معدات اختبار التحقق من ورشة العمل النظيفة المعقمة

نظيفة معقمة غرفة الأبحاث الصيدلانية معدات اختبار التحقق

تتميز أنشطة التحقق والاختبار للمعدات/الأدوات المختلفة بدرجات مختلفة من التعقيد وتتطلب أدوات اختبار مختلفة. وفقًا لأنواع أدوات الاختبار المستخدمة في ورش العمل النظيفة المعقمة، يمكن تقسيمها عمومًا إلى أدوات اختبار نظام تنقية الهواء، وأدوات اختبار نظام المرافق النظيفة، وأدوات اختبار المعدات.

...

تسمية النص: اختبار غرف الأبحاث الصيدلانية النظيفة المعقمة، معدات اختبار غرف الأبحاث الصيدلانية النظيفة

معدات اختبار التحقق من صحة غرف الأبحاث المعقمة

تتميز أنشطة التحقق والاختبار للمعدات/الأدوات المختلفة بدرجات مختلفة من التعقيد وتتطلب أدوات اختبار مختلفة. وفقًا لأنواع أدوات الاختبار المستخدمة في ورش العمل النظيفة المعقمة، يمكن تقسيمها عمومًا إلى أدوات اختبار نظام تنقية الهواء، وأدوات اختبار نظام المرافق النظيفة، وأدوات اختبار المعدات.

دعونا أولاً نفهم معدات اختبار نظام تنقية الهواء: يتضمن نظام تنقية الهواء بالمعنى الواسع بشكل أساسي: نظام تكييف الهواء النظيف، والعازل، ومنضدة العمل فائقة النظافة، وخزانة السلامة البيولوجية، وغطاء التدفق الصفحي، ونافذة النقل وغيرها من المرافق والمعدات. تختلف عناصر اختبار نظام تنقية الهواء المختلفة، وعناصر الاختبار الرئيسية الشائعة هي كما يلي.

حجم الهواء/عدد تغيرات الهواء: يستخدم التحقق عادة غطاء حجم الهواء لقياس حجم الهواء لكل منفذ هواء، ويحصل على عدد تغيرات الهواء في الغرفة عن طريق حساب إجمالي حجم الهواء وحجم الغرفة.

اختبار سرعة الرياح ذات التدفق أحادي الاتجاه: عادةً ما يتم التحقق باستخدام مقياس شدة الريح للتأكد من أن نظام التدفق أحادي الاتجاه يزود الهواء بالتساوي في منطقة عمله، وأن سرعة الرياح تلبي المتطلبات. مطلوب بشكل عام أن تكون سرعة الرياح 0.36 ~ 0.54 م / ث (قيمة التوجيه)، ويمكن استخدام سرعة رياح أقل في مشغل العزل المغلق أو صندوق القفازات.

اختبار الضغط التفاضلي: يستخدم التحقق عادة مقياس الضغط التفاضلي لقياس الضغط التفاضلي للغرف المختلفة للتأكد من الضغط التفاضلي للغرف المختلفة أو المستويات المختلفة في المنطقة النظيفة. يجب إجراء اختبار الضغط التفاضلي بعد اجتياز اختبار حجم الهواء. يجب ألا يقل فرق الضغط بين المنطقة النظيفة والمنطقة غير النظيفة وبين المناطق النظيفة ذات المستويات المختلفة عن 10Pa. إذا لزم الأمر، يجب أيضًا الحفاظ على تدرج مناسب للضغط التفاضلي بين المناطق الوظيفية المختلفة (غرف العمليات) بنفس مستوى النظافة.

اختبار تسرب مرشح HEPA: تأكد من أن تركيزًا معينًا من دخان الهباء الجوي يتم توليده عادة في أعلى مرشح HEPA باستخدام مولد الهباء الجوي

، استخدم مقياس ضوئي لمسح واكتشاف أسفل المرشح عالي الكفاءة للتأكد مما إذا كان المرشح عالي الكفاءة نفسه وإطار التثبيت به تسربات.

اختبار نمط تدفق الهواء والدخان: للتحقق من أن مولد الدخان أو مولد رذاذ الماء يستخدم عادة لتوليد تركيز معين من الدخان أو الضباب، ويتم تأكيد نمط تدفق الهواء عن طريق تسجيل الفيديو لتلبية متطلبات التصميم، وتدفق الدخان لا يمكن أن يظهر النمط تحت التدفق الصفحي مضطربًا أو مضطربًا. ارتجاعي.

اختبار درجة الحرارة والرطوبة: يتم التحقق عادةً باستخدام مقياس الرطوبة الحراري للتأكد من الحفاظ على درجة الحرارة والرطوبة في المنطقة التي تم اختبارها ضمن حدود التحكم. يجب إجراء اختبار درجة الحرارة والرطوبة بعد ضبط حجم الهواء وفرق الضغط.

