فحص التثبيت والتأكيد على ورشة عمل نظيفة خالية من الغبار

فحص التثبيت وتأكيد غرفة الأبحاث الصيدلانية النظيفة الخالية من الغبار

المحتوى العام لتأكيد تشغيل الغرفة النظيفة: التحقق من المستندات والرسومات؛ عملية تجريبية قائمة بذاتها؛ التشغيل التجريبي المشترك للنظام؛ اختبار التكيف. إجراءات عمل تأكيد تشغيل الغرفة النظيفة: التحقق من الرسومات المبنية؛ التحقق من إجراءات التشغيل والأدلة؛ التنظيف الداخلي والنظافة؛ إزالة فيلم ختم لوحة الانتشار ؛ أعزب...

ملصق النص: التثبيت في غرفة نظيفة، كشف التسرب في غرفة نظيفة

فحص التثبيت والتأكيد في غرفة نظيفة

المحتوى العام لتأكيد تشغيل الغرفة النظيفة: التحقق من المستندات والرسومات؛ عملية تجريبية قائمة بذاتها؛ التشغيل التجريبي المشترك للنظام؛ اختبار التكيف. إجراءات عمل تأكيد تشغيل الغرفة النظيفة: التحقق من الرسومات المبنية؛ التحقق من إجراءات التشغيل والأدلة؛ التنظيف الداخلي والنظافة؛ إزالة فيلم ختم لوحة الناشر. ; ضبط الضغط الثابت لكل غرفة؛ كشف تسرب المرشح عالي الكفاءة. التشغيل التجريبي المشترك لنظام التحكم الآلي؛ ختم لوحة الانتشار مرة أخرى؛ الأعمال والتعديلات الأخرى ذات الصلة.

إجراءات التشغيل لفحص وتشغيل الورش الخالية من الغبار:

يجب أن يكون لكل نظام أو جهاز مجموعة واضحة وكاملة من إجراءات التشغيل أو الأدلة. على الأقل قم بتضمين ما يلي: المسائل ذات الصلة التي تحتاج إلى الاهتمام؛ نطاق مقبول من المعلمات الأساسية؛ التدابير التصحيحية في حالة التشغيل غير الطبيعي؛ الإشارة إلى حالة تشغيل الأداة؛

الرسومات الكهربائية اللازمة .

تأكيد التشغيل التجريبي للوحدة الواحدة: يشمل التشغيل التجريبي للوحدة الواحدة التشغيل التجريبي للمراوح ومعدات التبريد ومكيفات الهواء ومضخات مياه التبريد وأبراج التبريد ومضخات المياه المبردة والمبادلات الحرارية السطحية ومعدات التنقية. يجب فحص كل ملف تشغيل اختباري للتأكيد.

التشغيل التجريبي لمضخة المياه: يجب ألا يقل التشغيل المستمر عن ساعتين تحت الحمل التصميمي، وانتبه إلى ما إذا كان سلك الطاقة متصلاً بشكل عكسي. يجب ألا تتجاوز درجة الحرارة القصوى للمحامل المنزلقة 70 درجة مئوية، ويجب ألا تتجاوز درجة الحرارة القصوى للمحامل الدوارة 75 درجة مئوية. لا يوجد تسرب واضح للمياه عند الختم (3 ~ 20 نقطة/دقيقة).

تشغيل اختبار المروحة: تعمل المروحة لمدة لا تقل عن ساعتين بالسرعة المقدرة، وانتبه إلى ما إذا كان سلك الطاقة معكوسًا. يجب ألا تتجاوز درجة الحرارة القصوى للمحامل المنزلقة 70 درجة مئوية، ويجب ألا تتجاوز درجة الحرارة القصوى للمحامل الدوارة 80 درجة مئوية.

التشغيل التجريبي لمكيف الهواء المدمج: البيانات المقاسة مثل حجم الهواء، والمقاومة، والرطوبة، والتبادل الحراري للمبادل الحراري، وما إلى ذلك. Qu003d0.24yL(t2-t1)×1.163W، حيث يمثل Q التبادل الحراري، W؛ يمثل L حجم الهواء الذي يمر عبر المبادل الحراري، م3/ساعة؛ تمثل y الكثافة الظاهرية للهواء، كجم/م3؛ يمثل t1 وt2 على التوالي متوسط ​​درجة حرارة الهواء قبل وبعد المبادل الحراري، درجة مئوية.

التشغيل التجريبي لبرج التبريد: يجب إجراء تشغيل المياه. التشغيل التجريبي للمبردات ومكيفات الهواء: يجب أن يكون هناك تسرب أو نتائج اختبار أخرى.

