Estándares de sala limpia

Criterios de prueba de sala limpia

Para demostrar que la sala blanca funciona satisfactoriamente, se debe demostrar que cumple con los requisitos de los siguientes criterios:

1. El volumen de suministro de aire de la sala limpia es suficiente para diluir o eliminar la contaminación interior.

2. El aire en la sala limpia fluye desde el área limpia al área con baja limpieza, el flujo de aire contaminado alcanza el mínimo y la dirección del flujo de aire en la entrada y en el edificio interior es correcta.

3. El suministro de aire en la sala limpia no aumentará significativamente la contaminación interior.

4. El estado de movimiento del aire interior puede garantizar que no haya un área de reunión de alta concentración en la habitación secreta.

Si la sala limpia cumple con los requisitos de estos criterios, se puede medir su concentración de partículas o concentración microbiana (si es necesario) para determinar que cumple con los estándares de sala limpia especificados.

Prueba de sala limpia:

1. Volumen de aire de suministro y volumen de aire de escape: si se trata de una sala limpia turbulenta, es necesario medir su volumen de aire de suministro y volumen de aire de escape. Si se trata de una sala limpia de flujo unidireccional, se medirá la velocidad del viento.

2. Control del flujo de aire entre zonas: para comprobar que la dirección del flujo de aire entre zonas es correcta, es decir, de la zona limpia a la zona con mala limpieza, es necesario detectar: ​​(1) la diferencia de presión entre zonas es correcta ; (2) La dirección del flujo de aire en la puerta o en la abertura de la pared y el piso es correcta, es decir, desde el área limpia hacia el área con mala limpieza.

3. Detección de fugas del filtro: se deberá inspeccionar el filtro de alta eficiencia y su marco exterior para garantizar que los contaminantes suspendidos no pasen a través de: (1) el filtro dañado; (2) El espacio entre el filtro y su marco exterior; (3) Otras partes del dispositivo de filtrado.

4. Aislamiento y detección de fugas: esta prueba tiene como objetivo demostrar que los contaminantes en suspensión no penetran los materiales de construcción en la sala limpia.

5. Control del flujo de aire interior: el tipo de prueba de control del flujo de aire depende del modo de flujo de aire de la sala limpia: flujo turbulento o flujo unidireccional. Si el flujo de aire en la sala limpia es turbulento, se debe verificar que no exista ninguna zona con flujo de aire insuficiente en la sala. Si se trata de una sala limpia de flujo unidireccional, se debe verificar que la velocidad y dirección del viento de toda la sala cumplan con los requisitos de diseño.

6. Concentración de partículas en suspensión y concentración microbiana: si las pruebas anteriores cumplen con los requisitos, se medirá finalmente la concentración de partículas y la concentración microbiana (si es necesario) para verificar que cumplen con las condiciones técnicas del diseño de la sala de limpieza.

7. Otras pruebas: Además de las pruebas de control de contaminación anteriores, en ocasiones se deben realizar una o más de las siguientes pruebas.: Temperatura, humedad relativa, capacidad de calefacción y refrigeración interior, valor de ruido, intensidad de luz, valor de vibración

                 

                 

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2023/03/06

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