Aplicación del sistema de aire acondicionado en un taller limpio y libre de polvo.

Aplicación del sistema de aire acondicionado en un taller limpio y libre de polvo.

Clasificación medioambiental de taller limpio y libre de polvo.:

La concentración de polvo y la biomasa microbiana en el aire son medidas importantes para las condiciones ambientales de los productos estériles, especialmente algunas salas limpias libres de polvo API de preparación biológica. Los grados de sala limpia libre de polvo se determinan de acuerdo con los valores de estas diferentes medidas. .

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Aplicación del sistema de aire acondicionado en limpieza sin polvo. sala blanca farmacéutica

Clasificación medioambiental de taller limpio y libre de polvo.:

La concentración de polvo y la biomasa microbiana en el aire son medidas importantes para las condiciones ambientales de los productos estériles, especialmente algunas preparaciones biológicas API en talleres limpios y libres de polvo. Los grados de taller limpio y libre de polvo se determinan de acuerdo con los valores de estos diferentes estándares de medición.

Hay varias formulaciones similares de grados ambientales: las directrices ISPE utilizan el estándar ISO 'grado'. El límite es 10 ufc/m3. En comparación, el 'nivel 7' de ISPE es muy similar al nivel B de la norma europea, la diferencia es que los niveles A, B, C y D de la norma europea todavía tienen límites estáticos.

Las BPM de mi país adoptan el mismo estándar de clasificación que el de la Unión Europea.

¿Cómo se mantiene el nivel de taller limpio y libre de polvo?

Los diseñadores pueden estar acostumbrados a utilizar una clase de sala limpia, una "regla general" que corresponde a la tasa de cambio de aire (número de cambios de aire en la habitación). Los diseñadores experimentados solo utilizan este método en el diseño del esquema y luego ajustan la cantidad requerida de cambios de aire en función de una mayor comprensión del flujo del proceso.

El diseñador debe considerar la relación entre la tasa de ventilación, la concentración de polvo en el aire y el tiempo de autolimpieza del taller limpio y libre de polvo. Aunque la tasa de intercambio de aire es un parámetro importante en el diseño del sistema HVAC en una fábrica de productos, existe una relación más cercana entre la tasa de intercambio de aire y la capacidad de autopurificación que la clasificación de la sala de producción. El tipo de cambio de aire depende del tamaño de la habitación. Establecer arbitrariamente la tasa de ventilación y el flujo de aire determinará el volumen de suministro de aire de la habitación y afectará la inversión del proyecto y el costo del ciclo de vida.

Tasa de generación de partículas de polvo en un taller limpio y libre de polvo:

Si se conocen la cantidad de partículas en la sala limpia libre de polvo en estado estacionario, el volumen de aire de suministro de la sala limpia y el contenido de partículas en el aire de suministro, se puede calcular la tasa de generación de partículas (PGR). Luego, el valor de PGR se puede aplicar a la misma sala de producción en la misma instalación.

Cuando se utilizan datos empíricos para el monitoreo de partículas de polvo, se debe considerar que las partículas del producto que se procesa no son contaminantes. Por ejemplo, cuando se llena polvo estéril, la cantidad de partículas es alta, lo cual está relacionado con el proceso de llenado y no es una falla en el diseño de la sala limpia.

Aunque el equipo en funcionamiento puede generar una gran cantidad de partículas, el operador sigue siendo la principal fuente de contaminación microbiana. Fortalecer el control del número total de partículas liberadas por el cuerpo humano puede fortalecer el control de las partículas microbianas en la sala limpia.

Con la premisa de garantizar los requisitos de limpieza interior, se puede reducir el volumen de suministro de aire de la habitación, pero aún se deben mantener los requisitos de temperatura y humedad interior, tiempo de autolimpieza y equilibrio del volumen de aire interior.

Consideraciones de productos y procesos.:

HVAC está diseñado para garantizar la comodidad del personal de producción y proteger a quienes están dentro y fuera de las instalaciones de sustancias nocivas en el aire. Para garantizar la calidad de los productos, también es necesario garantizar el ambiente aéreo necesario para la producción de los productos.

Porque los productos pueden verse afectados por la temperatura, la humedad, la contaminación del aire exterior o la contaminación definida entre productos, y los operadores también pueden estar expuestos a sustancias nocivas en el aire.

Comprender el producto y el proceso es la clave para un buen diseño de sistema HVAC.

Control de la contaminación en talleres limpios y sin polvo:

El sistema HVAC del taller limpio y libre de polvo debe poder controlar la contaminación del aire para garantizar la pureza, uniformidad y calidad del producto. El control de la contaminación generalmente se logra alimentando aire purificado y filtrado al lugar de trabajo, mezclándolo con aire ambiental y diluyendo los contaminantes en el sala limpia farmacéutica aire.

El número total de partículas y partículas activas en la sala limpia.

La mayoría de las partículas de polvo no son viables, sólo una pequeña fracción ( <1%) of particles are viable, such as bacteria, they can reproduce, so these active particles with microorganisms are together with particles without microorganisms movement, thereby contaminating other particles. Zhongjing Global Purification can provide consulting, planning, design, construction, installation,

Reconstrucción y otros servicios de apoyo.

¿El efecto de la temperatura y la humedad en el control de la contaminación?

Las personas sanas producen muy pocos contaminantes ambientales: un trabajador promedio libera 100.000 partículas (tamaño de partícula ≥ 0,3 μm) por minuto mientras trabaja esencialmente sentado. Un trabajador con fiebre y enfermo podría liberar millones de partículas en estos rangos de tamaño, incluidas muchas más bacterias, cada minuto. Las temperaturas y la humedad más altas también aceleran el crecimiento de microorganismos y moho en la superficie,

Esto tiene un impacto en la calidad del producto.

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