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Concentra-se em projetos profissionais de salas limpas e equipamentos farmacêuticos para salas limpas.

Padrões de sala limpa


 

Critérios de teste de sala limpa

Para comprovar que a sala limpa funciona satisfatoriamente, deve-se comprovar que ela atende aos requisitos dos seguintes critérios:

1. O volume de fornecimento de ar da sala limpa é suficiente para diluir ou eliminar a poluição interna.

2. O ar na sala limpa flui da área limpa para a área com baixa limpeza, o fluxo de ar poluído atinge o mínimo e a direção do fluxo de ar na entrada e no edifício interno está correta.

3. O fornecimento de ar na sala limpa não aumentará significativamente a poluição interna.

4. O estado de movimento do ar interno pode garantir que não haja área de coleta de alta concentração na sala secreta.

Se a sala limpa atender aos requisitos desses critérios, sua concentração de partículas ou concentração microbiana (se necessário) poderá ser medida para determinar se ela atende aos padrões de sala limpa especificados.

 

 

Teste de sala limpa:

1. Volume de ar fornecido e volume de ar de exaustão: se for uma sala limpa turbulenta, é necessário medir o volume de ar fornecido e o volume de ar de exaustão. Se for uma sala limpa de fluxo unidirecional, a velocidade do vento deve ser medida.

2. Controlo do fluxo de ar entre zonas: para comprovar que a direção do fluxo de ar entre zonas está correta, ou seja, da zona limpa para a área com má limpeza, é necessário detectar: ​​(1) a diferença de pressão entre zonas está correta ; (2) O sentido do fluxo de ar na porta ou na abertura da parede e do piso está correto, ou seja, da área limpa para a área com má limpeza.

3. Detecção de vazamento do filtro: o filtro de alta eficiência e sua estrutura externa devem ser inspecionados para garantir que os poluentes em suspensão não passem: (1) pelo filtro danificado; (2) A lacuna entre o filtro e sua estrutura externa; (3) Outras partes do dispositivo de filtro.

4. Isolamento e detecção de vazamentos: Este teste serve para provar que os poluentes em suspensão não penetram nos materiais de construção na sala limpa.

5. Controle de fluxo de ar interno: O tipo de teste de controle de fluxo de ar depende do modo de fluxo de ar da sala limpa - fluxo turbulento ou fluxo unidirecional. Se o fluxo de ar na sala limpa for turbulento, deve-se verificar se não há área com fluxo de ar insuficiente na sala. Se for uma sala limpa de fluxo unidirecional, deve-se verificar se a velocidade e a direção do vento em toda a sala atendem aos requisitos do projeto.

6. Concentração de partículas suspensas e concentração microbiana: se os testes acima atenderem aos requisitos, a concentração de partículas e a concentração microbiana (se necessário) deverão ser medidas finalmente para verificar se atendem às condições técnicas do projeto da sala de limpeza.

7. Outros testes: Além dos testes de controle de poluição acima, às vezes um ou mais dos seguintes testes devem ser realizados: Temperatura, umidade relativa, capacidade de aquecimento e resfriamento interno, valor de ruído, intensidade de luz, valor de vibração

 

 

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Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2023/03/06

Spencer

 


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