Estándares de taller limpio clase 300.000 y estándares de decoración de sala limpia clase 100.000

Muchos amigos tienen requisitos para el nivel de purificación cuando planean construir talleres limpios, talleres limpios, talleres GMP, quirófanos limpios y laboratorios limpios, pero a menudo les resulta difícil elegir qué nivel de purificación. Estándares y diferencias de niveles de limpieza, así como el nivel de limpieza más adecuado para su propio proyecto. Hoy, el editor de sz-pharma presentará los estándares de taller limpio de nivel 300.000 y el nivel 100.000. cuarto limpio estándares de decoración a los lectores. 1. Limpieza de 300.000 niveles sala blanca farmacéutica La limpieza del aire estándar es el grado de cantidad de partículas suspendidas en el aire en un ambiente limpio. Generalmente, cuanto menor es la concentración de polvo en el aire, mayor es la limpieza del aire y cuanto mayor es la concentración de polvo, menor es la limpieza del aire. Clasificación de la limpieza del aire en salas blancas y ambientes controlados relacionados según la concentración de partículas suspendidas en el aire.

El nivel de limpieza del aire está determinado por el número máximo permitido de partículas por metro cúbico de aire. Los talleres farmacéuticos generalmente tienen 10.000, 100.000 y 300.000 grados, de los cuales 100.000 grados (llenado, embalaje interior) y 300.000 grados son los más estrictos, y 100.000 grados son más estrictos que 300.000 grados.

mucho. Limpieza: El número máximo de partículas de polvo mayor o igual a 0,5μm por metro cúbico no debe exceder las 10.500.000; el número máximo de partículas de polvo superiores o iguales a 5 μm por metro cúbico no debe exceder de 60 000; el número de bacterias planctónicas por metro cúbico no debe exceder como máximo Más de 1000. Presión diferencial y control de temperatura y humedad: Presión diferencial: La diferencia de presión estática entre salas (áreas) limpias de diferentes niveles de limpieza es mayor o igual a 5PA; la diferencia de presión estática entre las salas (áreas) limpias y el exterior es mayor o igual a 10PA. Temperatura y humedad: temperatura - 18~28℃; humedad - 45~65%. Número de cambios de aire: El número de cambios de aire por hora no puede ser inferior a 12 veces. 2. Estándares de sala limpia clase 100.000 1. El número de cambios de aire en una sala limpia de clase 100.000 no es inferior a 15 veces/hora, y en una sala limpia de clase 100.000 es ≥ 15 veces/hora; el tiempo de purificación del aire después de una ventilación completa no debe exceder los 40 minutos. 2. La frecuencia de ventilación de la sala limpia de clase 10.000 no es inferior a 25 veces/hora, y la de la sala limpia de clase 10.000 es ≥ 25 veces/hora; el tiempo de purificación del aire después de una ventilación completa no supera los 30 minutos. 3. El número de cambios de aire en la sala limpia Clase 1000 no es inferior a 50 veces/hora, y el número de cambios de aire en la sala limpia Clase 1000 es ≥ 50 veces/hora; el tiempo de purificación del aire después de una ventilación completa no supera los 20 minutos. El sistema libre de polvo de 100.000 niveles depende del flujo de aire limpio para diluir continuamente el aire interior y descargar gradualmente la contaminación interior para lograr el efecto de limpieza. 4. La cantidad máxima permitida de polvo en un estándar de sala limpia de nivel 100.000 se define a partir de la cantidad de partículas de polvo por unidad de volumen: la cantidad de partículas mayores o iguales a 0,5 micras no deberá exceder las 3.500.000 por metro cúbico; mayor o igual a El número de partículas de 5 micras no excederá de 20.000 por metro cúbico. 5. Definir el estándar de un taller de purificación de 100.000 niveles a partir del número máximo permitido de microorganismos. El número máximo permitido de microorganismos en una sala limpia de 100.000 niveles es: el número de bacterias planctónicas no supera las 500 por metro cúbico; el número de bacterias sedimentadas no supera las 10 por placa de Petri. 6. Desde la perspectiva de la diferencia de presión, defina el estándar de un taller de purificación de 100.000 niveles. La diferencia de presión de un taller libre de polvo de 100.000 niveles: la diferencia de presión en el área del taller de purificación con el mismo nivel de limpieza sigue siendo la misma, y ​​la diferencia de presión entre talleres de purificación adyacentes con diferentes niveles de limpieza debe ser ≥5Pa, y la La brecha entre la sala limpia farmacéutica de purificación de 100.000 niveles y la sala limpia farmacéutica sin purificación debe ser ≥10Pa.

SERVICIOS DE SOLUCIONES PERSONALIZADAS La máquina de extracción, como su nombre indica, encuentra un amplio uso en instituciones de máquinas de extracción. Dado que las máquinas de extracción se han vuelto muy dependientes de la tecnología en el mundo actual, existe un amplio uso de dichos SERVICIOS DE SOLUCIONES PERSONALIZADAS.

Y finalmente, si desea encontrar recursos adicionales para SERVICIOS DE SOLUCIONES PERSONALIZADAS, simplemente vaya a MAQUINARIA FARMACÉUTICA para obtener más información.

Establezca una marca única como PHARMA que acabe con el desorden y obtendrá el capital que necesita para empezar a moverse.