Padrões de oficina limpa classe 300.000 e padrões de decoração de salas limpas classe 100.000

Muitos amigos têm requisitos para o nível de purificação ao planejar construir oficinas limpas, oficinas limpas, oficinas GMP, salas de cirurgia limpas e laboratórios limpos, mas muitas vezes acham difícil escolher qual nível de purificação. Padrões e diferenças de níveis de limpeza, bem como o nível de limpeza mais adequado para o seu projeto. Hoje, o editor da sz-pharma apresentará os padrões de oficina limpa de nível 300.000 e os padrões de oficina limpa de nível 100.000 sala limpa padrões de decoração aos leitores. 1. Limpeza de 300.000 níveis sala limpa farmacêutica padrão A limpeza do ar é o grau da quantidade de partículas suspensas no ar em um ambiente limpo. Geralmente, quanto menor a concentração de poeira no ar, maior será a limpeza do ar, e quanto maior a concentração de poeira, menor será a limpeza do ar. Classificação da limpeza do ar em salas limpas e ambientes controlados relacionados de acordo com a concentração de partículas suspensas no ar

O nível de limpeza do ar é determinado pelo número máximo permitido de partículas por metro cúbico de ar. As oficinas farmacêuticas geralmente têm 10.000, 100.000 e 300.000 graus, dos quais 100.000 graus (enchimento, embalagem interna) e 300.000 graus são os mais rigorosos, e 100.000 graus são mais rigorosos do que 300.000 graus.

um monte de. Limpeza: O número máximo de partículas de poeira maiores ou iguais a 0,5μm por metro cúbico não deve exceder 10.500.000; o número máximo de partículas de poeira maiores ou iguais a 5 μm por metro cúbico não deve exceder 60.000; o número de bactérias planctônicas por metro cúbico não deve exceder, no máximo, mais de 1000. Pressão diferencial e controle de temperatura e umidade: Pressão diferencial: A diferença de pressão estática entre salas limpas (áreas) de diferentes níveis de limpeza é maior ou igual a 5PA; a diferença de pressão estática entre salas limpas (áreas) e externas é maior ou igual a 10PA. Temperatura e umidade: temperatura - 18~28℃; umidade - 45~65%. Número de trocas de ar: O número de trocas de ar por hora não pode ser inferior a 12 vezes. 2. Padrões de sala limpa classe 100.000 1. O número de trocas de ar na sala limpa de uma sala limpa classe 100.000 não é inferior a 15 vezes/h, e o da classe 100.000 é ≥ 15 vezes/hora; o tempo de purificação do ar após ventilação completa não deve exceder 40 minutos. 2. A frequência de ventilação da sala limpa de 10.000 classes não é inferior a 25 vezes/h, e a sala limpa de 10.000 classes é ≥ 25 vezes/hora; o tempo de purificação do ar após ventilação completa não é superior a 30 minutos. 3. O número de trocas de ar na sala limpa Classe 1000 não é inferior a 50 vezes/h, e o número de trocas de ar na sala limpa Classe 1000 é ≥ 50 vezes/hora; o tempo de purificação do ar após a ventilação completa não é superior a 20 minutos. O nível 100.000 livre de poeira depende do fluxo de ar limpo para diluir continuamente o ar interno e descarregar gradualmente a poluição interna para obter o efeito de limpeza. 4. O número máximo permitido de poeira em um padrão de sala limpa de nível 100.000 é definido a partir do número de partículas de poeira por unidade de volume: o número de partículas maior ou igual a 0,5 mícron não deve exceder 3.500.000 por metro cúbico; maior ou igual a O número de partículas de 5 mícrons não deve exceder 20.000 por metro cúbico. 5. Definir o padrão de oficina de purificação de nível 100.000 a partir do número máximo permitido de microrganismos O número máximo permitido de microrganismos em uma sala limpa de nível 100.000 é: o número de bactérias planctônicas não excede 500 por metro cúbico; o número de bactérias sedimentadas não excede 10 por placa de Petri. 6. Do ponto de vista da diferença de pressão, defina o padrão da oficina de purificação de 100.000 níveis. A diferença de pressão da oficina livre de poeira de 100.000 níveis: a diferença de pressão na área da oficina de purificação do mesmo nível de limpeza permanece a mesma, e a diferença de pressão entre oficinas de purificação adjacentes com diferentes níveis de limpeza deve ser ≥5Pa, e o a diferença entre a sala limpa farmacêutica com purificação de nível 100.000 e a sala limpa farmacêutica sem purificação deve ser ≥10Pa.

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