Inspection de l'installation et confirmation d'un atelier propre et sans poussière

Inspection de l'installation et confirmation d'une salle blanche pharmaceutique propre et sans poussière

Contenu général de la confirmation du fonctionnement de la salle blanche : vérifier les documents et les dessins ; opération d'essai autonome ; opération d'essai conjointe du système ; essai de réglage. Procédures de travail de confirmation du fonctionnement de la salle blanche : vérifier les dessins d'après exécution ; vérifier les procédures d'exploitation et les manuels ; nettoyage et hygiène intérieure; retirez le film d'étanchéité de la plaque de diffusion ; célibataire...

Etiquette texte : installation en salle blanche, détection de fuite en salle blanche

Inspection et confirmation de l'installation en salle blanche

Contenu général de la confirmation du fonctionnement de la salle blanche : vérifier les documents et les dessins ; opération d'essai autonome ; opération d'essai conjointe du système ; essai de réglage. Procédures de travail de confirmation du fonctionnement de la salle blanche : vérifier les dessins d'après exécution ; vérifier les procédures d'exploitation et les manuels ; nettoyage et hygiène intérieure; retirer le film d'étanchéité de la plaque diffuseur ; ; Ajustez la pression statique de chaque chambre ; détection de fuite de filtre à haute efficacité ; opération d'essai conjointe du système de contrôle automatique ; scellez à nouveau la plaque de diffusion ; autres travaux et ajustements connexes.

Procédures opérationnelles pour l'inspection et le fonctionnement des ateliers sans poussière:

Chaque système ou équipement doit disposer d’un ensemble clair et complet de procédures ou de manuels d’exploitation. Incluez au moins : les questions pertinentes nécessitant une attention particulière ; plage acceptable de paramètres clés ; mesures correctives en cas de fonctionnement anormal ; indiquant l'état de fonctionnement de l'instrument ;

Plans électriques nécessaires.

Confirmation de l'opération d'essai d'une seule unité : L'opération d'essai d'une seule unité comprend l'essai de fonctionnement des ventilateurs, des équipements de réfrigération, des climatiseurs, des pompes à eau de refroidissement, des tours de refroidissement, des pompes à eau glacée, des échangeurs de chaleur de surface et des équipements de purification. Chaque fichier de test doit être vérifié pour confirmation.

Fonctionnement d'essai de la pompe à eau : le fonctionnement continu ne doit pas être inférieur à 2 heures sous la charge de conception et faites attention à ce que le cordon d'alimentation soit connecté de manière inversée. La température maximale des roulements lisses ne doit pas dépasser 70 °C et la température maximale des roulements ne doit pas dépasser 75 °C. Il n’y a aucune fuite d’eau évidente au niveau du joint (3~20 gouttes/min).

Test du ventilateur : Le ventilateur fonctionne pendant au moins 2 heures à la vitesse nominale, veillez à ce que le cordon d'alimentation soit inversé. La température maximale des roulements lisses ne doit pas dépasser 70 °C et la température maximale des roulements ne doit pas dépasser 80 °C.

Fonctionnement d'essai du climatiseur combiné : données mesurées telles que le volume d'air, la résistance, l'humidité, l'échange thermique de l'échangeur de chaleur, etc. Qu003d0,24yL(t2-t1)×1,163W, où Q représente l'échange thermique, W ; L représente le volume d'air traversant l'échangeur thermique, m3/h ; y représente la densité apparente de l'air, en kg/m3 ; t1, t2 représentent respectivement la température moyenne de l'air avant et après l'échangeur de chaleur, °C.

Essai de fonctionnement de la tour de refroidissement : la mise en service de l'eau doit être effectuée. Essai de fonctionnement des refroidisseurs et des climatiseurs : il devrait y avoir des fuites ou d’autres résultats de tests.

Confirmation du fonctionnement d'essai conjoint du système : Une fois que la machine unique a réussi l'opération d'essai, le fonctionnement d'essai conjoint normal du système avec une source de froid (chaleur) doit être effectué, pendant au moins 8 heures, et il n'y a aucune anomalie. Après avoir confirmé que l'opération d'essai conjointe est normale, l'essai d'ajustement doit être effectué et son contenu et ses résultats doivent être confirmés.

