Equipamento de teste de verificação de oficina limpa e estéril

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As atividades de verificação e teste de diferentes equipamentos/instrumentos têm diferentes graus de complexidade e requerem diferentes instrumentos de teste. De acordo com os tipos de instrumentos de teste usados ​​em oficinas limpas e estéreis, eles geralmente podem ser divididos em instrumentos de teste de sistemas de purificação de ar, instrumentos de teste de sistemas utilitários limpos e instrumentos de teste de equipamentos.

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Equipamento de teste de validação de sala limpa asséptica

As atividades de verificação e teste de diferentes equipamentos/instrumentos têm diferentes graus de complexidade e requerem diferentes instrumentos de teste. De acordo com os tipos de instrumentos de teste usados ​​em oficinas limpas e estéreis, eles geralmente podem ser divididos em instrumentos de teste de sistemas de purificação de ar, instrumentos de teste de sistemas utilitários limpos e instrumentos de teste de equipamentos.

Vamos primeiro entender o equipamento de teste do sistema de purificação de ar: O sistema de purificação de ar em um sentido amplo inclui principalmente: sistema de ar condicionado limpo, isolador, bancada ultralimpa, cabine de segurança biológica, capela de fluxo laminar, janela de transferência e outras instalações e equipamentos. Diferentes itens de teste do sistema de purificação de ar são diferentes, os principais itens de teste comuns são os seguintes.

Volume de ar/número de trocas de ar: A verificação geralmente usa um exaustor de volume de ar para medir o volume de ar de cada saída de ar e obtém o número de trocas de ar na sala calculando o volume total de ar e o volume da sala.

Teste de velocidade do vento de fluxo unidirecional: A verificação geralmente é realizada usando um anemômetro para confirmar se o sistema de fluxo unidirecional está fornecendo ar uniformemente em sua área de trabalho e se a velocidade do vento atende aos requisitos. A velocidade do vento geralmente deve ser de 0,36 ~ 0,54 m/s (valor de orientação), e uma velocidade do vento mais baixa pode ser usada em um operador de isolamento fechado ou porta-luvas.

Teste de pressão diferencial: A verificação geralmente usa um manômetro diferencial para medir a pressão diferencial de diferentes salas para confirmar a pressão diferencial de diferentes salas ou diferentes níveis na área limpa. O teste de pressão diferencial deve ser realizado após passar no teste de volume de ar. A diferença de pressão entre a área limpa e a área não limpa e entre áreas limpas de diferentes níveis não deve ser inferior a 10Pa. Se necessário, também deverá ser mantido um gradiente de pressão diferencial adequado entre diferentes áreas funcionais (salas cirúrgicas) com o mesmo nível de limpeza.

Teste de vazamento do filtro HEPA: Verifique se uma certa concentração de fumaça de aerossol é geralmente gerada a montante do filtro HEPA usando um gerador de aerossol

, use um fotômetro para digitalizar e detectar a jusante do filtro de alta eficiência para confirmar se o próprio filtro de alta eficiência e a estrutura de instalação apresentam vazamentos.

Teste de fluxo de ar e padrão de fluxo de fumaça: Para verificar se um gerador de fumaça ou gerador de névoa de água é normalmente usado para gerar uma certa concentração de fumaça ou neblina, e o padrão de fluxo de ar é confirmado por gravação de vídeo para atender aos requisitos do projeto, e o fluxo de fumaça o padrão sob fluxo laminar não pode parecer turbulento ou turbulento. refluxo.

Teste de Temperatura e Umidade: A verificação geralmente é realizada com um termo-higrômetro para confirmar se a temperatura e a umidade da área testada são mantidas dentro dos limites de controle. O teste de temperatura e umidade deve ser realizado após o ajuste do volume de ar e da diferença de pressão.

Teste de tempo de autolimpeza: A verificação geralmente é realizada com um contador de partículas, e a capacidade de autolimpeza do espaço é avaliada pela taxa de alteração da concentração de partículas ou pelo tempo de autolimpeza de 100:1. Normalmente, o aerossol é usado para aumentar a concentração inicial de partículas no espaço para 100% da concentração alvo limpa. vezes ou superior.

Teste de concentração de partículas suspensas: A verificação geralmente é realizada com um contador de partículas, e um contador portátil de partículas de poeira com um tubo de amostragem curto deve ser usado para evitar a sedimentação de partículas suspensas ≥5,0μm no longo tubo de amostragem do sistema de amostragem remoto . Em um sistema de fluxo unidirecional, um cabeçote de amostragem isocinético deve ser usado. O estado de teste é dividido em teste estático e teste dinâmico. A Zhongjing Global Purification pode fornecer serviços de apoio, como consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação e transformação de oficinas limpas e oficinas estéreis.

Teste de microrganismos de sedimentação: coletar os microrganismos do ar na placa de sedimentação através do princípio da sedimentação natural, e após cultivo em condições adequadas de temperatura e umidade, contar o número de microrganismos na placa de sedimentação para avaliar a limpeza da área limpa. O tempo de exposição de um único disco de decantação pode ser inferior a 4h, e vários discos de decantação podem ser usados ​​para monitoramento contínuo e contagem cumulativa no mesmo local. O estado de teste é dividido em teste estático e teste dinâmico.

Teste de microorganismos planctônicos: A validação geralmente usa amostrador de plâncton para testar, e o status do teste é dividido em teste estático e teste dinâmico.

Teste microbiano de superfície: O método de teste geralmente adota o método do cotonete ou o método do prato de contato, e o estado do teste é dividido em teste estático e teste dinâmico.

Instrumento de teste para sistema de utilidade limpa: O sistema de utilidade limpa geralmente inclui sistema de água purificada, sistema de água para injeção, sistema de vapor puro, gás limpo (como ar comprimido ou nitrogênio). Os itens de teste de verificação comuns são os seguintes.

Sistema de pré-tratamento de água purificada - teste SDI (para testar o índice de poluição da água produzida pelo filtro multimídia do sistema de preparação de água purificada); teste); sistema de pré-tratamento de água purificada - teste de teor de cloro residual (testar o teor de cloro residual da água produzida pelo filtro de carvão ativado do sistema de preparação de água purificada); teste de qualidade do vapor puro (a qualidade do vapor puro inclui três indicadores: gás não condensável, secura, superaquecimento); amostragem de água condensada com vapor puro (amostragem após a condensação do vapor puro para verificar se os indicadores da água condensada atendem aos padrões de água para injeção); teste de ponto de orvalho/teor de água do gás limpo (o estado seco do gás pode ser controlado Crescimento de microorganismos, confirme se o ponto de orvalho/teor de água atende aos requisitos); teste de teor de gasóleo limpo (o petróleo é uma impureza para os produtos e o teor de óleo do gás limpo deve ser estritamente controlado); teste de partículas suspensas em gás limpo (confirme o efeito de filtragem do sistema nas partículas. Confirme que o sistema de distribuição não poluirá o gás limpo); teste de bactérias planctônicas de gás limpo (confirme o efeito do filtro esterilizante, confirme se o sistema não está contaminado por microorganismos).

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