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Requisitos del entorno de producción farmacéutica de sala limpia
Limpio sala limpia modular requisitos del entorno de producción farmacéutica
Cuando el proceso y los productos de producción farmacéutica de la sala limpia tienen requisitos especiales de temperatura y humedad, deben determinarse de acuerdo con los requisitos del proceso y los productos; cuando el proceso y los productos no tienen requisitos especiales de temperatura y humedad, los niveles de limpieza del aire son A, B, C. La temperatura de la sala limpia de clase debe ser de 20 ℃ -24 ℃, humedad relativa...
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Requisitos medioambientales para la producción farmacéutica en sala limpia
Cuando el proceso y los productos de producción farmacéutica de la sala limpia tienen requisitos especiales de temperatura y humedad, deben determinarse de acuerdo con los requisitos del proceso y los productos; cuando el proceso y los productos no tienen requisitos especiales de temperatura y humedad, los niveles de limpieza del aire son A, B, C La temperatura de la sala limpia Clase D debe ser de 20°C-24°C, la humedad relativa debe ser de 45%-60%, el aire la temperatura de clase de limpieza D debe ser de 18°C a 26°C, la humedad relativa debe ser de 45% a 65%; La diferencia de presión estática del aire entre salas limpias con nivel de limpieza y entre salas limpias y salas no limpias no debe ser inferior a 10 Pa, y la diferencia de presión estática entre la sala limpia modular y la atmósfera exterior no debe ser inferior a 10 Pa. El valor de iluminancia de la iluminación general en el estudio principal debe ser de 300 lx; el valor de iluminancia de los estudios auxiliares, pasillos, esclusas de aire, salas de purificación de personal y de materiales debe ser de 200 lx; Las posiciones de producción con requisitos especiales de contraste se pueden ajustar localmente según las necesidades.
El nivel de ruido de la sala limpia farmacéutica de flujo no unidireccional no debe ser superior a 60 dB (A), y el nivel de ruido de la sala limpia modular de flujo unidireccional y de flujo mixto no debe ser superior a 65 dB (A) en el estado vacío. . El rango de temperatura debe ser de 10°C a 30°C; el rango de temperatura debe ser inferior o igual a 20°C para un ambiente de almacenamiento fresco; el rango de temperatura para un ambiente de almacenamiento fresco y oscuro debe ser menor o igual a 20 °C y se debe evitar la luz solar directa; baja temperatura El rango de temperatura del entorno de almacenamiento debe ser de 2 °C a 10 °C; la humedad relativa del ambiente de almacenamiento debe ser del 35% al 75%; cuando los artículos de almacenamiento tienen requisitos especiales, los parámetros de temperatura y humedad del ambiente deben determinarse de acuerdo con las propiedades de los artículos. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para salas y talleres limpios.
El diseño general del área de la fábrica debe cumplir con los requisitos de diseño general de las empresas industriales nacionales relevantes, cumplir con los requisitos de protección ambiental y al mismo tiempo evitar la contaminación cruzada; Los talleres limpios deben organizarse en un ambiente limpio en el área de la fábrica, y las personas y la logística no se cruzan o rara vez se cruzan. El área de producción debe estar ubicada en el lado contra el viento del área de producción de preparación con la dirección del viento con la frecuencia mínima durante todo el año, y Las áreas con contaminación grave, como tres salas de tratamiento de residuos y salas de calderas, deben ubicarse en el área de la fábrica con la dirección del viento con la frecuencia mínima durante todo el año. Lado de barlovento; un edificio de fábrica combinado con múltiples líneas de producción y múltiples talleres de producción debe organizar razonablemente el flujo de personas y la logística y, al mismo tiempo, cumplir con los requisitos del proceso de producción y los requisitos de seguridad contra incendios; cuando hay una sala para animales en el edificio de la fábrica, la sala para animales debe estar ubicada en el lado de barlovento de la dirección del viento de frecuencia mínima de su taller limpio durante todo el año; las carreteras principales en el área de la fábrica deben establecerse de acuerdo con el principio de flujo de personas y logística, y la superficie de la carretera alrededor del taller limpio debe estar hecha de materiales con buena integridad y menos polvo.
El , esencialmente perfeccionado mediante máquina extractora, es uno de los primeros electrodomésticos que se difundió ampliamente.
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Aunque el costo de estas iniciativas de sostenibilidad como SERVICIOS DE SOLUCIONES PERSONALIZADAS puede ser alto, aprovechar el poder de una cadena de suministro ética para atraer a consumidores conscientes puede ser una medida inteligente tanto desde el punto de vista ético como financiero.