Materiales de certificación necesarios para la nueva versión de la certificación GMP

GMP es un conjunto de normas obligatorias aplicables a las industrias farmacéutica, alimentaria y otras. Requiere que las empresas cumplan con los requisitos de calidad higiénica de acuerdo con las regulaciones nacionales pertinentes en términos de materias primas, personal, instalaciones y equipos, procesos de producción, embalaje y transporte y control de calidad, y formen un conjunto de operaciones. Las especificaciones operativas ayudan a las empresas a mejorar el ambiente sanitario de la empresa, conocer a tiempo los problemas existentes en el proceso productivo y mejorarlos. Como sistema de gestión relativamente completo, la implementación estricta de GMP es beneficiosa para el desarrollo saludable de la industria farmacéutica de mi país. Implementar GMP y fortalecer la gestión de calidad es la forma de sobrevivir y desarrollarse. A continuación se presentarán los 11 materiales de certificación principales de la nueva versión de la certificación GMP: 1. Formulario de solicitud de certificación GMP (por cuadruplicado); 2. Copias de la 'Licencia empresarial de producción' y la 'Licencia comercial'; 3. Gestión de producción y gestión de calidad Consultar la situación (incluyendo el perfil de la empresa y su evolución histórica, la gestión de producción y calidad, y la corrección de defectos en la certificación anterior); 4. Organigrama de la empresa productiva (indicar el nombre de cada departamento, relación mutua y responsable del departamento); 5 . Currículum vitae del responsable de la empresa productiva y del responsable del departamento; el formulario de registro del personal profesional y técnico de farmacia y afines, de los técnicos de ingeniería y de los trabajadores técnicos que hayan sido calificados conforme a la ley, e indicar el departamento y cargo; El personal técnico superior, medio y junior representa a todos los empleados. tabla de proporciones; 6. Lista de todas las formas farmacéuticas y variedades en el rango de producción de la empresa de producción; lista de agentes y variedades para el ámbito de solicitud de certificación (especificar las variedades de producción anual), incluida la base de las normas, números de aprobación; copias de certificados de medicamentos nuevos y documentos de aprobación de producción y otros documentos y materiales relevantes 7. El mapa del entorno circundante de la empresa de producción, el plano general, el plano del almacén y el plano del sitio de inspección de calidad; 8. La situación general de la producción. sala blanca farmacéutica y el plano del diseño del proceso (incluyendo vestuarios, baños, flujo de personas y canales logísticos, aire 9. El diagrama de flujo del proceso del tipo o variedad que solicita la certificación, e indicar los principales puntos de control del proceso y elementos de control; 10. El estado de verificación del proceso clave, el equipo principal, el sistema de producción de agua y el sistema de purificación de aire del taller de decoración de la empresa de producción (taller); el estado de verificación de los instrumentos de inspección, medidores e instrumentos de pesaje; 11. Gestión de producción de empresas de producción (taller), catálogo de archivos de gestión de calidad.

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