لدى العديد من الأصدقاء متطلبات لمستوى التنقية عند التخطيط لبناء ورش نظيفة وورش نظيفة وورش GMP وغرف عمليات نظيفة ومختبرات نظيفة، لكنهم غالبًا ما يجدون صعوبة في اختيار مستوى التنقية. معايير واختلافات مستويات النظافة، وكذلك مستوى النظافة الأنسب لمشروعك الخاص. اليوم، سيقدم محرر sz-pharma معايير ورشة العمل النظيفة ذات المستوى 300000 ومعايير ورشة العمل النظيفة ذات المستوى 100000. غرفة نظيفة معايير الديكور للقراء. 1. مستوى نظافة 300.000 غرفة الأبحاث الصيدلانية نظافة الهواء القياسية هي درجة كمية الجزيئات العالقة في الهواء في بيئة نظيفة. بشكل عام، كلما انخفض تركيز الغبار في الهواء، زادت نظافة الهواء، وكلما زاد تركيز الغبار، انخفضت نظافة الهواء. تصنيف نظافة الهواء في الغرف النظيفة والبيئات الخاضعة للرقابة ذات الصلة وفقا لتركيز الجزيئات العالقة في الهواء
يتم تحديد مستوى نظافة الهواء من خلال الحد الأقصى لعدد الجزيئات المسموح بها لكل متر مكعب من الهواء. تحتوي ورش العمل الصيدلانية عمومًا على 10000 و100000 و300000 درجة، منها 100000 درجة (التعبئة والتغليف الداخلي) و300000 درجة هي الأكثر صرامة، و100000 درجة أكثر صرامة من 300000 درجة.
الكثير من. النظافة: يجب ألا يتجاوز الحد الأقصى لعدد جزيئات الغبار التي تزيد عن أو تساوي 0.5 ميكرومتر لكل متر مكعب 10,500,000؛ يجب ألا يتجاوز الحد الأقصى لعدد جزيئات الغبار الأكبر من أو يساوي 5 ميكرومتر لكل متر مكعب 60,000؛ ويجب ألا يزيد عدد البكتيريا العوالق في المتر المكعب عن 1000 على الأكثر. التحكم في الضغط التفاضلي ودرجة الحرارة والرطوبة: الضغط التفاضلي: فرق الضغط الثابت بين الغرف (المناطق) النظيفة ذات مستويات النظافة المختلفة أكبر من أو يساوي 5PA؛ فرق الضغط الثابت بين الغرف (المناطق) النظيفة والخارجية أكبر من أو يساوي 10PA. درجة الحرارة والرطوبة: درجة الحرارة - 18 ~ 28 درجة مئوية؛ الرطوبة - 45~65%. عدد مرات تغيير الهواء: لا يجوز أن يقل عدد مرات تغيير الهواء في الساعة عن 12 مرة. 2. معايير الغرفة النظيفة فئة 100.000 1. عدد تغييرات الهواء في الغرفة النظيفة لفئة 100000 غرفة نظيفة لا يقل عن 15 مرة / ساعة، والفئة 100000 هي ≥ 15 مرة / ساعة؛ يجب ألا يتجاوز وقت تنقية الهواء بعد التهوية الكاملة 40 دقيقة. 2. تردد التهوية للغرفة النظيفة ذات 10000 فئة لا يقل عن 25 مرة / ساعة، والغرفة النظيفة ذات 10000 فئة ≥ 25 مرة / ساعة؛ وقت تنقية الهواء بعد التهوية الكاملة لا يزيد عن 30 دقيقة. 3. عدد مرات تغيير الهواء في الغرفة النظيفة فئة 1000 لا يقل عن 50 مرة/ساعة، وعدد مرات تغيير الهواء في الغرفة النظيفة فئة 1000 ≥ 50 مرة/ساعة؛ وقت تنقية الهواء بعد التهوية الكاملة لا يزيد عن 20 دقيقة. يعتمد مستوى 100,000 الخالي من الغبار على تدفق الهواء النظيف لتخفيف الهواء الداخلي بشكل مستمر، وتفريغ التلوث الداخلي تدريجيًا لتحقيق تأثير التنظيف. 4. يتم تحديد الحد الأقصى المسموح به من الغبار في معيار غرفة نظيفة بمستوى 100000 من عدد جزيئات الغبار لكل وحدة حجم: يجب ألا يتجاوز عدد الجزيئات الأكبر من أو يساوي 0.5 ميكرون 3500000 لكل متر مكعب؛ أكبر أو يساوي أن لا يزيد عدد الجسيمات 5 ميكرون عن 20000 في المتر المكعب. 5. تحديد معيار ورشة التنقية ذات مستوى 100,000 من الحد الأقصى المسموح به لعدد الكائنات الحية الدقيقة. الحد الأقصى المسموح به من الكائنات الحية الدقيقة في غرفة نظيفة ذات مستوى 100,000 هو: عدد البكتيريا العوالق لا يتجاوز 500 لكل متر مكعب؛ لا يتجاوز عدد البكتيريا المستقرة 10 لكل طبق بتري. 6. من منظور فرق الضغط، حدد معيار ورشة التنقية ذات المستوى 100,000. فرق الضغط لورشة العمل الخالية من الغبار بمقدار 100000 مستوى: يظل فرق الضغط في منطقة ورشة التنقية بنفس مستوى النظافة كما هو، ويجب أن يكون فرق الضغط بين ورش التنقية المجاورة ذات مستويات النظافة المختلفة ≥5Pa، و يجب أن تكون الفجوة بين غرفة الأبحاث الصيدلانية ذات المستوى 100000 وغرفة الأبحاث الصيدلانية غير التنقية ≥10Pa.
خدمات الحلول المخصصة آلة الاستخراج، كما يوحي الاسم، تجد استخدامًا واسع النطاق في مؤسسات آلات الاستخراج. نظرًا لأن آلة الاستخراج أصبحت تعتمد بشكل كبير على التكنولوجيا في عالم اليوم، فقد أصبح هناك استخدام واسع النطاق لخدمات الحلول المخصصة هذه.
وأخيرًا، إذا كنت تريد العثور على موارد إضافية لخدمات الحلول المخصصة، فما عليك سوى الانتقال إلى PHARMA MACHINERY للمزيد.
أنشئ علامة تجارية فريدة مثل PHARMA تتغلب على الفوضى، وستحصل على رأس المال الذي تحتاجه للمضي قدماً