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Diseño y construcción de GMP. sala blanca farmacéutica para la producción de cosméticos
El taller GMP de producción de cosméticos requiere que el área total de las salas de producción, llenado y envasado no debe ser inferior a 100 m2, la superficie de piso per cápita no debe ser inferior a 4 m2, la altura neta del taller no debe ser inferior a 2,5 m. y el piso del taller de producción debe ser plano, antideslizante, resistente al desgaste e impermeable al agua, fácil de limpiar y desinfectar, necesita...
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Diseño y construcción de taller GMP para producción de cosméticos.
La sala limpia farmacéutica GMP de producción de cosméticos requiere que el área total de las salas de producción, llenado y envasado no debe ser inferior a 100 m2, la superficie de piso per cápita no debe ser inferior a 4 m2, la altura neta del taller no debe ser inferior a 2,5 m , y el piso del taller de producción debe ser plano, antideslizante, resistente al desgaste e impermeable al agua, fácil de limpiar y esterilizar, el piso del área de trabajo a limpiar debe tener pendiente y sin agua; se debe establecer una zona de amortiguamiento antes del taller de producción, el paso debe ser espacioso y se debe adoptar un diseño sin bloqueo para garantizar el transporte y la protección de seguridad higiénica; las cuatro paredes y el techo deben ser de colores claros, deben estar revestidos con materiales resistentes a la corrosión, al calor, a la humedad y al moho, y deben ser fáciles de limpiar y desinfectar, y la altura de la capa impermeable no debe ser menos de 1,5 m; el taller de producción con pasillos de visitas debe estar separado del área de producción por paredes de vidrio para evitar la contaminación provocada por el hombre; El área de producción debe estar equipada con vestuarios, y debe haber guardarropas, zapateros y otros vestuarios en el interior, y debe estar equipado con agua corriente, instalaciones para lavarse las manos y desinfección; Los fabricantes de cosméticos deben establecer vestuarios secundarios y salas de almacenamiento de productos semiacabados de acuerdo con las necesidades de la categoría del producto y el proceso. , La sala de llenado, la sala de almacenamiento de contenedores de limpieza, el vestidor y su zona de amortiguamiento deben contar con instalaciones de purificación o desinfección del aire; en el taller de producción que utiliza un dispositivo de purificación de aire, la entrada de aire debe estar lejos de la salida de aire, y la altura de la entrada de aire desde el suelo no debe ser inferior a 2 m, y no debe haber fuentes de contaminación cerca.
Los talleres de producción de cosméticos deben contar con buenas instalaciones de ventilación y temperatura y humedad adecuadas; los talleres de producción deben tener buena iluminación e iluminación, la iluminancia mixta de la superficie de trabajo no debe ser inferior a 220 Iux y la iluminancia mixta de la superficie de trabajo del lugar de inspección no debe ser inferior a 540 Iux; la calidad y cantidad del agua de producción. Se deben cumplir los requisitos del proceso de producción y la calidad del agua debe cumplir al menos con los requisitos de las normas de higiene del agua potable; la instalación de equipos fijos, tuberías de circuitos y tuberías de agua en la empresa de producción debe evitar que las gotas de agua y el condensado contaminen los envases de cosméticos, equipos, productos semiacabados y productos terminados; contacto con materias primas cosméticas y productos semiacabados. Los equipos, herramientas y tuberías deben estar fabricados con materiales inofensivos y resistentes a la corrosión, con paredes interiores lisas para facilitar la limpieza y desinfección. Los métodos de esterilización más utilizados en los talleres de producción de cosméticos incluyen la esterilización por vapor, la esterilización ultravioleta y la esterilización por microondas; El método tradicional de vapor solo requiere un gabinete o estructura de horno bien sellado con la capacidad de proporcionar vapor continuo como esterilización. Coloque los artículos a esterilizar en un almacén cerrado, encienda la fuente de vapor, use un ventilador para mejorar la circulación de aire en el almacén y controle la temperatura a 120-130 °C durante 60 minutos para lograr un buen efecto de esterilización. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para talleres de producción de cosméticos y talleres GMP.
La esterilización por microondas es un método de esterilización que utiliza un campo electromagnético de alta frecuencia para hacer que las moléculas de la sustancia se polaricen, se muevan y se calienten rápidamente. La esterilización por microondas tiene las ventajas de una alta eficiencia de esterilización, alta velocidad y ausencia de contaminación después del procesamiento, por lo que ha recibido amplia atención. ; La esterilización por microondas es adecuada para la investigación y el desarrollo de cosméticos a pequeña escala en laboratorios y no está madura para equipos de esterilización a gran escala, por lo que rara vez se utiliza en el proceso de producción. En el proceso de producción de cosméticos, la lámpara ultravioleta generalmente se instala en la cubierta en la parte superior de la cinta transportadora para realizar la esterilización continua de los productos en la cinta transportadora. Este es un método común en la actual línea de producción de cosméticos a gran escala; La desinfección ultravioleta también es un método comúnmente utilizado en talleres cerrados de producción, embalaje e inspección. Este método tiene las ventajas de una instalación sencilla, requisitos de equipo sencillos, tiempo controlable, sin calentamiento y menos daño a sustancias térmicamente inestables.
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