Inspeção de instalação e confirmação de oficina limpa e livre de poeira

Inspeção de instalação e confirmação de sala limpa farmacêutica limpa e livre de poeira

Conteúdo geral da confirmação da operação da sala limpa: verificação dos documentos e desenhos; operação experimental autônoma; operação experimental conjunta do sistema; teste de ajuste. Procedimentos de trabalho de confirmação da operação da sala limpa: verificar os desenhos as-built; verificar os procedimentos e manuais operacionais; limpeza e higiene interna; remova o filme de vedação da placa de difusão; solteiro...

Etiqueta de texto: instalação em sala limpa, detecção de vazamento em sala limpa

Inspeção e confirmação da instalação em sala limpa

Conteúdo geral da confirmação da operação da sala limpa: verificação dos documentos e desenhos; operação experimental autônoma; operação experimental conjunta do sistema; teste de ajuste. Procedimentos de trabalho de confirmação da operação da sala limpa: verificar os desenhos as-built; verificar os procedimentos e manuais operacionais; limpeza e higiene interna; remova a película de vedação da placa difusora; ; Ajuste a pressão estática de cada câmara; detecção de vazamento de filtro de alta eficiência; operação experimental conjunta do sistema de controle automático; selar novamente a placa de difusão; outros trabalhos e ajustes relacionados.

Procedimentos operacionais para inspeção e operação de oficinas livres de poeira:

Cada sistema ou equipamento deve ter um conjunto claro e completo de procedimentos operacionais ou manuais. Incluir pelo menos: Assuntos relevantes que necessitam de atenção; faixa aceitável de parâmetros-chave; medidas corretivas em caso de operação anormal; indicando a condição operacional do instrumento;

Desenhos elétricos necessários.

Confirmação da operação experimental de unidade única: A operação experimental de unidade única inclui a operação experimental de ventiladores, equipamentos de refrigeração, condicionadores de ar, bombas de água de resfriamento, torres de resfriamento, bombas de água gelada, trocadores de calor de superfície e equipamentos de purificação. Cada arquivo de execução de teste deve ser verificado para confirmação.

Operação experimental da bomba de água: A operação contínua não deve ser inferior a 2h sob a carga projetada e preste atenção se o cabo de alimentação está conectado inversamente. A temperatura máxima dos rolamentos deslizantes não deve exceder 70°C, e a temperatura máxima dos rolamentos não deve exceder 75°C. Não há vazamento óbvio de água na vedação (3~20 gotas/min).

Teste de funcionamento do ventilador: O ventilador funciona por pelo menos 2 horas na velocidade nominal, preste atenção se o cabo de alimentação está invertido. A temperatura máxima dos rolamentos deslizantes não deve exceder 70°C, e a temperatura máxima dos rolamentos não deve exceder 80°C.

Operação experimental de ar condicionado combinado: dados medidos como volume de ar, resistência, umidade, troca de calor do trocador de calor, etc. Qu003d0,24yL(t2-t1)×1,163W, onde Q representa a troca de calor, W; L representa o volume de ar que passa pelo trocador de calor, m3/h; y representa a densidade aparente do ar, kg/m3; t1, t2 representam respectivamente a temperatura média do ar antes e depois do trocador de calor, °C.

Operação experimental da torre de resfriamento: o comissionamento de água deve ser realizado. Operação experimental de chillers e condicionadores de ar: deve haver vazamento ou outros resultados de teste.

Confirmação da operação de teste conjunta do sistema: Depois que a máquina única passou na operação de teste, a operação de teste conjunta normal do sistema com uma fonte fria (calor) deve ser realizada, não menos que 8 horas, e não há anormalidade. Depois de confirmado que o funcionamento do teste conjunto está normal, o teste de ajuste será realizado e seu conteúdo e resultados serão confirmados.

Para confirmar o conteúdo e os resultados do teste de ajuste, o primeiro passo é verificar o relatório do teste de ajuste do departamento de construção. O relatório deve incluir o seguinte conteúdo, tanto quanto possível:

Detecção de rotações do ventilador, volume de ar e pressão estática de saída; medição e equilíbrio do volume de ar em cada sala e em cada sistema de ramais; detecção e ajuste de pressão estática interna; detecção de vazamento de filtros de alta eficiência, como confirmação de instalação. Se o item for selecionado, ele pode ser testado aleatoriamente quando a operação for confirmada; o sistema de controle e ajuste automático funciona em conjunto, configuração e ajuste precisos, configuração e ajuste de temperatura e umidade; nível de limpeza interna. Se houver comutação das condições de trabalho, função de intertravamento ou função de ajuste de pressão, vários ajustes de comutação das condições de trabalho deverão ser realizados.

Detecção de vazamento de filtro de alta eficiência: 1. As 'Especificações de aceitação e construção de salas limpas' apresentam os requisitos para detecção de vazamentos no local de todas as saídas de ar para salas limpas biológicas. Portanto, após a instalação da saída de fornecimento de ar do filtro comum de alta eficiência na sala limpa, a estrutura e o elemento filtrante devem ser escaneados e vazados em todas as saídas de ar para confirmar se não há vazamento ou para verificar se há nenhum vazamento após conectar. 2. Saída de ar do filtro de alta eficiência de ar de exaustão com vazamento zero (3) Antes da instalação, cada filtro de alta eficiência deve ser verificado quanto a vazamentos no local e instalado após confirmar que não há vazamento. Depois que a saída de ar do filtro de alta eficiência de exaustão com vazamento diferente de zero for instalada, a estrutura e o elemento do filtro devem ser verificados quanto a vazamentos. A saída de ar da biossegurança máquinas farmacêuticas devem ser implementadas de acordo com as normas relevantes. Após a instalação, a estrutura e o elemento filtrante devem ser verificados quanto a vazamentos e os vazamentos devem ser verificados online.

Os métodos de detecção de vazamento por varredura incluem o método fotométrico e o método de contador óptico de partículas. Algumas indústrias desencorajam o uso de DOP para testes de filtros por razões de segurança. Algumas indústrias desencorajam o uso de aerossóis à base de óleo para testes de filtros devido a preocupações com a liberação de gases orgânicos.

O método do fotômetro é adequado para detecção de vazamento de filtros de alta eficiência com taxa de penetração ≥ 0,00005, e os pontos de injeção de aerossol para detecção de vazamento podem ser definidos no sistema a montante do filtro. A Zhongjing Global Purification pode fornecer serviços de apoio como consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação e transformação de oficinas limpas e oficinas livres de poeira.

A detecção de vazamento por contador de partículas é adequada para todos os níveis de locais limpos, especialmente detecção de vazamento no local. A taxa máxima de penetração do filtro aplicável é tão baixa quanto 0,0000005% ou inferior, e o método é simples. Preencher o formulário de aceitação do projeto: Ao final da confirmação da operação deverá ser preenchido o formulário de aceitação de conclusão do projeto.

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