¿Con qué frecuencia se detectan las bacterias de sedimentación en el taller limpio y el estándar para la detección de bacterias de sedimentación en el taller limpio?

Es una fortaleza especialmente diseñada para evitar que aparezcan partículas dañinas del aire y microorganismos en el espacio de trabajo, como partículas suspendidas, bacterias sedimentadas, bacterias planctónicas y otros contaminantes. Garantiza la salud de los empleados y la eficiencia del trabajo dentro de un cierto rango. En comparación con los talleres ordinarios, los talleres limpios se destacan más porque están libres de polvo, alta limpieza y libres de contaminantes. A continuación, sz-pharma hablará sobre la frecuencia con la que se detectan las bacterias de sedimentación y el estándar para la detección de bacterias de sedimentación en: GB/T16294-2010. 1. ¿Con qué frecuencia se detectan las bacterias de sedimentación en el 1. Tiempo de prueba Para garantizar que el área limpia siempre cumpla con los requisitos durante la operación, el contenido básico de la prueba de certificación (área) incluye el nivel de limpieza del aire, la diferencia de presión estática y la velocidad del viento y el volumen de aire. Determinación. La 'Especificación de diseño limpio' estipula que el nivel de limpieza del aire es menor o igual a 5, y el intervalo de tiempo máximo para la prueba de certificación del nivel de limpieza del aire es de 6 meses; el nivel de limpieza del aire>Nivel 5, el intervalo más largo de pruebas de certificación de limpieza del aire es de 12 meses; el intervalo más largo de prueba de certificación de diferencia de presión estática y volumen de aire (velocidad del viento) es de 12 meses; el intervalo de prueba más largo de temperatura, humedad relativa y ruido es de 12 meses. 2. La disposición de los puntos de detección está de acuerdo con lo establecido en la Norma Nacional de la República Popular China GBJ73-84 'Código para el diseño de talleres limpios': al probar la limpieza de la depuración sala blanca farmacéutica , el punto de detección debe estar a 1,00 m del plano horizontal desde el suelo interior; El número total de puntos de medición en la sala blanca farmacéutica de purificación de flujo no debe ser inferior a 20, y la distancia entre los puntos de medición debe ser de 0,5 a 2,0 m. Los puntos de medición de caudal unidireccional horizontales sólo están dispuestos en la zona de trabajo del primer taller de depuración; los talleres de depuración de flujo no unidireccional están dispuestos con 5 puntos de medición según el área del taller de depuración menor o igual a 50 metros cuadrados. 2. Estándar de detección de bacterias de sedimentación en: GB/T16294-2010 Las bacterias de sedimentación se refieren al método mencionado en el estándar GB/T16294-2010 para recolectar partículas microbianas vivas en el aire y, a través de un medio especial, en un lugar adecuado. Se propagan a colonias visibles bajo condiciones de crecimiento. Básicamente, en el hospital. cuarto limpio , sala limpia de cosméticos, taller de desinfección, sala limpia de fábrica de productos electrónicos, taller GMP (fábrica farmacéutica), gabinete de seguridad biológica, sala limpia farmacéutica de productos lácteos, sala limpia de alimentos, sala limpia de maquinaria farmacéutica médica, sala limpia de agua En la detección de otros talleres limpios, A menudo se trata de la detección de bacterias de sedimentación, pero no todos los tipos son exactamente iguales: diferentes normas tienen regulaciones ligeramente diferentes sobre el número de placas de bacterias de sedimentación. En la posición del diseño, también existen grandes diferencias en los estándares individuales y el método de detección debe determinarse de acuerdo con la situación específica. Por ejemplo, en las 'Especificaciones de aceptación y construcción de salas limpias' GB50591-2010, el número de puntos de muestreo: el número de placas de Petri no debe ser menor que el número de puntos de medición para la concentración del recuento de partículas, si no hay requisitos especiales para el proceso, debe ser mayor o igual que las placas de Petri mínimas en la tabla a continuación. Cuente y agregue 1 placa de control cada una. Cada sala limpia o cada área de control debe tener un plato de control negativo. En el 'Método de prueba para bacterias de sedimentación en una sala limpia (área) de la industria farmacéutica' GB/T16294-2010, el número de puntos de muestreo: el número mínimo de puntos de muestreo para la prueba de bacterias de sedimentación se refiere a las disposiciones de GB/T16292-2010. si bien cumple con los puntos mínimos de muestreo, también debe cumplir con el número mínimo de placas de Petri. En las 'Especificaciones técnicas para la construcción del Departamento de Operaciones Limpias de Hospitales' GB50333-2013, el número de puntos de muestreo: el número de puntos de medición de bacterias de sedimentación debe ser el mismo que el número de puntos de medición de concentración de polvo, y al mismo tiempo cumplir los requisitos del número mínimo de placas de Petri. El propósito de la prueba de bacterias de sedimentación en la inspección de la sala limpia es demostrar que las bacterias de sedimentación en la sala limpia cumplen con los requisitos de diseño. Para conocer el método de detección de bacterias de sedimentación, consulte GBT 16294-2010

Método de prueba para bacterias de sedimentación en sala (área) limpia de la industria farmacéutica. Este método de recolección se basa en la sedimentación natural de partículas en el aire sobre la placa de agar. Debido a que la velocidad de sedimentación de las partículas es muy lenta, la placa intermedia debe estar expuesta al aire durante mucho tiempo. Generalmente el tiempo de exposición de la placa de cultivo no supera las 4h. Al realizar pruebas en el, coloque la placa de Petri en la superficie de trabajo o en el suelo, consulte el punto de muestreo para la prueba del número de partículas de polvo para conocer la ubicación y el diseño, y espere a que las bacterias se asienten naturalmente. Incubar a 35°C durante 48 a 72 horas. Después de la incubación, cuente y marque todas las colonias en la placa de Petri a simple vista y luego use una lupa de 5 a 10 aumentos para verificar si hay omisiones, cuente los resultados y complete los registros de la prueba. El tamaño de la placa de cultivo de bacterias de sedimentación es generalmente de 90 mm. El estándar de aceptación de las bacterias de sedimentación se refiere a la versión 2010 de GMP y a la versión 2010 de la guía GMP. Los indicadores dinámicos de las bacterias de sedimentación son los siguientes: Nivel de limpieza clase A<1ufc

/4 horas, nivel de limpieza clase B<5 ufc/4 horas, nivel de limpieza clase C<50 ufc/4 horas, nivel de limpieza Clase D<100 ufc

/4 horas, la placa de control fue negativa.

Vaya, esto suena como una pregunta un poco cruel, pero es una pregunta de vital importancia que debe hacerse si tiene problemas con su máquina de extracción y le gustaría detener el problema de SERVICIOS DE SOLUCIÓN PERSONALIZADOS.

Revisar periódicamente el progreso de SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD., para que podamos continuar con las estrategias que funcionan bien y cambiar o eliminar las que no dan los resultados que buscamos.

SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. vende máquinas de extracción y, sin embargo, su enfoque en la excelencia operativa y el dominio de las instalaciones de fabricación distribuidas en máquinas de extracción los ha convertido en el actor dominante en el espacio.