Projeto e construção de oficina GMP para produção de cosméticos

Projeto e construção de GMP sala limpa farmacêutica para produção de cosméticos

A oficina de produção de cosméticos GMP exige que a área total das salas de produção, envase e embalagem não seja inferior a 100m2, a área per capita não seja inferior a 4m2, a altura líquida da oficina não deve ser inferior a 2,5m, e o piso da oficina de produção deve ser plano, antiderrapante, resistente ao desgaste e impermeável à água. Fácil de limpar e desinfetar, precisa...

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Projeto e construção de oficina GMP para produção de cosméticos

A sala limpa farmacêutica GMP de produção de cosméticos exige que a área total das salas de produção, envase e embalagem não seja inferior a 100m2, a área útil per capita não deve ser inferior a 4m2, a altura líquida da oficina não deve ser inferior a 2,5m , e o piso da oficina de produção deve ser plano, antiderrapante, resistente ao desgaste e impermeável à água. Fácil de limpar e esterilizar, o piso da área de trabalho a ser limpa deve ter declive e não ter água; uma zona tampão deve ser instalada antes da oficina de produção, a passagem deve ser espaçosa e o design sem bloqueio deve ser adotado para garantir o transporte e a proteção da segurança higiênica; as quatro paredes e o teto devem ser de cor clara. Materiais resistentes à corrosão, ao calor, à umidade e ao mofo devem ser revestidos e devem ser fáceis de limpar e desinfetar, e a altura da camada impermeável não deve ser menos de 1,5m; a oficina de produção com corredores de visita deve ser separada da área de produção por paredes de vidro para evitar a poluição provocada pelo homem; A área de produção deve estar equipada com vestiários, devendo existir no interior guarda-roupas, sapateiras e outros vestiários, devendo estar equipada com água corrente, instalações para lavagem e desinfecção das mãos; os fabricantes de cosméticos devem montar vestiários secundários e depósitos de produtos semiacabados de acordo com as necessidades da categoria do produto e do processo. , A sala de enchimento, o depósito de contêineres de limpeza, o vestiário e sua zona tampão devem possuir instalações de purificação ou desinfecção do ar; na oficina de produção que utiliza dispositivo de purificação de ar, a entrada de ar deve estar longe da saída de ar e a altura da entrada de ar do solo não deve ser inferior a 2 m e não deve haver fontes de poluição próximas.

As oficinas de produção de cosméticos devem ter boas instalações de ventilação, temperatura e umidade adequadas; as oficinas de produção devem ter boa iluminação e iluminação, a iluminância mista da superfície de trabalho não deve ser inferior a 220Iux, e a iluminância mista da superfície de trabalho do local de inspeção não deve ser inferior a 540Iux; a qualidade e a quantidade da água de produção Os requisitos do processo de produção devem ser atendidos e a qualidade da água deve atender pelo menos aos requisitos dos padrões de higiene da água potável; a instalação de equipamentos fixos, tubulações de circuito e tubulações de água no empreendimento produtivo deve evitar que gotículas de água e condensado contaminem recipientes de cosméticos, equipamentos, produtos semiacabados e produtos acabados; contato com matérias-primas cosméticas e produtos semiacabados. Equipamentos, ferramentas e tubulações devem ser feitos de materiais inofensivos e resistentes à corrosão, com paredes internas lisas para fácil limpeza e desinfecção. Os métodos de esterilização mais comumente usados ​​em oficinas de produção de cosméticos incluem esterilização a vapor, esterilização ultravioleta e esterilização por microondas; o método tradicional de vapor requer apenas um gabinete ou estrutura de forno bem vedado com capacidade de fornecer vapor contínuo como esterilização Coloque os itens a serem esterilizados em um armazém fechado, ligue a fonte de vapor, use um ventilador para melhorar a circulação de ar no armazém e controle a temperatura para 120-130 °C por 60 minutos para obter um bom efeito de esterilização. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, design, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para oficinas de produção de cosméticos e oficinas de GMP.

A esterilização por microondas é um método de esterilização que usa um campo eletromagnético de alta frequência para fazer com que as moléculas da substância se polarizem, se movam rapidamente e aqueçam rapidamente. A esterilização por microondas tem as vantagens de alta eficiência de esterilização, velocidade rápida e nenhuma poluição após o processamento, por isso tem recebido ampla atenção. ; A esterilização por microondas é adequada para pesquisa e desenvolvimento de cosméticos em pequena escala em laboratórios e não está madura para equipamentos de esterilização em grande escala, por isso raramente é usada no processo de produção. No processo de produção de cosméticos, a lâmpada ultravioleta é geralmente instalada na tampa na parte superior da correia transportadora para realizar a esterilização contínua dos produtos na correia transportadora. Este é um método comum na atual linha de produção de cosméticos em larga escala; a desinfecção ultravioleta também é um método comumente usado em oficinas fechadas de produção, embalagem e inspeção. Este método tem as vantagens de instalação simples, requisitos simples de equipamento, tempo controlável, sem aquecimento e menos danos a substâncias termicamente instáveis.

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