اختبار وقت التنظيف الذاتي: يتم إجراء التحقق عادة باستخدام عداد الجسيمات، ويتم تقييم قدرة التنظيف الذاتي للمساحة من خلال معدل تغير تركيز الجسيمات أو وقت التنظيف الذاتي 100:1. عادة، يتم استخدام الهباء الجوي لزيادة التركيز الأولي للجزيئات في الفضاء إلى 100% من التركيز النظيف المستهدف. مرات أو أعلى.

اختبار تركيز الجسيمات المعلقة: يتم إجراء التحقق عادةً باستخدام عداد الجسيمات، وينبغي استخدام عداد جسيمات الغبار المحمول المزود بأنبوب أخذ عينات قصير لتجنب ترسيب الجسيمات العالقة ≥5.0 ميكرومتر في أنبوب أخذ العينات الطويل لنظام أخذ العينات عن بعد . في نظام التدفق أحادي الاتجاه، ينبغي استخدام رأس أخذ العينات متساوي الحركة. تنقسم حالة الاختبار إلى اختبار ثابت واختبار ديناميكي. يمكن لشركة Zhongjing Global Purification تقديم خدمات داعمة مثل الاستشارة والتخطيط والتصميم والبناء والتركيب والتحويل للورش النظيفة والورش المعقمة.

اختبار الكائنات الحية الدقيقة الترسيب: جمع الكائنات الحية الدقيقة الموجودة في الهواء في طبق الترسيب من خلال مبدأ الترسيب الطبيعي، وبعد الزراعة تحت ظروف درجة الحرارة والرطوبة المناسبة، قم بحساب عدد الكائنات الحية الدقيقة في طبق الترسيب لتقييم نظافة المنطقة النظيفة. يمكن أن يكون وقت التعرض لقرص تسوية واحد أقل من 4 ساعات، ويمكن استخدام أقراص تسوية متعددة للمراقبة المستمرة والعد التراكمي في نفس الموقع. تنقسم حالة الاختبار إلى اختبار ثابت واختبار ديناميكي.

اختبار الكائنات الحية الدقيقة العوالق: عادةً ما يستخدم التحقق من الصحة عينات العوالق للاختبار، وتنقسم حالة الاختبار إلى اختبار ثابت واختبار ديناميكي.

اختبار الميكروبات السطحية: تعتمد طريقة الاختبار عادةً طريقة مسحة القطن أو طريقة طبق الاتصال، وتنقسم حالة الاختبار إلى اختبار ثابت واختبار ديناميكي.

أداة اختبار نظام المرافق النظيفة: يشتمل نظام المرافق النظيفة عمومًا على نظام المياه النقية، والمياه لنظام الحقن، ونظام البخار النقي، والغاز النظيف (مثل الهواء المضغوط أو النيتروجين). عناصر اختبار التحقق الشائعة هي كما يلي.

نظام معالجة المياه النقية - اختبار SDI (لاختبار مؤشر تلوث المياه الناتج عن مرشح الوسائط المتعددة لنظام تحضير المياه النقية)؛ امتحان)؛ نظام المعالجة المسبقة للمياه النقية - اختبار محتوى الكلور المتبقي (اختبار محتوى الكلور المتبقي في الماء الناتج عن مرشح الكربون المنشط لنظام تحضير المياه النقية)؛ اختبار جودة البخار النقي (جودة البخار النقي تتضمن ثلاثة مؤشرات: غاز غير قابل للتكثيف، الجفاف، الحرارة الزائدة)؛ أخذ عينات من الماء المكثف بالبخار النقي (أخذ العينات بعد تكثيف البخار النقي للتحقق مما إذا كانت مؤشرات الماء المكثف تلبي معايير الماء للحقن)؛ اختبار نقطة الندى للغاز النظيف/محتوى الماء (يمكن التحكم في الحالة الجافة للغاز ونمو الكائنات الحية الدقيقة، والتأكد من أن نقطة الندى/محتوى الماء يلبي المتطلبات)؛ اختبار محتوى زيت الغاز النظيف (النفط هو شوائب للمنتجات، ويجب التحكم بشكل صارم في محتوى الزيت في الغاز النظيف)؛ اختبار الجسيمات المعلقة للغاز النظيف (تأكيد تأثير ترشيح النظام على الجسيمات. التأكد من أن نظام التوزيع لن يلوث الغاز النظيف)؛ اختبار البكتيريا العوالق الغازية النظيفة (التأكد من تأثير مرشح التعقيم، والتأكد من أن النظام غير ملوث بالكائنات الحية الدقيقة).

يمكن لـ PHARMA أيضًا تعزيز الأبحاث الأكثر فائدة وتأثيرًا في المجتمع ككل.

SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. تولى أهمية كبيرة للعملاء وتساعدهم في تحقيق مطالبهم.

يعتمد نجاح خدمات الحلول المخصصة للحملات إلى حد كبير على كيفية تسويق شركتك للجمهور.

SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. لديها أيضًا مجموعة واسعة من المنتجات مثل خدمات الحلول المخصصة