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Cómo elegir el nivel de limpieza adecuado para el taller según la industria

Los niveles de limpieza de la sala de producción, sala de empaque y maquinaria farmaceutica de una fábrica no son lo mismo. Es imposible que todos sean de clase 100, o todos de clase 10.000 o de clase 100.000. Excepto por el nivel de limpieza requerido por el cliente, e incluso si el cliente tiene requisitos para el nivel de limpieza, las empresas profesionales de ingeniería de purificación también brindarán a los clientes algunas sugerencias y opiniones. Al consultar el espacio aplicable para el nivel de limpieza a continuación, espero que pueda elegir un taller limpio que cumpla con los estándares. (1) La limpieza de 100 niveles sala blanca farmacéutica es adecuado para: la producción de formulaciones de medicamentos estériles que no se pueden esterilizar en el recipiente final (lo que significa que no se requiere filtración estéril antes de llenar y sellar) y encapsulado; aquellos que pueden esterilizarse en el recipiente final Filtración y llenado de medicamentos inyectables de gran volumen (≥50 ml); subenvasado y taponado de inyecciones de polvo; purificación, secado y subenvasado de preparados estériles y materias primas para inyección en polvo. (2) La sala limpia farmacéutica Clase 10000 es adecuada para: la producción de soluciones farmacéuticas estériles que no se pueden esterilizar en el recipiente final (en referencia a que no es necesario realizar una filtración estéril antes del llenado y sellado); inyecciones de gran volumen que pueden esterilizarse en el recipiente final. Dosificación de medicamentos y dispensación, filtración y encapsulación de pequeños volúmenes ( <50ml) injections; dispensing, filtration and encapsulation of eye drops; dispensing and filtration of oral liquids that cannot be autoclaved , Potting Medicine | Education Network sorting and collection; preparation and potting of ointments, creams, suspensions, emulsions and other medicines that are not sterilized in the final container; refining, drying, and packaging of APIs for injections. (3) Class 100000 clean workshop is generally applicable to: production of tablets, capsules, pills and other preparations; refining, drying and packaging of raw materials. The temperature and humidity of the clean workshop should be adapted to its production and process requirements, the temperature should be controlled at 18℃~24℃, and the relative humidity should be controlled between 45%~65%.

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