Inspección de instalación y confirmación de taller limpio y libre de polvo.

Inspección de instalación y confirmación de sala blanca farmacéutica limpia y libre de polvo.

Contenido general de la confirmación del funcionamiento de la sala limpia: comprobar los documentos y dibujos; operación de prueba independiente; operación de prueba conjunta del sistema; prueba de ajuste. Procedimientos de trabajo de confirmación de operación de sala limpia: verificar los planos de obra; consultar los procedimientos y manuales de operación; limpieza e higiene de interiores; retire la película selladora de la placa de difusión; soltero...

Etiqueta de texto: instalación en sala limpia, detección de fugas en sala limpia

Inspección de instalación y confirmación en sala limpia.

Contenido general de la confirmación del funcionamiento de la sala limpia: comprobar los documentos y dibujos; operación de prueba independiente; operación de prueba conjunta del sistema; prueba de ajuste. Procedimientos de trabajo de confirmación de operación de sala limpia: verificar los planos de obra; consultar los procedimientos y manuales de operación; limpieza e higiene de interiores; retirar la película selladora de la placa difusora; ; Ajustar la presión estática de cada cámara; detección de fugas en filtros de alta eficiencia; operación de prueba conjunta del sistema de control automático; sellar nuevamente la placa de difusión; otros trabajos y ajustes relacionados.

Procedimientos operativos para la inspección y operación de talleres libres de polvo.:

Cada sistema o equipo debe tener un conjunto claro y completo de procedimientos o manuales de operación. Al menos incluya: Asuntos relevantes que requieran atención; rango aceptable de parámetros clave; medidas correctivas en caso de funcionamiento anormal; indicar el estado de funcionamiento del instrumento;

Planos eléctricos necesarios.

Confirmación de operación de prueba de una sola unidad: La operación de prueba de una sola unidad incluye la operación de prueba de ventiladores, equipos de refrigeración, acondicionadores de aire, bombas de agua de refrigeración, torres de refrigeración, bombas de agua enfriada, intercambiadores de calor de superficie y equipos de purificación. Se debe verificar cada archivo de ejecución de prueba para confirmarlo.

Operación de prueba de la bomba de agua: la operación continua no debe ser inferior a 2 h bajo la carga de diseño y preste atención a si el cable de alimentación está conectado al revés. La temperatura máxima de los rodamientos no excederá los 70 °C y la temperatura máxima de los rodamientos no excederá los 75 °C. No hay fugas de agua obvias en el sello (3~20 gotas/min).

Marcha de prueba del ventilador: El ventilador funciona durante al menos 2 horas a la velocidad nominal; preste atención a si el cable de alimentación está invertido. La temperatura máxima de los rodamientos no excederá los 70 °C y la temperatura máxima de los rodamientos no excederá los 80 °C.

Operación de prueba del aire acondicionado combinado: datos medidos como volumen de aire, resistencia, humedad, intercambio de calor del intercambiador de calor, etc. Qu003d0.24yL(t2-t1)×1.163W, donde Q representa el intercambio de calor, W; L representa el volumen de aire que pasa por el intercambiador de calor, m3/h; y representa la densidad aparente del aire, kg/m3; t1, t2 representan respectivamente la temperatura media del aire antes y después del intercambiador de calor, °C.

Operación de prueba de la torre de enfriamiento: se debe realizar la puesta en servicio del agua. Operación de prueba de enfriadores y acondicionadores de aire: debe haber fugas u otros resultados de pruebas.

Confirmación de la operación de prueba conjunta del sistema: Después de que la máquina individual haya pasado la operación de prueba, se debe realizar la operación de prueba conjunta normal del sistema con una fuente de frío (calor), durante al menos 8 horas, y no hay ninguna anomalía. Una vez confirmado que la operación de prueba conjunta es normal, se realizará la prueba de ajuste y se confirmarán su contenido y resultados.

Para confirmar el contenido y los resultados de la prueba de ajuste, el primer paso es consultar el informe de la prueba de ajuste del departamento de construcción. El informe debe incluir el siguiente contenido en la medida de lo posible.:

Detección de revoluciones del ventilador, volumen de aire y presión estática de salida; medición y balance del volumen de aire en cada habitación y cada sistema ramal; detección y ajuste de presión estática interior; detección de fugas de filtros de alta eficiencia, como confirmación de instalación. Si se selecciona el elemento, se puede probar aleatoriamente cuando se confirma la operación; el sistema de control y ajuste automático funciona en conjunto, configuración y ajuste precisos, configuración y ajuste de temperatura y humedad; nivel de limpieza interior. Si hay conmutación de condiciones de trabajo, función de enclavamiento o función de ajuste de presión, se deben realizar varios ajustes de conmutación de condiciones de trabajo.

Detección de fugas en filtros de alta eficiencia: 1. Las 'Especificaciones de aceptación y construcción de salas blancas' presentan los requisitos para la detección de fugas in situ en todas las salidas de aire de las salas blancas biológicas. Por lo tanto, después de instalar la salida de suministro de aire del filtro ordinario de alta eficiencia en la sala limpia, se deben escanear el marco y el elemento filtrante y detectar fugas en todas las salidas de aire para confirmar que no hay fugas o verificar si hay No hay fugas después de enchufar. 2. Salida de aire del filtro de alta eficiencia de aire de escape sin fugas (3) Antes de la instalación, cada filtro de alta eficiencia debe escanearse en busca de fugas en el sitio e instalarse después de confirmar que no hay fugas. Después de instalar la salida de aire del filtro de alta eficiencia de escape con fugas distintas de cero, se deben escanear el marco y el elemento filtrante en busca de fugas. La salida de aire de la bioseguridad. maquinaria farmaceutica deben implementarse de acuerdo con las normas pertinentes. Después de la instalación, se deben escanear el marco y el elemento filtrante en busca de fugas y las fugas se deben escanear en línea.

Los métodos de detección de fugas por escaneo incluyen el método fotométrico y el método de contador óptico de partículas. Algunas industrias desaconsejan el uso de DOP para pruebas de filtros por razones de seguridad. Algunas industrias desaconsejan el uso de aerosoles a base de aceite para pruebas de filtros debido a preocupaciones sobre la desgasificación orgánica.

El método del fotómetro es adecuado para la detección de fugas en filtros de alta eficiencia con una tasa de penetración ≥ 0,00005, y los puntos de inyección de aerosol para detección de fugas se pueden configurar en el sistema aguas arriba del filtro. Zhongjing Global Purification puede proporcionar servicios de apoyo como consulta, planificación, diseño, construcción, instalación y transformación de talleres limpios y talleres libres de polvo.

La detección de fugas por contador de partículas es adecuada para todos los niveles de lugares limpios, especialmente la detección de fugas en el sitio. La tasa de penetración máxima del filtro aplicable es tan baja como 0,0000005% o menos, y el método es simple. Complete el formulario de aceptación del proyecto: Al finalizar la confirmación de la operación, se debe completar el formulario de aceptación de finalización del proyecto.

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