Pour confirmer le contenu et les résultats de l'essai d'ajustement, la première étape consiste à vérifier le rapport d'essai d'ajustement du service de construction. Le rapport doit inclure le contenu suivant dans la mesure du possible:

Détection des tours du ventilateur, du volume d'air et de la pression statique de sortie ; mesure et bilan du volume d'air dans chaque pièce et chaque système de branchement ; détection et réglage de la pression statique intérieure ; détection des fuites de filtres à haute efficacité, telle que la confirmation de l'installation. Si l'élément est sélectionné, il peut être testé de manière aléatoire lorsque l'opération est confirmée ; le système de contrôle et de réglage automatique fonctionne ensemble, réglage et réglage précis, réglage et réglage de la température et de l'humidité ; niveau de propreté intérieure. S'il existe une commutation des conditions de travail, une fonction de verrouillage ou une fonction de réglage de la pression, divers ajustements de commutation des conditions de travail doivent être effectués.

Détection de fuite de filtre haute efficacité : 1. Les « Spécifications de construction et d'acceptation des salles blanches » présentent les exigences relatives à la détection des fuites sur site de toutes les sorties d'air des salles blanches biologiques. Par conséquent, une fois la sortie d'alimentation en air du filtre ordinaire à haute efficacité installée dans la salle blanche, le cadre et l'élément filtrant doivent être analysés et détectés pour toutes les sorties d'air afin de confirmer qu'il n'y a pas de fuite ou de vérifier s'il y en a. aucune fuite après branchement. 2. Sortie d'air du filtre à haute efficacité d'air d'échappement sans fuite (3) Avant l'installation, chaque filtre à haute efficacité doit être analysé pour détecter les fuites sur site et installé après avoir confirmé qu'il n'y a pas de fuite. Une fois la sortie d'air du filtre à haute efficacité d'échappement à fuite non nulle installée, le cadre et l'élément filtrant doivent être analysés pour détecter toute fuite. La sortie d'air de la biosécurité machines pharmaceutiques doit être mis en œuvre conformément aux normes pertinentes. Après l'installation, le cadre et l'élément filtrant doivent être analysés pour détecter les fuites et les fuites doivent être analysées en ligne.

Les méthodes de détection des fuites par balayage comprennent la méthode photométrique et la méthode du compteur optique de particules. Certaines industries déconseillent l'utilisation du DOP pour les tests de filtres pour des raisons de sécurité. Certaines industries découragent l’utilisation d’aérosols à base d’huile pour tester les filtres en raison de préoccupations concernant le dégazage organique.

La méthode photométrique convient à la détection des fuites de filtres à haute efficacité avec un taux de pénétration ≥ 0,00005, et des points d'injection d'aérosol de détection de fuite peuvent être définis sur le système en amont du filtre. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de soutien tels que la consultation, la planification, la conception, la construction, l'installation et la transformation d'ateliers propres et d'ateliers sans poussière.

La détection de fuite par compteur de particules convient à tous les niveaux de lieux propres, notamment la détection de fuite sur site. Le taux de pénétration maximal du filtre applicable est aussi faible que 0,0000005 % ou moins, et la méthode est simple. Remplir le formulaire d'acceptation du projet : A la fin de la confirmation de l'opération, le formulaire d'acceptation d'achèvement du projet doit être rempli.

Le point pour SUZHOU PHARMA MACHINERY CO., LTD. est que les processus de gestion sont aussi importants que les autres intrants de la production et peuvent créer un avantage concurrentiel significatif.

Si vous souhaitez résoudre votre problème de machine d'extraction en adoptant un . SUZHOU PHARMA MACHINERY CO., LTD., un peovider expérimenté et professionnel ayant acquis une grande réputation dans le monde sera votre meilleur choix. Vous ne serez pas déçu

Il existe de nombreux avantages associés à .

CUSTOM SOLUTION SERVICES est vendu sur le marché international et jouit d'une grande réputation. De plus, nos produits sont vendus à des prix raisonnables