متطلبات بيئة إنتاج الأدوية في الغرفة النظيفة
نظيفة وحدات غرفة نظيفة متطلبات بيئة إنتاج الأدوية
عندما تكون عملية إنتاج الأدوية في الغرفة النظيفة ومنتجاتها لها متطلبات خاصة لدرجة الحرارة والرطوبة، فيجب تحديدها وفقًا لمتطلبات العملية والمنتجات؛ عندما لا يكون للعملية والمنتجات متطلبات خاصة لدرجة الحرارة والرطوبة، فإن مستويات نظافة الهواء هي A، B، C درجة حرارة الغرفة النظيفة يجب أن تكون 20 درجة مئوية -24 درجة مئوية، والرطوبة النسبية...
التسمية النصية: هندسة الغرفة النظيفة، بيئة إنتاج الغرفة النظيفة، تصميم الغرفة النظيفة
المتطلبات البيئية لإنتاج الأدوية في الغرف النظيفة
عندما تكون عملية إنتاج الأدوية في الغرفة النظيفة ومنتجاتها لها متطلبات خاصة لدرجة الحرارة والرطوبة، فيجب تحديدها وفقًا لمتطلبات العملية والمنتجات؛ عندما لا يكون للعملية والمنتجات متطلبات خاصة لدرجة الحرارة والرطوبة، تكون مستويات نظافة الهواء هي A، B، C، يجب أن تكون درجة حرارة الغرفة النظيفة من الفئة D 20 درجة مئوية إلى 24 درجة مئوية، ويجب أن تكون الرطوبة النسبية 45٪ -60٪، والهواء يجب أن تكون درجة حرارة فئة النظافة D 18 درجة مئوية - 26 درجة مئوية، ويجب أن تكون الرطوبة النسبية 45٪ -65٪؛ يجب ألا يقل فرق ضغط الهواء الساكن بين الغرف النظيفة ذات مستوى النظافة وبين الغرفة النظيفة والغرفة غير النظيفة عن 10 باسكال، ويجب ألا يقل فرق الضغط الساكن بين وحدات الغرفة النظيفة والجو الخارجي عن 10 باسكال. يجب أن تكون قيمة الإضاءة للإضاءة العامة في الاستوديو الرئيسي 300lx؛ يجب أن تكون قيمة الإضاءة للاستوديوهات المساعدة والممرات والأقفال الهوائية وغرف تنقية الأفراد وغرف تنقية المواد 200x؛ يمكن تعديل أوضاع الإنتاج ذات المتطلبات الخاصة للتباين محليًا وفقًا للاحتياجات.
يجب ألا يزيد مستوى الضوضاء في الغرفة النظيفة الصيدلانية ذات التدفق غير أحادي الاتجاه عن 60 ديسيبل (أ)، ويجب ألا يزيد مستوى الضوضاء في وحدات الغرفة النظيفة ذات التدفق أحادي الاتجاه والتدفق المختلط عن 65 ديسيبل (أ) في الحالة الفارغة . يجب أن يكون نطاق درجة الحرارة 10 درجة مئوية - 30 درجة مئوية؛ يجب أن يكون نطاق درجة الحرارة أقل من أو يساوي 20 درجة مئوية لبيئة تخزين باردة؛ يجب أن يكون نطاق درجة الحرارة لبيئة تخزين باردة ومظلمة أقل من أو يساوي 20 درجة مئوية، ويجب تجنب أشعة الشمس المباشرة؛ درجة حرارة منخفضة يجب أن يكون نطاق درجة حرارة بيئة التخزين 2 درجة مئوية-10 درجة مئوية؛ يجب أن تكون الرطوبة النسبية لبيئة التخزين 35%-75%؛ عندما تكون لعناصر التخزين متطلبات خاصة، يجب تحديد معلمات درجة الحرارة والرطوبة للبيئة وفقًا لخصائص العناصر. يمكن لشركة Zhongjing Global Purification تقديم الاستشارات والتخطيط والتصميم والبناء والتركيب والتحويل وغيرها من الخدمات الداعمة للغرف النظيفة وورش العمل النظيفة.
يجب أن يلبي التخطيط العام لمنطقة المصنع متطلبات تصميم التخطيط العام للمؤسسات الصناعية الوطنية ذات الصلة، ويلبي متطلبات حماية البيئة، وفي نفس الوقت يتجنب التلوث المتبادل؛ يجب ترتيب ورش العمل النظيفة في بيئة نظيفة في منطقة المصنع، ولا يعبر الأشخاص والخدمات اللوجستية أو نادراً ما يعبرون. يجب أن تقع منطقة الإنتاج على الجانب المعاكس للريح من منطقة الإنتاج التحضيري مع الحد الأدنى من اتجاه الرياح الترددي على مدار العام، و يجب أن تكون المناطق ذات التلوث الخطير مثل غرفة معالجة النفايات الثلاثة وغرفة الغلاية موجودة في منطقة المصنع مع الحد الأدنى من اتجاه الرياح الترددي على مدار العام. الجانب المواجه للريح يجب أن ينظم بناء المصنع المشترك الذي يحتوي على خطوط إنتاج متعددة وورش إنتاج متعددة بشكل معقول تدفق الأشخاص والخدمات اللوجستية، وفي نفس الوقت يلبي متطلبات عملية الإنتاج ومتطلبات السلامة من الحرائق؛ عندما تكون هناك غرفة للحيوانات في مبنى المصنع، يجب أن تكون غرفة الحيوانات تقع على الجانب المواجه للريح من الحد الأدنى لاتجاه الرياح الترددي لورشة العمل النظيفة على مدار العام؛ يجب إنشاء الطرق الرئيسية في منطقة المصنع وفقًا لمبدأ تدفق الأشخاص والخدمات اللوجستية، ويجب أن يكون سطح الطريق حول ورشة العمل النظيفة مصنوعًا من مواد ذات سلامة جيدة وأقل غبارًا.
يعد جهاز الاستخلاص، الذي تم تصنيعه بشكل أساسي بواسطة آلة الاستخراج، أحد الأجهزة المنزلية الأولى التي يتم توزيعها على نطاق واسع.
SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. سوف نحقق ذلك من خلال تجاوز توقعات عملائنا مع الحفاظ على الموارد والحفاظ على جودة البيئة.
على الرغم من أن تكلفة مبادرات الاستدامة هذه كخدمات حلول مخصصة يمكن أن تكون مرتفعة، فإن تسخير قوة سلسلة التوريد الأخلاقية لجذب المستهلكين الواعين يمكن أن يكون خطوة ذكية على المستويين الأخلاقي والمالي.