Como escolher o nível de limpeza adequado para a oficina de acordo com o setor

Os níveis de limpeza da sala de produção, sala de embalagem e máquinas farmacêuticas de uma fábrica não são iguais. É impossível que todos eles sejam da classe 100, ou todos da classe 10.000 ou da classe 100.000. Exceto para o nível de limpeza exigido pelo cliente, e mesmo que o cliente Se houver requisitos para o nível de limpeza, as empresas profissionais de engenharia de purificação também darão aos clientes algumas sugestões e opiniões. Referindo-se ao espaço aplicável para o nível de limpeza abaixo, espero que você possa escolher uma oficina limpa que atenda aos padrões. (1) A limpeza de 100 níveis sala limpa farmacêutica é adequado para: a produção de formulações de medicamentos estéreis que não podem ser esterilizadas no recipiente final (o que significa que nenhuma filtração estéril é necessária antes do enchimento e selagem) e envasamento; aqueles que podem ser esterilizados no recipiente final Filtração e envase de medicamentos injetáveis ​​de grande volume (≥50ml); subembalagem e tamponamento de injeções de pó; purificação, secagem e subembalagem de preparações estéreis e matérias-primas para injeção de pó. (2) A sala limpa farmacêutica limpa Classe 10000 é adequada para: a produção de soluções farmacêuticas estéreis que não podem ser esterilizadas no recipiente final (referindo-se à não necessidade de filtração estéril antes do enchimento e selagem); injeções de grande volume que podem ser esterilizadas no recipiente final Dosagem de medicamentos e dispensação, filtração e encapsulamento de pequenos volumes ( <50ml) injections; dispensing, filtration and encapsulation of eye drops; dispensing and filtration of oral liquids that cannot be autoclaved , Potting Medicine | Education Network sorting and collection; preparation and potting of ointments, creams, suspensions, emulsions and other medicines that are not sterilized in the final container; refining, drying, and packaging of APIs for injections. (3) Class 100000 clean workshop is generally applicable to: production of tablets, capsules, pills and other preparations; refining, drying and packaging of raw materials. The temperature and humidity of the clean workshop should be adapted to its production and process requirements, the temperature should be controlled at 18℃～24℃, and the relative humidity should be controlled between 45%～65%.

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