Comment choisir le niveau de propreté approprié pour l'atelier selon l'industrie

Les niveaux de propreté de la salle de production, de la salle de conditionnement et machines pharmaceutiques d'une usine ne sont pas les mêmes. Il est impossible qu’ils soient tous de classe 100, ou tous de classe 10 000 ou de classe 100 000. À l'exception du niveau de propreté requis par le client, et même si le client s'il existe des exigences en matière de niveau de propreté, les sociétés professionnelles d'ingénierie de purification donneront également aux clients quelques suggestions et opinions. En vous référant à l'espace applicable pour le niveau de propreté ci-dessous, j'espère que vous pourrez choisir un atelier propre qui répond aux normes. (1) Le nettoyage à 100 niveaux salle blanche pharmaceutique convient pour : la production de formulations médicamenteuses stériles qui ne peuvent pas être stérilisées dans le récipient final (ce qui signifie qu'aucune filtration stérile n'est requise avant le remplissage et le scellement) et l'empotage ; ceux qui peuvent être stérilisés dans le récipient final Filtration et remplissage de médicaments injectables de grand volume (≥ 50 ml) ; sous-conditionnement et bouchage des injections de poudre ; purification, séchage et sous-conditionnement de préparations stériles et de matières premières d'injection de poudre. (2) La salle blanche pharmaceutique propre de classe 10 000 convient pour : la production de solutions pharmaceutiques stériles qui ne peuvent pas être stérilisées dans le récipient final (faisant référence à l'absence de filtration stérile avant le remplissage et le scellement) ; injections de gros volume stérilisables dans le récipient final Dosage et distribution de médicaments, filtration et encapsulation de petits volumes ( <50ml) injections; dispensing, filtration and encapsulation of eye drops; dispensing and filtration of oral liquids that cannot be autoclaved , Potting Medicine | Education Network sorting and collection; preparation and potting of ointments, creams, suspensions, emulsions and other medicines that are not sterilized in the final container; refining, drying, and packaging of APIs for injections. (3) Class 100000 clean workshop is generally applicable to: production of tablets, capsules, pills and other preparations; refining, drying and packaging of raw materials. The temperature and humidity of the clean workshop should be adapted to its production and process requirements, the temperature should be controlled at 18℃～24℃, and the relative humidity should be controlled between 45%～65%.

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