), y se puede utilizar una velocidad del viento más baja en un operador de aislamiento cerrado o en una guantera.

Prueba de presión diferencial: la verificación generalmente utiliza un manómetro diferencial para medir la presión diferencial de diferentes habitaciones para confirmar la presión diferencial de diferentes habitaciones o diferentes niveles en el área limpia. La prueba de presión diferencial debe realizarse después de pasar la prueba de volumen de aire. La diferencia de presión entre el área limpia y el área no limpia y entre áreas limpias de diferentes niveles no debe ser inferior a 10 Pa. Si es necesario, también se debe mantener un gradiente de presión diferencial adecuado entre diferentes áreas funcionales (quirófanos) con el mismo nivel de limpieza.

Prueba de fugas del filtro HEPA: verifique que generalmente se genera una cierta concentración de humo en aerosol aguas arriba del filtro HEPA utilizando un generador de aerosol.

, utilice un fotómetro para escanear y detectar aguas abajo del filtro de alta eficiencia para confirmar si el filtro de alta eficiencia y el marco de instalación tienen fugas.

Prueba de flujo de aire y patrón de flujo de humo: para verificar que generalmente se usa un generador de humo o un generador de nebulización de agua para generar una cierta concentración de humo o niebla, y que el patrón de flujo de aire se confirma mediante grabación de video para cumplir con los requisitos de diseño y el flujo de humo. El patrón bajo flujo laminar no puede parecer turbulento o turbulento. reflujo.

Prueba de temperatura y humedad: la verificación generalmente se realiza con un termohigrómetro para confirmar que la temperatura y la humedad del área probada se mantienen dentro de los límites de control. La prueba de temperatura y humedad debe realizarse después de ajustar el volumen de aire y la diferencia de presión.

Prueba de tiempo de autolimpieza: la verificación generalmente se lleva a cabo con un contador de partículas y la capacidad de autolimpieza del espacio se evalúa mediante la tasa de cambio de concentración de partículas o el tiempo de autolimpieza de 100:1. Por lo general, el aerosol se utiliza para aumentar la concentración inicial de partículas en el espacio al 100% de la concentración limpia objetivo. veces o más.

Prueba de concentración de partículas suspendidas: la verificación generalmente se lleva a cabo con un contador de partículas y se debe usar un contador de partículas de polvo portátil con un tubo de muestreo corto para evitar la sedimentación de partículas suspendidas ≥5,0 μm en el tubo de muestreo largo del sistema de muestreo remoto. . En un sistema de flujo unidireccional, se debe utilizar un cabezal de muestreo isocinético. El estado de prueba se divide en prueba estática y prueba dinámica. Zhongjing Global Purification puede proporcionar servicios de apoyo como consulta, planificación, diseño, construcción, instalación y transformación de talleres limpios y talleres estériles.

Prueba de microorganismos de sedimentación: recolecte los microorganismos en el aire en el plato de sedimentación mediante el principio de sedimentación natural y, después del cultivo en condiciones adecuadas de temperatura y humedad, cuente la cantidad de microorganismos en el plato de sedimentación para evaluar la limpieza del área limpia. El tiempo de exposición de un solo disco de sedimentación puede ser inferior a 4 h y se pueden usar varios discos de sedimentación para el monitoreo continuo y el conteo acumulativo en el mismo lugar. El estado de prueba se divide en prueba estática y prueba dinámica.

Prueba de microorganismos planctónicos: la validación generalmente utiliza un muestreador de plancton para realizar la prueba, y el estado de la prueba se divide en prueba estática y prueba dinámica.

Prueba microbiana de superficie: el método de prueba generalmente adopta el método de hisopo de algodón o el método de plato de contacto, y el estado de prueba se divide en prueba estática y prueba dinámica.

Instrumento de prueba para sistemas de servicios públicos limpios: los sistemas de servicios públicos limpios generalmente incluyen sistemas de agua purificada, sistemas de agua para inyección, sistemas de vapor puro y gas limpio (como aire comprimido o nitrógeno). Los elementos de prueba de verificación comunes son los siguientes.

Sistema de pretratamiento de agua purificada-prueba SDI (para probar el índice de contaminación del agua producida por el filtro multimedia del sistema de preparación de agua purificada); prueba); sistema de pretratamiento de agua purificada - prueba de contenido de cloro residual (pruebe el contenido de cloro residual del agua producida por el filtro de carbón activado del sistema de preparación de agua purificada); prueba de calidad del vapor puro (la calidad del vapor puro incluye tres indicadores: gas no condensable, sequedad, sobrecalentamiento); muestreo de agua condensada con vapor puro (muestreo después de que se condensa el vapor puro para verificar si los indicadores del agua condensada cumplen con los estándares del agua para inyección); prueba de punto de rocío/contenido de agua del gas limpio (se puede controlar el estado seco del gas. Crecimiento de microorganismos, confirme que el punto de rocío/contenido de agua cumple con los requisitos); prueba de contenido de gasóleo limpio (el aceite es una impureza para los productos y el contenido de aceite del gas limpio debe controlarse estrictamente); prueba de partículas suspendidas de gas limpio (confirma el efecto de filtrado del sistema sobre las partículas. Confirma que el sistema de distribución no contaminará el gas limpio); Prueba de bacterias planctónicas de gas limpio (confirma el efecto del filtro esterilizante, confirma que el sistema no está contaminado por microorganismos).

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