تأكيد التشغيل التجريبي المشترك للنظام: بعد اجتياز الآلة المفردة التشغيل التجريبي، يجب إجراء التشغيل التجريبي المشترك العادي للنظام بمصدر بارد (حراري)، لمدة لا تقل عن 8 ساعات، ولا يوجد أي خلل. وبعد التأكد من أن العملية التجريبية المشتركة تسير بشكل طبيعي، يتم إجراء اختبار الضبط والتأكد من محتوياته ونتائجه.

للتأكد من محتوى ونتائج اختبار التعديل، فإن الخطوة الأولى هي التحقق من تقرير اختبار التعديل الخاص بقسم البناء. ويجب أن يتضمن التقرير المحتوى التالي قدر الإمكان:

الكشف عن دورات المروحة وحجم الهواء والضغط الساكن للمخرج؛ قياس وتوازن حجم الهواء في كل غرفة وكل نظام فرعي؛ كشف وتعديل الضغط الساكن الداخلي؛ اكتشاف تسرب المرشحات عالية الكفاءة، مثل تأكيد التثبيت. إذا تم تحديد العنصر، فيمكن اختباره بشكل عشوائي عند تأكيد العملية؛ يعمل نظام التحكم والضبط الأوتوماتيكي معًا، الإعداد والضبط الدقيق، إعداد وضبط درجة الحرارة والرطوبة؛ مستوى النظافة الداخلية. إذا كان هناك تبديل لحالة العمل، أو وظيفة متشابكة أو وظيفة تعديل الضغط، فيجب إجراء تعديلات مختلفة لتبديل حالة العمل.

كشف تسربات الفلتر عالي الكفاءة: 1. طرحت "مواصفات إنشاء الغرفة النظيفة وقبولها" متطلبات الكشف عن التسرب في الموقع لجميع منافذ الهواء للغرف النظيفة البيولوجية. لذلك، بعد تركيب مخرج إمداد الهواء للمرشح العادي عالي الكفاءة في الغرفة النظيفة، يجب فحص الإطار وعنصر الفلتر وتسريبهما لجميع منافذ الهواء للتأكد من عدم وجود تسرب، أو للتحقق مما إذا كان هناك لا يوجد تسرب بعد التوصيل. 2. مخرج هواء مرشح عالي الكفاءة بدون تسرب للهواء العادم (3) قبل التثبيت، يجب فحص كل مرشح عالي الكفاءة بحثًا عن أي تسرب في الموقع، وتثبيته بعد التأكد من عدم وجود تسرب. بعد تركيب مخرج الهواء لمرشح عادم التسرب عالي الكفاءة، يجب فحص الإطار وعنصر الفلتر بحثًا عن التسريبات. منفذ الهواء للسلامة البيولوجية آلات فارما وينبغي تنفيذها وفقا للمعايير ذات الصلة. بعد التثبيت، يجب فحص الإطار وعنصر الفلتر بحثًا عن التسريبات ويجب فحص التسريبات عبر الإنترنت.

تتضمن طرق الكشف عن التسرب بالمسح طريقة القياس الضوئي وطريقة عداد الجسيمات الضوئية. لا تشجع بعض الصناعات استخدام DOP لاختبار المرشح لأسباب أمنية. لا تشجع بعض الصناعات استخدام الهباء الجوي المعتمد على النفط لاختبار الترشيح بسبب المخاوف بشأن إطلاق الغازات العضوية.

تعد طريقة مقياس الضوء مناسبة لاكتشاف تسرب المرشحات عالية الكفاءة بمعدل اختراق ≥ 0.00005، ويمكن ضبط نقاط حقن الهباء الجوي للكشف عن التسرب على النظام الأولي للمرشح. يمكن لشركة Zhongjing Global Purification تقديم خدمات داعمة مثل الاستشارة والتخطيط والتصميم والبناء والتركيب وتحويل ورش العمل النظيفة وورش العمل الخالية من الغبار.

يعد كشف تسرب الجسيمات مناسبًا لجميع مستويات الأماكن النظيفة، وخاصة كشف التسرب في الموقع. الحد الأقصى لمعدل الاختراق للمرشح المطبق يصل إلى 0.0000005% أو أقل، والطريقة بسيطة. تعبئة نموذج قبول المشروع: في نهاية تأكيد التشغيل يجب تعبئة نموذج قبول استكمال المشروع.

النقطة الخاصة بـ SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. هو أن العمليات الإدارية لا تقل أهمية عن المدخلات الأخرى في الإنتاج ويمكن أن تخلق ميزة تنافسية كبيرة.

إذا كنت ترغب في حل مشكلة آلة الاستخراج لديك من خلال اعتماد ملف . شركة SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD.، شركة بيوفيدر ذات الخبرة والمهنية التي حازت على سمعة عالية عالميًا ستكون خيارك الأفضل. لن تشعر بخيبة أمل

هناك العديد من المزايا المرتبطة ب.

تُباع خدمات الحلول المخصصة في الأسواق الخارجية وتتمتع بسمعة عالية. الى جانب ذلك، منتجاتنا تباع بأسعار معقولة