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Conception et construction de GMP salle blanche pharmaceutique pour la production cosmétique
L'atelier GMP de production de cosmétiques exige que la superficie totale des salles de production, de remplissage et d'emballage ne soit pas inférieure à 100 m2, la surface au sol par habitant ne doit pas être inférieure à 4 m2, la hauteur nette de l'atelier ne doit pas être inférieure à 2,5 m, et le sol de l'atelier de production doit être plat, antidérapant, résistant à l'usure et imperméable à l'eau. Facile à nettoyer et à désinfecter, il faut...
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Conception et construction d'un atelier GMP pour la production cosmétique
La salle blanche pharmaceutique GMP de production de cosmétiques exige que la superficie totale des salles de production, de remplissage et d'emballage ne soit pas inférieure à 100 m2, la surface au sol par habitant ne doit pas être inférieure à 4 m2, la hauteur nette de l'atelier ne doit pas être inférieure à 2,5 m. , et le sol de l'atelier de production doit être plat, antidérapant, résistant à l'usure et imperméable à l'eau. Facile à nettoyer et à stériliser, le sol de la zone de travail à nettoyer doit avoir une pente et pas d'eau ; une zone tampon doit être établie avant l'atelier de production, le passage doit être spacieux et la conception non bloquante doit être adoptée pour assurer le transport et la protection de la sécurité hygiénique ; les quatre murs et le plafond doivent être de couleur claire, des matériaux résistants à la corrosion, à la chaleur, à l'humidité et à la moisissure doivent être doublés et doivent être faciles à nettoyer et à désinfecter, et la hauteur de la couche imperméable ne doit pas être moins de 1,5 m ; l'atelier de production avec couloirs de visite doit être séparé de la zone de production par des parois vitrées pour éviter la pollution d'origine humaine ; La zone de production doit être équipée de vestiaires, et il doit y avoir des armoires, des étagères à chaussures et d'autres vestiaires à l'intérieur, et doit être équipée d'eau courante, d'installations de lavage des mains et de désinfection ; les fabricants de cosmétiques doivent aménager des vestiaires secondaires et des salles de stockage de produits semi-finis en fonction des besoins de la catégorie de produits et du processus. , La salle de remplissage, la salle de stockage des conteneurs de nettoyage, le vestiaire et sa zone tampon doivent disposer d'installations de purification ou de désinfection de l'air ; dans l'atelier de production utilisant un dispositif de purification de l'air, l'entrée d'air doit être éloignée de la sortie d'air, et la hauteur de l'entrée d'air par rapport au sol ne doit pas être inférieure à 2 m, et il ne doit y avoir aucune source de pollution à proximité.
Les ateliers de production de cosmétiques doivent disposer de bonnes installations de ventilation, d'une température et d'une humidité appropriées ; les ateliers de production doivent disposer d'un bon éclairage et d'un bon éclairage, l'éclairement mixte de la surface de travail ne doit pas être inférieur à 220 Iux et l'éclairement mixte de la surface de travail du site d'inspection ne doit pas être inférieur à 540 Iux ; la qualité et la quantité de l'eau de production Les exigences du processus de production doivent être respectées et la qualité de l'eau doit au moins répondre aux exigences des normes d'hygiène de l'eau potable ; l'installation d'équipements fixes, de tuyaux de circuit et de conduites d'eau dans l'entreprise de production doit empêcher les gouttelettes d'eau et les condensats de contaminer les récipients, équipements, produits semi-finis et produits finis des cosmétiques ; contact avec des matières premières cosmétiques et des produits semi-finis. Les équipements, outils et tuyaux doivent être fabriqués dans des matériaux inoffensifs et résistants à la corrosion, avec des parois intérieures lisses pour faciliter le nettoyage et la désinfection. Les méthodes de stérilisation les plus couramment utilisées dans les ateliers de production de cosmétiques comprennent la stérilisation à la vapeur, la stérilisation aux ultraviolets et la stérilisation aux micro-ondes ; la méthode traditionnelle à la vapeur nécessite uniquement une armoire ou une structure de four bien scellée capable de fournir de la vapeur continue lors de la stérilisation. Placez les articles à stériliser dans un entrepôt fermé, allumez la source de vapeur, utilisez un ventilateur pour améliorer la circulation de l'air dans le Entrepôt et contrôlez la température à 120-130 °C pendant 60 minutes pour obtenir un bon effet de stérilisation. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation, de transformation et d'autres services de soutien pour les ateliers de production cosmétique et les ateliers GMP.
La stérilisation par micro-ondes est une méthode de stérilisation qui utilise un champ électromagnétique à haute fréquence pour polariser, déplacer et chauffer rapidement les molécules de la substance. La stérilisation par micro-ondes présente les avantages d'une efficacité de stérilisation élevée, d'une vitesse rapide et de l'absence de pollution après le traitement, elle a donc fait l'objet d'une grande attention. ; La stérilisation par micro-ondes convient à la recherche et au développement de cosmétiques à petite échelle dans les laboratoires et n'est pas mature pour les équipements de stérilisation à grande échelle, elle est donc rarement utilisée dans le processus de production. Dans le processus de production de cosmétiques, la lampe ultraviolette est généralement installée sur la coque située au sommet de la bande transporteuse pour réaliser une stérilisation continue des produits sur la bande transporteuse. Il s’agit d’une méthode courante dans la chaîne de production actuelle de cosmétiques à grande échelle ; la désinfection aux ultraviolets est également une méthode couramment utilisée dans les ateliers fermés de production, d'emballage et d'inspection. Cette méthode présente les avantages d'une installation simple, d'exigences d'équipement simples, d'un temps contrôlable, d'aucun chauffage et de moins de dommages aux substances thermiquement instables.
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